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셀트리온 직결장·유방암 시밀러 '베그젤마' 美 판로 확대 2023-12-12 09:30:14
9월 벤테그라에서 관리하는 공보험 및 사보험 처방집에 자가면역질환치료제 유플라이마를 선호의약품으로 등재하는 계약을 체결한 이후 약 두 달 만에 베그젤마까지 추가함에 따라 미국 시장에서 직접판매(직판)하고 있는 두 제품 모두 의미 있는 성과를 달성하게 됐다. 벤테그라의 회장이자 최고경영자(CEO)인 로버트 T....
셀트리온헬스 "항암제 바이오시밀러, 美 PBM 선호의약품 등재" 2023-12-12 09:12:30
의약품으로 등재됐다고 12일 밝혔다. 이에 따라 베그젤마는 벤테그라의 가입자 1천300만 명에게 쓰일 수 있게 됐다. 미국은 우리나라와 달리 처방약급여관리회사(PBM)와 보험사가 다양한 보험사로부터 약제비 관리를 위탁받아 의약품 목록을 선별·유지하고, 약제비 청구에 대한 심사와 지급 등을 담당한다. 따라서 주요...
엘엔로보틱스, 수술로봇 분야 최초 보건신기술(NET) 인증 획득 2023-12-11 09:42:46
마크 사용, 기술개발자금 지원, 보험 등재 절차 지원, 신기술 이용제품 우선구매 혜택 및 국내외 기술거래 알선 등 다양한 지원을 받을 수 있게 되었다. 최재순 엘엔로보틱스 대표(서울아산병원 의공학연구소 소장)는 “우리나라 의료기기 산업 발전에 분명한 보탬이 될 수 있도록 계속 노력하겠다"고 말했다. 오현아 기자...
[단독] 김영준 전 회장, 보석 석방…이화그룹 경영권 개입하나 '촉각' 2023-12-01 09:12:18
보증금 5000만원을 납부하되 2000만원은 보험증권으로 대신할 수 있도록 했다. 주거지는 제한하고, 허가 없는 출국은 금지했다. 여기에 위치 추적을 위한 전자장치 부착 명령, 사건 참고인·증인 등과의 접촉도 차단했다. 현재 이화그룹 실소유주로 불리는 김 전 회장은 2012년부터 올해까지 계열사 4곳에 가족을 고문으로...
셀트리온헬스케어 "램시마SC, 美서 내년 2월 29일 출시" 2023-11-30 09:22:29
업체로, PBM에서 관리하는 의약품 목록에 등재된다는 것은 미국의 의료보험 급여 체제에 편입되는 것을 의미한다. 셀트리온헬스케어는 일부 PBM과 활발하게 등재 논의를 진행하고 있다며 짐펜트라 출시 시점을 전후로 등재가 가능할 것으로 기대했다. 현지 인력도 늘릴 예정이다. 짐펜트라를 직접 판매하기 위해 내년 1...
부광약품, 조현병·우울증 신약 '라투다정' 승인 2023-11-24 17:18:06
안전성 유효성 심사가 완료됨에 따라 보험급여 등재를 신청했다. 건강보험심사평가원과 요양급여 평가가 마무리되면 건보공단과 약가협상을 통해 최종 급여여부와 약가가 결정된다. 라투다정은 일본 스미토모 파마에 의해 개발된 비정형 항정신병약물로 부광약품이 한국 내 독점 개발권과 판권을 확보하고 있다. 부광약품...
부광약품, 조현병 신약 '라투다' 식약처 품목허가 소식에 '급등' 2023-11-24 09:20:36
판권을 확보하고 있다. 이번에 승인된 국내 허가사항에 따라 라투다는 13세 이상 청소년과 성인의 조현병에 사용된다. 또한 부광약품은 지난 9월 식약처의 안전성·유효성 심사가 완료됨에 따라 라투다의 보험 급여 등재 신청을 했다. 건강보험심사평가원이 요양 급여 평가를 마무리하면 건강보험공단과 약가 협상을 통해...
한·영, '다우닝가 합의' 체결…뉴욕증시, 추수감사절 앞두고 ↑[모닝브리핑] 2023-11-23 06:51:20
보험 청구자 수는 20만9000명으로 직전 주보다 2만4000명 감소했습니다. 이는 5주 만에 최저치로, 월가 예상치 22만9000명을 밑돈 수준입니다. 국제유가는 한때 5% 가까이 폭락하다 소폭 하락세로 마감했습니다. 뉴욕상업거래소에서 2024년 1월 인도 서부텍사스산원유(WTI) 가격은 전날보다 67센트(0.86%) 하락한 배럴당...
루닛 흉부 엑스레이용 AI, 이르면 내년 3월 건강보험 진입 2023-11-17 10:21:11
건강보험 등재를 진행할 계획이다. 루닛은 루닛 인사이트 CXR에 대한 이번 '혁신의료기기 통합심사·평가'를 통해 △기존 혁신의료기기 지정 재확인(식품의약품안전처) △신의료기술평가 신청대상 확인(건강보험심사평가원) △혁신의료기술 신규 승인(NECA) 등을 모두 완료했다. 마지막으로 심평원의 임시등재 신청...
루닛, 폐암 진단 '루닛 인사이트 CXR' 혁신의료기술 승인 2023-11-17 09:59:52
3년 내로 신의료기술평가 재평가를 거쳐 정식 건강보험 등재를 진행할 계획이다. 루닛은 루닛 인사이트 CXR에 대한 이번 '혁신의료기기 통합심사·평가'를 통해 ▲기존 혁신의료기기 지정 재확인(식품의약품안전처) ▲신의료기술평가 신청대상 확인(건강보험심사평가원) ▲혁신의료기술 신규 승인(NECA) 등을 모두...