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유럽의약품청, SK바이오사이언스 코로나 백신 심사 착수 2022-08-19 09:30:02
게 중요하다"고 밝혔다. 스카이코비원은 신종 코로나바이러스(SARS-CoV-2) 표면에서 발견되는 스파이크 단백질 조각을 주사해 항체를 생성하는 방식으로 작동한다. 이 백신을 접종하면 인체 면역체계는 이 미세한 조각을 외부 침투로 인식해 항체와 T-세포를 통해 방어에 나선다. 백신 접종자의 면역체계는 나중에 신종...
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SK바사, 코로나 백신 `뉴백소비드` 청소년 접종 승인 획득 2022-08-12 17:42:32
`스카이코비원`, 새롭게 개발 중인 범용 및 콤보 백신 등을 통해 인류의 건강을 수호하는 데 최선을 다할 것"이라고 말했다. 한편, 노바백스는 곧 다가올 코로나19 재유행에 대비해 변이 바이러스에 대응하는 신규 백신을 공급하겠다는 목표다, 이와 관련해 지난달 SK바이오사이언스와 오미크론(BA.5)등 변이 바이러스에...
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노바백스 코로나19 백신, 국내서 청소년 접종 승인 획득 2022-08-12 16:24:18
더불어(SK바이오사이언스가) 자체 개발한 '스카이코비원' 등을 통해 인류의 건강을 수호할 것"이라고 말했다. 노바백스는 코로나19 재유행에 대비해 변이 바이러스에 대응하는 신규 백신을 공급하고자 노력하고 있다. 지난달에는 SK바이오사이언스와 오미크론(BA.5) 등 코로나19 변이 바이러스에 대응하는 신규...
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SK바사, 1호 코로나 백신 생산 현장 공개…"8월 말 첫 출하" 2022-08-11 19:02:36
`스카이코비원` 의 생산 현장을 공개했다. 생산 현장은 경북 안동의 `L 하우스`다. 2012년 완공된 L하우스는 대지면적 63,000㎡ 크기이며 합성항원 방식의 스카이코비원을 비롯한 차세대 백신을 생산할 수 있는 국제 인증 공장이다. 최첨단 무균 시스템을 보유하고 있으며, 공장 내 독립된 9개의 원액 생산시설을 갖췄다....
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'국산 1호 코로나 백신' 출격 준비 끝…SK바사 "이달 말 출하" 2022-08-11 15:58:37
1호 코로나19 백신’ 스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원)의 첫 출하 물량인 60만회 접종분 생산을 모두 마쳤습니다. 이제 정부의 출하 승인 절차만 남았습니다.” 지난 10일 기자가 찾은 경북 안동의 SK바이오사이언스 L하우스는 코로나19 백신 ‘스카이코비원’ 출하 준비에 여념이 없었다. L하우스 2층 포장실에선...
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국산1호 SK바사 코로나백신 완제품 생산중…"이르면 월말 출하" 2022-08-11 10:00:04
스카이코비원' 생산 현장 방문 60만 도스 완제품 생산 완료…다음주 국가출하승인 신청 예정 (안동=연합뉴스) 조현영 기자 = "스카이코비원멀티주(GBP510)에 대한 국가출하승인을 다음주에 신청할 예정입니다. 빠르면 8월말에 첫 출하가 되지 않을까 싶습니다." 기자가 10일 오후에 찾은 경북 안동 SK바이오사이언스...
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SK바사, 코로나백신 '이종 부스터샷' 네팔 임상 3상 신청 2022-08-08 17:18:28
1호' 코로나19 백신이기도 하다. 국내 제품명은 '스카이코비원'이다. 네팔 임상 3상은 기존에 허가된 다른 코로나19 백신을 2회 접종한 건강한 성인을 대상으로 GBP510을 3차 접종했을 때의 면역원성과 안전성 등을 평가하기 위해 진행된다. SK바이오사이언스는 "GBP510은 면역증강제를 사용한 재조합 단백질...
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SK바이오사이언스, `스카이코비원` 유럽 허가 신청 2022-08-01 09:27:55
백신인 `스카이코비원멀티주(이하 스카이코비원, 영국·유럽 제품명 스카이코비온)`의 조건부 허가 신청을 완료했다고 밝혔다. 스카이코비원은 미국 워싱턴대학 약학대 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 SK바이오사이언스가 공동 개발한 코로나19 백신이다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해...
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SK바이오사이언스, 코로나19 백신 유럽 조건부허가 신청 2022-08-01 09:01:11
‘스카이코비원멀티주’에 대한 조건부 품목허가를 신청했다고 1일 밝혔다. 스카이코비원은 합성항원 방식의 코로나19 백신이다. SK바이오사이언스와 미국 워싱턴대 약대 항원디자인연구소(IPD)가 공동 개발했다. 면역반응 강화 및 중화항체 유도를 위해 GSK의 면역증강제 ‘AS03'이 적용됐다. SK바이오사이언스는...
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