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일양약품, '슈펙트' 최종 임상 결과 국제학술회서 발표 2015-12-08 15:57:46
241명을 대상으로 진행된 슈펙트의 3상 임상시험의 결과를 발표했다.처음 진단된 환자에게 1년 동안 슈펙트를 투여한 결과, 백혈병세포가 1000배 이상 줄어드는 주요 유전자반응을 얻은 환자가 현재 표준치료제로 사용되고 있는 글리벡보다 약 2배 이상 많았다.최근 강조되고 있는 투약 3개월째의 초기 반응율 역시 슈펙트...
일양약품, 美 혈액학회서 `슈펙트` 3상 임상결과 발표 2015-12-08 15:45:19
`슈펙트(성분명 : 라도티닙 RADOTINIB)` 최종 임상 시험 결과를 발표했습니다. 8일 일양약품에 따르면, 지난 7일 미국 올랜드에서 개최된 `57차 미국 혈액학회`에서 발표된, 처음 진단된 아시아 만성골수성백혈병 환자 241명을 대상으로 진행 된 슈펙트(성분명: 라도티닙)의 3상 임상시험 결과, 처음 진단된 환자에게 1년...
일양약품, EU-GMP급 '슈펙트' 전용 공장 준공 2015-11-02 14:41:50
충청북도 제천시 바이오벨리에 만성골수성백혈병 치료제 '슈펙트'의 전용 생산공장 준공식을 가졌다고 밝혔다.지난해 11월 착공해 약 1년 만에 완공된 슈펙트 전용 생산공장은 총면적 1140㎡에 지상2층 건물로, 세계 시장을 겨냥한 'eu-gmp급' 생산 라인을 갖추고 있다.일양약품은 제천 신공장과 함께 중국...
[유가증권 기업공시] (28일) 네이버 등 2015-10-29 02:43:32
매각대금 정산 완료. ▲일양약품=백혈병치료제 슈펙트 1차 치료제 승인. ▲한화화인케미칼=구주주 대상 유상증자 청약률 110.75%. ▲현대글로비스=현대차와 7388억원 규모 운송계약 체결. ▲stx=국세청으로부터 추징금 110억원 부과받음.[강연회] 가치투자 '이채원.최준철.이상진' 출연...무료 선착순 접수중...
일양약품 백혈병치료제 슈펙트, 1차 치료제 승인 2015-10-28 14:56:39
김동연)은 만성골수성백혈병 국산신약 ‘슈펙트’가 1차 치료제로 허가를 받았다고 28일 발표했다. 슈펙트는 아시아에서 처음 개발된 백혈병 치료제다. 슈펙트는 그동안 ‘글리벡’ 등의 기존 치료제가 효과가 없는 환자에 한해 사용할 수 있는 2차 치료제였으나 임상시험을 성공적으로 완료함에 따라...
일양약품, 백혈병치료제 '슈펙트' 1차 치료제 등극 2015-10-28 11:56:41
시장의 국산화 길을 열게 됐다는 설명이다. 슈펙트의 가장 큰 장점은 저렴한 경제적 약가다. 슈펙트는 기존 다국적사의 2세대 치료제에 비해 20% 가량 저렴하게 공급할 계획이다.국내에서만 매년 300명 이상의 국내 백혈병 환자가 발생하고 있고, 1년간 치료비는 약 7000만원에 이른다. 약값의 95%가 보험적용이 돼...
일양약품, '슈펙트' 콜롬비아 기업에 기술수출(상보) 2015-08-18 14:21:31
] 일양약품은 국산 18호 신약 '슈펙트(성분명 라도티닙)'를 콜롬비아 제약기업인 바이오파스에 수출한다고 18일 밝혔다.슈펙트는 아시아 최초의 슈퍼 백혈병 치료제다. 일양약품은 지난 7월 만성기 슈펙트의 '1차 치료제' 승인을 위한 허가신청을 완료했다. 1차 치료제는 만성골수성백혈병 초기환자에게...
일양약품, 콜롬비아 바이오파스사에 슈펙트 기술수출 2015-08-18 14:20:34
슈펙트(성분명:라도티닙)' 기술수출 및 완제품 공급과 관련한 텀싯(term sheet) 을 체결했다고 18일 공시했다.사측은 "이번 텀싯 체결로 라이센스 기술료 및 마일스톤으로 약 2200만불이 예상된다"며 "허가 후 완제품 공급금액은 별도"라고 말했다. 채선희 한경닷컴 기자 csun00@hankyung.com 2015...
일양약품, 백혈병약 '슈펙트' 1차 치료제 승인 신청 완료 2015-07-21 14:11:37
슈펙트'의 1차 치료제 승인을 위한 허가신청을 완료했다고 21일 밝혔다. 이번 승인 신청은 2011년 8월부터 240명의 피험자를 대상으로 서울 성모병원 등 국내외 24개 대형병원과 필리핀 인도네시아 태국 등 다국가·다기관에서 진행한 임상3상 결과를 제출한 것이다.일양약품은 임상 진행과 동시에 결과 점검을...
슈펙트, 美 `2015 바이오 국제 컨벤션`서 혁신신약 사례로 주목 2015-06-18 22:03:43
`슈펙트`를 세계시장에 내 놓으면서 신약제품 승인과 상업화 과정에서 맞닥뜨린 각종 규제와 장벽들을 슬기롭게 극복한 사례를 생생하게 발표해 참석자들로부터 비상한 관심과 공감을 이끌어냈다. 조대표와 함께 연설을 맡은 `샐즈버리` 美 릴리사 이사역시 최근 세계화에 적합한 혁신신약 대표사례로 일양약품의 백혈병...
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