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헬릭스미스 “엔젠시스 임상, 하반기에 환자모집 완료할 것” 2021-03-30 16:04:30
이에 대해 헬릭스미스는 엔젠시스의 당뇨병성 신경병증(DPN)) 3-2상 임상 과정에 ‘살점 떼내기’는 없다고 했다. 또 엔젠시스는 예방주사용으로 흔히 사용되는 27G(게이지) 주사기를 사용해 투여한다는 설명이다. 회사는 주사 절차로 인해 임상을 거부한 사례는 없으며, 환자를 강제로 임상에 참여시키면 법적 처벌을...
헬릭스미스, 美 바이오 최고경영자·투자자 콘퍼런스 참가 2021-02-15 09:23:56
성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 2018년 미국 식품의약국(FDA)은 엔젠시스를 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다. 회사는 현재 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스(CMT) 등 여러 질환을 대상으로 임상을 진행하고 있다. 김선영 헬릭스미스...
헬릭스미스, 독일 바이오사 바커에 자회사 1천320억원 매각 2021-02-03 09:43:30
개발할 예정이다. 바커는 헬릭스미스와 함께 VM202의 시판허가신청과 관련된 생산자료를 준비하고, 허가 후에는 상용 생산을 담당할 파트너를 확보한다. 헬릭스미스는 VM202를 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS) 등 질환을 대상으로 미국 임상을 진행 중이다. 해당 후보물질에 대해 첨단재생의약치료제(RMAT)...
헬릭스미스, 日 콘퍼런스서 엔젠시스 개발 현황 발표 2021-01-20 14:35:11
유전자치료제다. 단순히 통증을 관리하는 것이 아니라, 혈관생성 및 신경재생 효과를 통해 신경병증의 근본 원인을 공략한다는 설명이다. 미국 식품의약국(FDA)은 2018년 엔젠시스를 첨단재생의약치료제(RMAT)로 지정했다. 현재 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스(CMT) 등을 대상으로 임...
"당뇨발, 일교차 크면 회복 더뎌…일정 온도 유지 중요" 2020-12-30 13:59:17
기울여야 한다고 당부했다. 당뇨발은 혈관질환, 신경병증, 궤양, 감염 등 당뇨병으로 인해 발에 생기는 궤양을 칭한다. 당뇨병 환자의 15∼25% 정도에서 발생하는 흔한 합병증이다. 평범한 상처도 잘 낫지 않아 괴사할 수 있고 심각해지면 발을 절단해야 하는 지경에 이르기도 한다. 당뇨병 환자는 당뇨발을 예방하기 위...
"당뇨병 진단 연령 빠를수록 사망 위험↑" 2020-12-16 10:47:37
미세혈관 합병증은 당뇨병성 신장병증, 당뇨병성 망막병증, 당뇨병성 신경병증을 말한다. 30개국에서 2형(성인) 당뇨병 환자 총 132만5천493명을 대상으로 진행된 26편의 관찰 연구 자료를 종합 분석한 결과 이 같은 사실이 나타났다고 연구팀은 밝혔다. 당뇨병 진단 연령이 1년 올라갈수록 모든 원인에 의한 사망 위험은...
헬릭스미스 '엔젠시스'…美임상 3-2상 첫 환자 투약 2020-11-19 17:57:01
헬릭스미스가 당뇨병성 신경병증(DPN) 치료제로 개발 중인 유전자 치료제 ‘엔젠시스’의 미국 임상 3-2상 시험을 위한 환자 투약을 시작했다고 19일 발표했다. 이 임상은 지난해 9월 약물 혼용 사고가 발생했던 임상 3-1상에 이은 후속 임상이다. 이 임상은 DPN 환자 152명을 대상으로 미국 임상시험센터 15곳에서...
헬릭스미스, 미국서 엔젠시스 DPN 임상3-2상 첫 환자 투약 2020-11-19 11:22:02
유전자치료제 `엔젠시스(VM202)`의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상(3-2)에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다고 19일 밝혔다. 일반적으로 임상시험 초기에는 준비 작업으로 많은 시간이 소요되지만 일단 첫 주사가 이뤄지면 빠른 속도로 진행된다는 설명이다. 회사측은 현재 5개 임상시험센터에서 다수의...
헬릭스미스, 엔젠시스 DPN 임상3상 첫 투약 '上' 2020-11-19 10:41:42
상한가를 기록했다. 유전자치료제 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 미국 임상 3상에서 첫 환자에 대한 투약을 실시했다는 소식이 전해져서다. 19일 오전 10시37분 현재 코스닥시장에서 헬릭스미스는 가격제한폭(29.87%)까지 치솟은 3만원을 기록 중이다. 이날 1% 미만으로 소폭 상승 출발한 헬릭스미스는 ...
헬릭스미스, CMT 국내 임상 1?2a상 환자 50% 등록 2020-11-10 09:51:13
이상의 환자가 추산된다. 엔젠시스(VM202)는 당뇨병성 말초신경병증(DPN)에 대해 임상시험을 수행해 왔다. 미국 임상 2상과 3상(3-1b)에서 높은 안전성과 뛰어난 유효성을 보였다는 설명이다. 김선영 헬릭스미스 대표는 “CMT1A는 전세계적으로도 미국 FDA 승인을 받은 치료제가 없는 질병”이라며 “엔젠시스가 당뇨병성...