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코로나 치료제 부족에 JW중외·일동제약 `반사익` 2022-03-24 19:23:02
약품 생산·공급의 중심이 되고 있습니다. 국내 기업이 먹는 코로나19 치료제 제네릭(복제약)을 중·저소득 국가에 저렴하게 공급하는 글로벌 생산허브로 우뚝 섰는데요. 셀트리온과 동방에프티엘은 UN 산하 국제의약품특허풀(MPP)과 화이자의 코로나19 치료제 제네릭(복제약) 생산을 위한 라이선스 인(License-in) 계약을...
셀트리온·동방에프티엘, 화이자 팍스로비드 복제약 생산 2022-03-17 23:44:04
화이자가 개발한 코로나19 먹는 치료제의 제네릭(복제약)의약품 생산기업으로 셀트리온, 동방에프티엘 국내 2개사가 선정됐다고 17일 밝혔다. 국제의약품특허풀(MPP)은 지난 1월 MSD의 제네릭 의약품 생산기업을 발표한데 이어 화이자의 코로나19 먹는 치료제 제네릭 의약품 생산기업으로 전 세계총 35개 기업(12개국)을...
셀트리온-동방에프티엘, 화이자 코로나19 복제약 해외 공급 맡는다 2022-03-17 23:30:01
코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 복제약(제네릭)을 해외 95개국에 공급한다. 보건복지부에 따르면 국제의약품특허풀(MPP)은 17일 팍스로비드의 제네릭 생산기업으로 국내 기업인 셀트리온과 동방에프티엘을 선정했다. 동방에프티엘이 이 약의 주성분인 ‘니르마트렐비르’ 생산을, 셀트리온이 완제품 생산을 담당한다....
셀트리온·동방에프티엘, 화이자 먹는 코로나치료제 복제약 생산 2022-03-17 23:30:00
먹는치료제 '몰누피라비르'의 복제약 생산기업으로 한미약품(원료·완제품), 셀트리온(완제품), 동방에프티엘(원료) 등 3개 국내 제약사를 선정해 발표한 바 있다. 셀트리온과 동방에프티엘은 MSD와 화이자가 개발한 먹는치료제의 복제약을 모두 생산·공급하게 됐다. 권덕철 복지부 장관은 "한국 기업이 코로나19...
"화이자 먹는 코로나19 치료제, 중·저소득국 보급 늦어질 듯" 2022-03-15 09:04:16
코로나19 치료제 ‘팍스로비드’의 복제약(제네릭) 제조사가 내주에 결정될 것으로 보인다. 블룸버그통신 등 외신은 14일(현지시간) 유엔 국제의약품구매기구 산하 의약품특허풀(MPP)이 팍스로비드 제조를 맡을 제네릭 제약사를 내주에 지명할 계획이라고 보도했다. MPP가 화이자와 권리(라이선스) 협정을 맺은 지 4개월...
中 뤄신제약, HK이노엔 ‘케이캡’ 추가 적응증 임상 3상 승인 2022-03-10 09:43:43
의약품 허가 시 크게 5가지로 분류해 평가하고 있다. 이중 분류1 등급으로 허가를 받는 경우 분류5 등급에 비해 긴 자료독점권을 확보하게 된다. 자료독점권이란 일정기간 제네릭(복제약)의 진입을 방어할 수 있는 권리다. 뤄신제약은 케이캡을 십이지장궤양 치료제로도 개발 중이다. 현재 중국 임상 3상을 진행 중이다....
“동아에스티, 전문의약품 바탕으로 중장기 모멘텀 보유” 2022-02-23 08:32:24
제네릭(복제약) 등 다양한 제품군을 보유하고 있다. 해외사업부 부문은 바이오의약품, 항결핵제 및 캔박카스 사업부가 있다. 의료진단 부문에서는 의료기기와 진단 관련 장비 및 시약 등을 판매한다. 동아에스티의 중장기적 성장 모멘텀은 충분하다는 판단이다. 회사는 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)...
한미약품 기술수출한 폐암 신약, 美 FDA서 시판승인 절차 시작 2022-02-13 17:53:46
항암제로 허가를 받은 적이 있지만 저분자화합물 복제약이거나 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품이어서 신약은 아니다. 한미약품은 상용화에 속도를 내기 위해 유동성 위기를 겪고 있던 스펙트럼과 지난달 계약 내용을 손질하기도 했다. 지난해 1~3분기 스펙트럼이 지출한 현금은 1억1869만달러(약 1424억원)로 지난...
“동아에스티, 올해 실적 회복 및 기저효과 기대” 2022-02-09 08:48:10
기저효과가 기대된다”고 했다. 제품군(믹스) 개선에 따른 수익성 개선도 기대했다. 동아에스티는 연말 당뇨 신약 ‘포시가’ 개량신약과 내년 스텔라라 바이오시밀러(바이오의약품 복제약)를 출시할 예정이다. 허 연구원은 “스텔라라 바이오시밀러는 작년 11월말 기준 미국·유럽 605명 환자 모집을 마치며 예상보다...
동아에스티 작년 영업익 155억원으로 54.5%↓…"수출비용 증가" 2022-02-08 16:54:58
전문의약품(ETC) 부문이 성장했다. 지난해 전문의약품 매출은 자사 개발 기능성소화불량 치료제 '모티리톤', 성장호르몬제 '그로트로핀', 도입품목인 소화성궤양 치료제 '가스터' 등 주력 품목이 성장하면서 2020년보다 7% 증가한 3천640억원을 기록했다. 해외에서는 일본에서 발매된 빈혈치료제...