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`주가만 띄웠나` 그 많던 코로나 치료제 어디에?…"`2호`도 쉽지 않네" [이지효의 플러스 PICK] 2021-03-22 19:30:13
`렉키로나`를 1호로 만들면서, GC녹십자와 대웅제약, 엔지켐생명과학 등이 2위 자리를 노리고 있는데 쉽지 않은 상황이라 키워드를 이렇게 잡았습니다. <앵커> GC녹십자와 대웅제약, 엔지켐생명과학 등이 2위에 근접했다, 이거군요? 어떤 기준에서 근접했다고 보는 겁니까? <기자> 네. 다들 임상 2상을 마쳤거나...
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종근당, 코로나19 치료제 허가 불발에 주가 급락 2021-03-18 09:25:36
자체 개발 중인 코로나19 치료제 '나파벨탄'에 대한 치료 효과를 입증하지 못했다며 추가 임상 결과를 제출받아 허가할 것을 권고했다. 앞서 지난 8일 종근당은 나파벨탄의 조건부 허가 및 임상 3상 승인을 식약처에 신청하면서 1호 치료제인 셀트리온의 ‘렉키로나에 이어 2호 치료제 타이틀을 확보할 것이라는...
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유력 후보 사라졌다…국산 2호 코로나19 치료제 누가 차지하나 2021-03-18 07:00:00
코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 '나파벨탄주'(성분명 나파모스타트 메실산염)가 조건부 허가에서 고배를 마시면서 '국산 2호' 치료제 자리를 누가 차지할지에 관심이 쏠리고 있다. 18일 식품의약품안전처에 따르면 국내에서 허가된 코로나19 치료제는 길리어드사이언스코리아의 베클루리주(성분...
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종근당, 코로나 치료제 조건부 허가 신청 2021-03-08 17:59:25
자체 개발 중인 코로나19 치료제 ‘나파벨탄(성분명 나파모스타트 메실산염)’에 대해 식품의약품안전처에 조건부 허가를 신청했다. 코로나19 치료제에 대한 식약처의 허가심사 기한이 최대 40일인 만큼 다음달에는 현장에서 쓰일 전망이다. 식약처는 췌장염 치료제인 나파벨탄에 코로나19 치료 효능을 추가하기 위한 변경...
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식약처, 종근당 코로나19 치료제 조건부 허가 심사 착수 2021-03-08 11:21:17
나파벨탄 투약군에서는 발생하지 않았다. 종근당은 국내 서울대병원 등 10개 이상 기관에서 중증 고위험군 환자 600여명을 대상으로 임상 3상 시험을 할 예정이다. 신속한 환자 모집을 위해 글로벌 임상도 추진한다. 종근당은 코로나19 바이러스 변이에도 치료 기전이 적용돼 각종 변이 바이러스의 확산에 대응할 수 있을...
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국산 2호 코로나 치료제 누가?…종근당·대웅제약·GC녹십자 경쟁 2021-02-15 07:47:17
렉키로나주는 국내에서 개발한 첫 코로나19 치료제로 허가받았고 뒤이어 종근당, 대웅제약, GC녹십자 등도 상용화를 위한 작업이 한창이다. 이 중에서도 종근당이 가장 먼저 식약처에 품목허가를 신청할 가능성이 크다. 종근당은 이달 중 식약처에 약물 재창출 방식으로 개발한 `나파벨탄`(성분명 나파모스타트)의...
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국산 2호 코로나 치료제 자리 각축전…종근당 "이달 허가신청" 2021-02-15 06:00:09
중이다. 이 중 셀트리온의 렉키로나주는 국내에서 개발한 첫 코로나19 치료제로 허가받았고 뒤이어 종근당[185750], 대웅제약[069620], GC녹십자 등도 상용화를 위한 작업이 한창이다. 이 중에서도 종근당이 가장 먼저 식약처에 품목허가를 신청할 가능성이 크다. 종근당은 이달 중 식약처에 약물 재창출 방식으로 개발한...
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“종근당, 올해 실적보다 코로나 치료제 주목” 2021-02-09 10:03:36
나파벨탄에 대한 국내 조건부 승인을 신청해 3~4월 승인이 예상된다”며 “나파모스타트는 다수의 제네릭 제품이 있어 코로나19 관련 매출 발생이 실적에 미치는 영향은 미미하겠지만, 해외 긴급 조건부 승인 및 비축 물량 공급 계약 등이 체결된다면 실적 상향 조정이 가능할 것”으로 내다봤다. 이어 “이중항암항체...
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코로나19 항체 치료제, 미국 투약 가속화…투약률 39% 확대 2021-01-22 10:52:15
카벨 카운티에 위치한 의료기관인 마운틴 헬스 네트워크에서 지난달부터 400명 이상의 환자들이 항체 치료제를 투여받았다고 보도했다. 이 병원의 최고의료책임자인 호잇 버딕 박사는 "항체 치료제 투여 후 아무도 병원에 입원하지 않았으며, 증상이 악화된 환자도 없다"며 "항체 치료제가 효과를 보이기 위해서는 치료...
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토종 코로나19 치료제 가시화…셀트리온 이어 줄줄이 대기(종합) 2021-01-14 15:07:08
걸리는 시간도 줄여주는 것으로 나타났다. 렉키로나주는 경증 및 중등증 환자가 입원 치료가 필요한 중증으로 악화할 확률을 54% 낮추고, 회복기간 역시 3일 이상 단축했다. 코로나19 치료제로서의 유효성을 입증한 데다 안전성에서도 문제가 없어 허가에 걸림돌이 없을 것으로 관측된다. 식약처는 렉키로나주에 대한...
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