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큐라클 "CU06-1004, 美 임상 1상서 안전성 입증" 2022-06-27 14:22:22
큐라클은 당뇨성 황반부종과 습성 황반변성 치료제 후보물질인 ‘CU06-1004’의 미국 임상 1상 결과보고서(CSR)를 수령했다고 27일 밝혔다. 큐라클은 건강한 미국 성인을 대상으로 CU06-1004를 최대 1200mg까지 투여하고 약동학적 특성 및 안전성 등을 확인했다. 그 결과 안전성 및 내약성을 확인했다는 설명이다. 약물과...
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큐라클, 습성황반변성 후보물질 임상1상 안전성 입증 2022-06-27 13:27:14
혈관질환치료제 개발업체인 큐라클은 당뇨성 황반부종과 습성 황반변성 치료 신약후보물질(CU06)에 대한 임상1상에서 안전성을 입증했다고 27일 밝혔다. 큐라클은 임상2상 사용 용량의 4~12배에 해당하는 1,200mg까지 코호트 연구가 완료됐으며, 다양한 용법 용량에서 중대한 이상반응이 발현된 사례가 없었다고 설명했다....
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삼성에피스, 삼일제약과 ‘루센티스’ 시밀러 국내 판권 계약 2022-06-21 14:08:29
안과질환 치료제의 판매를 전문성 있는 협력사인 삼일제약과 함께할 수 있게 돼 기쁘다”며 “국내 환자들이 바이오시밀러 처방으로 더욱 많은 혜택을 경험할 수 있도록 협력하겠다”고 말했다. 허승범 삼일제약 회장은 “망막질환 시장에 새로운 치료법을 제공해 국내 환자들에게 더 많은 선택권을 제공하겠다”고 했다....
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큐라클 "황반부종 치료 후보, 동물 반복투여서 이상반응 無" 2022-06-16 11:14:06
당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성 환자를 대상으로 임상 2상을 진행하기에 충분한 안전성을 확보했다는 설명이다. 큐라클 관계자는 “장기와 조직 등에 대한 생체 내 위해도를 평가하고 CU06의 사용 용량 기준을 결정했다”며 “당뇨병성 황반부종의 임상 2상 신청에 우선 적용될 것”이라고 말했다. 큐라클은 CU06과...
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삼성바이오 "황반변성 복제약, 오리지널과 동등" 2022-06-12 17:09:28
삼성바이오에피스의 황반변성 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB11’이 임상 3상에서 오리지널 의약품 로슈의 ‘루센티스’와 동등한 효과를 보였다. 삼성바이오에피스는 이 같은 임상 결과를 지난 11일 온라인으로 열린 ‘2022 한국망막학회 하계학술대회’에서 발표했다고 12일 밝혔다. SB11은 로슈와...
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삼성바이오에피스 황반변성 바이오시밀러, 임상 3상서 오리지널과 동등성 확인 2022-06-12 14:38:47
변성 치료제 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) ‘SB11’이 임상 3상에서 오리지널 의약품 ‘루센티스’와 동등한 효과를 보였다. 삼성바이오에피스는 이같은 임상 결과를 지난 11일 온라인으로 개최된 ‘2022 한국망막학회 하계학술대회’에서 발표했다고 12일 밝혔다. SB11은 로슈와 노바티스가 판매 중인 루센티스의...
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삼성바이오에피스 `안과질환치료제`, 임상서 오리지널과 동등성 입증 2022-06-11 18:00:01
이달 초 미국에서 출시한 안과질환치료제(SB11)가 오리지널의약품 `루센티스`와 효능 및 안전성이 동등하다는 글로벌 임상3상 결과를 발표했다. 11일 삼성바이오에피스는 온라인으로 개최된 `2022 한국망막학회(KRS) 하계학술대회`에서 SB11(루센티스 바이오시밀러, 성분명 라니비주맙) 임상3상 결과를 발표했다. 앞서...
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올릭스, ‘2022 바이오 USA’ 참석해 기술 협력 논의 2022-06-09 09:36:41
홍보한다는 계획이다. 올릭스는 피부과 질환 파이프라인으로 비대흉터 치료제 ‘OLX101A’와 탈모치료제 ‘OLX104C’를 보유하고 있다. OLX101A로는 최근 미국 임상 2상 환자 등록을 마쳤다. OLX104C는 올 하반기 국내 임상 1상을 신청할 계획이다. 안과 질환으로는 건성 및 습성 황반변성 치료제 ‘OLX301A’가 있다....
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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 '바이우비즈' 미국 출시 2022-06-03 11:36:01
삼성바이오에피스 미국 시장에서 안과 질환 치료제 '바이우비즈(미국 상품명 BYOOVIZ™)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 단일사용량(0.5mg) 기준 오리지널 의약품 대비 약 40% 저렴한 1130달러 도매가격으로 시장에 출시됐다. 파트너사 바이오젠이 이달부터 현지 마케팅과 영업 활동에 들어간다. 바이우비즈는...
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삼성바이오에피스, 안과질환 치료제 `바이우비즈` 미국 출시 2022-06-03 09:10:45
미국시장에 안과질환 치료제 `바이우비즈`(SB11, 성분명 라니비주맙)를 출시했다고 3일 밝혔다. 바이우비즈는 다국적 제약사 로슈와 노바티스가 판매하는 습성 연령유관 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제 `루센티스`의 바이오시밀러 제품이다. 루센티스는 지난해 연매출 4조4,000억원을 기록했고, 이...
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