"큐리언트, 텔라세벡 가치 재평가 필요…목표가 2만300원" 2023-04-27 08:18:39

임상 개시, 2026년 허가 및 이에 따른 기술사용료(로열티) 수입과 우선심사권(PRV) 수령을 예상했다. 이동건 연구원은 "기술이전의 중요성에도 텔라세벡의 가치를 제대로 평가받지 못하고 있다"며 "특히 2026년 허가 시 수령하는PRV의 가치는 향후 변화될 제도를 고려하면, 향후 2억~3억달러 수준까지도 상승 가능하다"고...

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• #큐리언트 텔라세벡 #가치 #임상 #질환 #치료제 #기술이전

의료기기 인허가, 3년 연속 국산이 수입품 앞서 2023-04-25 18:21:59

가운데 국내 제조 품목 인허가 건수는 3천679건(54.4%)이었고, 수입 제품은 3천88건(45.6%)이었다. 국내 제조 의료기기 인허가 비율은 2020년 51.6%를 기록하며 수입 의료기기를 넘어선 이후 지난해까지 연속해서 증가세를 보였다. 코로나19 유행이 지속하면서 축적된 국내 기술을 바탕으로 한 코로나19 진단 시약 등 방역...

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식약처, 신속심사 대상 의료기기 확대한다 2023-04-14 18:36:11

그간 첨단·희소 의료기기와 허가·신의료기술평가 통합운영 대상 의료기기만 신속심사 대상이었지만, 앞으로는 생산·수입 중단 보고대상 의료기기와 이를 대체할 필요가 있다고 식약처장이 판단하는 의료기기, 공중보건 위기대응 의료기기까지 신속심사 대상을 확대한다. 신개발 의료기기의 경우 맞춤형 신속 분류 절차를...

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• #식약처 신속심사 #의료기기 #자료 #대상 #신속심사 #식약처

中 '대만 중국산 수입규제 조사'에 대만 '무역보복' 반발 2023-04-13 16:27:15

있다고 강조했다. 국제무역국은 중국산 상품의 대만 수입은 1993년 4월 제정된 '대만지구와 대륙지구 무역허가방법'에 따라 국가 안보 위협이나 관련 산업에 중대한 악영향이 없는 경우 가능하다고 전했다. 아울러 중국산 상품 수입 심사 회의를 2개월마다 개최해 이미 9천835개 항목의 농·공 상품이 수입됐다고...

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• #대만 중국산 #대만 #중국 #조사 #수입 #중국산 #무역 #양안

화이트리스트 복원, 日 수출 증가 ‘마중물’ 될까 ['통(統)'의 경제] 2023-03-28 16:31:03

현지 언론과의 인터뷰에서 "1,000여개가 넘는 품목에서 한국 측의 수출관리 제도와 운용 상황의 실효성을 확실히 확인하고 싶다"며 "일본으로선 결론이 있는 것이 아니며 책임 있는 판단을 해나가고 싶다"고 언급했습니다. 27일 대통령실 관계자는 화이트리스트 복원 문제와 관련해 "우리 측이 할 수 있는 조치를 먼저 하...

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• #화이트리스트 복원 #일본 #수출 #화이트리스트 #복원 #정부 #조치 #수출액 #규모 #한국 #양국

식약처, 세브란스병원 암 치료용 중입자 치료기 국내 첫 허가 2023-03-21 10:22:25

허가 (서울=연합뉴스) 조승한 기자 = 식품의약품안전처는 디케이메디칼솔루션이 수입 허가를 신청한 치료용 입자선 조사장치를 국내 첫 '탄소이온 중입자치료기'로 21일 허가했다고 밝혔다. 중입자치료기는 탄소 이온을 가속해 생성된 고에너지 빔을 암세포에 쪼여 정상 조직은 영향을 주지 않고 암세포만 파괴하는...

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• #식약처 세브란스병원 #치료 #허가 #중입자치료기

일본, 한국의 무역적자 1위국인데…수출규제 해제하면 적자 늘까 2023-03-17 14:39:14

가격이 급등해 사우디아라비아와 호주로부터 수입액이 늘어났기 때문이다. 한국은 2015~2021년에는 전 세계를 통틀어 일본에서 가장 큰 무역적자를 봤다. 일본은 유가가 급등해 중동으로부터의 수입이 급증하는 때를 제외한 대부분의 시기에 한국의 무역적자 1위국 자리를 지키고 있다. 반면 정부는 일본의 수출규제 해제로...

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[게시판] 식약처, 의료기기 품목갱신 제도 개선 간담회 2023-03-10 09:22:25

[게시판] 식약처, 의료기기 품목갱신 제도 개선 간담회 ▲ 식품의약품안전처는 서울 강남구 한국의료기기산업협회에서 의료기기 품목갱신 제도를 개선하기 위한 간담회를 열었다고 10일 밝혔다. 식약처는 의료기기를 허가·인증·신고한 날로부터 유효기간 5년을 부여하고 이후 계속 제조·수입하려면 갱신하도록 하고...

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