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대웅제약, 펙수클루 심포지엄 개최…글로벌 진출 속도 2022-11-25 10:39:17
특징이 있다. 적응증으로는 미란성 위식도역류질환 치료(40mg), 급성위염 및 만성위염 위점막 병변 개선(10mg) 총 2개가 있다. 특히 위염 적응증은 P-CAB제제로는 펙수클루가 국내에서 유일하다. 전승호 대웅제약 대표는 “대웅제약이 펙수클루의 글로벌 진출을 가속화하는 과정에서 필리핀에서 품목 허가를 획득한 것은...
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대웅제약, 필리핀·韓 의료진과 ‘펙수클루’ 심포지엄 개최 2022-11-25 10:02:06
Practice Guideline)과 P-CAB 제제를 치료 방식으로 포함하는 방법에 대해 논의하는 자리도 열렸다. 대웅제약은 지난 3일 필리핀 식약청으로부터 펙수클루의 허가를 받았다. 내년 현지에 출시한다는 목표다. 전승호 대웅제약 대표는 “펙수클루는 현재 글로벌 15개 국가와 약 1조2000억원 규모의 기술수출 계약을...
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오메가엑스 "소속사 대표가 술자리 상습 폭언·추행" 2022-11-16 20:54:35
증상을 보일 때가 있고, 저 역시도 정신과 치료를 받고 있다"며 "멤버들은 고음의 여성 목소리만 들어도 흠칫 놀랄 정도로 많은 불안감을 느끼고 있다"고 말했다. 오메가엑스의 법률대리인 노종언 변호사는 "오늘 전속계약 효력정지 가처분 신청을 냈고, 추가로 형사고소와 위자료 청구 등 강력한 조치를 순차적으로 진행...
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엔케이맥스 "FDA, 동종 NK세포치료제 고형암 1상 승인" 2022-10-18 15:43:59
특히 FDA는 순차적으로 투여 용량을 증가시키는 용량증가(dose escalation) 과정을 생략하고, 최대용량 투여를 승인했다고 전했다. SNK02가 FDA의 순도 평가 기준에 적합해, 고용량 투여에도 안전하다는 평가를 받았다는 것이다. 박상우 엔케이맥스 대표는 "독자적인 세포 배양기술로 만든 60억개의 NK세포를 투여해 빠른...
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알지노믹스, 간암 임상 1·2상 美 FDA 승인 2022-10-11 10:48:34
있다. 연내 악성교모세포종에 대한 임상시험을 계획 중이다. 항암제뿐만 아니라 알츠하이머, 유전성 망막색소변성증, 레트증후군 등 플랫폼 기술을 활용한 다양한 분야의 치료제를 개발하고 있다. 이성욱 알지노믹스 대표(사진)는 "개발 중인 파이프라인들이 순차적으로 국내외 임상에 착수할 예정"이라며 "환자들에게...
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코로나19 감소에 지정병상도 순차적 해제 2022-09-28 09:23:14
7일까지 순차적으로 지정을 해제할 방침이다. 앞으로는 중증과 준중증 환자 중심으로 지정 병상을 운영하는 한편, 일반의료체계 내에서도 아프면 언제든 입원해 치료받을 수 있도록 한다는 방침이다. 당국은 다만 이번 겨울 또 한 번의 재유행이 찾아올 것이라는 예측도 있는 만큼 이에 대비해 건강보험 한시 지원 기간을...
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코로나 지정병상 1477개 순차 해제…건보 한시지원은 연장 2022-09-28 09:08:24
지정 병상 중 1477개에 대해 내달 7일까지 순차적으로 지정을 해제할 방침이다. 이 차관은 "이번 6차 유행이 정점이었던 8월에도 병상 가동률은 50%에서 안정적으로 관리했다"며 "앞으로는 중증과 준중증 환자를 중심으로 지정 병상을 운영한다. 일반 병상도 운영해 일반의료체계 내에서 아프면 언제든지 입원해 치료받도록...
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퓨쳐켐, 전립선암 치료제 국내 1상서 유효성·안정성 확인 2022-09-21 15:02:21
수령했다. 1상은 50mCi(밀리퀴리)부터 150mCi까지 순차적으로 투여용량을 증가시키는 용량 증가(dose-escalation) 방식으로 진행됐다. 총 5개군, 군당 최대 6명에게 정해진 용량을 투여한 뒤 가장 적절한 안정성과 치료효과를 갖는 용량을 도출하기 위한 목적으로 설계됐다. 1차 목표는 용량별 용량제한독성(DLT)을...
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알지노믹스, 간세포암 치료제 임상 1·2a상 FDA 신청 2022-09-13 07:33:45
치료제를 개발하고 있다. 유전성 망막색소변성증 치료제는 관련 특허가 지난 5월 국내 특허청에 등록됐다. 지난달에는 미국 특허청으로부터 등록 결정을 통지받았다. 이성욱 알지노믹스 대표는 “개발 중인 파이프라인(후보물질)들이 순차적으로 국내외 임상에 착수할 예정"이라며 "환자들에게 새로운 치료기회를 제공할...
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샤페론, 유럽의약화학학회서 아토피피부염 비임상 결과 발표 2022-09-06 09:31:26
있다. 다양한 피부 섬유 단백질의 발현을 증가시켜, 피부조직의 재생 촉진도 유도한다. 성승용·이명세 샤페론 공동대표는 “전체 아토피 환자의 90%에 달하는 경증~중등도 환자들에게는 치료법이 제한적이다”며 “이번 발표를 통해 염증복합체 억제제의 강점을 알리고 순차적으로 임상을 진행해 누겔을 아토피피부염의...
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