신약 R&D 할수록 리스크…20년전 '상장규제'가 성장 저해 2024-10-11 17:29:55

나온다. 법차손 요건은 신약 개발이 진척돼 연구개발(R&D)과 임상이 진행될수록 손해를 보는 구조라는 게 업계 시각이다. 한국보건산업진흥원에 따르면 바이오헬스 분야 기술평가 특례상장 기업의 83%가 법차손 요건을 지키지 못하고 있다. 조완석 더올회계법인 대표는 “신약 개발에 최소 10년이 걸리는데, 한국에선 R&D를...

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• #신약 RD #기업 #상장 #바이오 #요건 #법차손 #신약 #개발

로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57

FDA 허가와 관련돼 상반된 흐름을 보여주는 두 기업이 있습니다. 바로 동아ST와 HLB인데요. 오늘 오전 동아ST는 자가 면역질환치료제 스텔라라의 바이오시밀라 이뮬도사가 미 F-Day로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. 이 오늘장 짙은 빨간불을 켜내고 있는데요. 반면에 HLB는 간암신약과 관련된 미 FDA의 승인...

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[분석+] 리가켐바이오, 최초로 '에셋+플랫폼 딜' 나올 수 있었던 배경은 2024-10-11 16:25:17

ADC 신약 후보물질 LCB97의 글로벌 독점권리와 리가켐바이오가 독자 개발한 ADC 플랫폼을 활용한 공동연구에 대한 기술수출 계약이다. 우선 LCB97 에셋딜은 선급금(비공개), 연구개발 및 판매에 따른 마일스톤 등 최대 7억 달러(약 9435억원) 규모이다. LCB97은 L1CAM을 타깃으로 하는 ADC 혁신신약 후보물질이다. L1CAM은...

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IPO 앞두고 금감원 신고서 정정 요구 잇따라 2024-10-11 14:44:22

반려하는 등 '파두 사태' 이후 기업공개(IPO) 신고서 수리 절차를 강화하고 있다. 11일 금융감독원에 따르면 축산물 직거래 플랫폼 미트박스글로벌과 신약개발 기업 에이치이엠파마, 종합 엔터 IP플랫폼 노머스, 희귀질환 유전자 진단기업 쓰리빌리언 등이 금감원으로부터 줄줄이 정정신고서 제출을 요구받았다....

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• #IPO 앞두고

대한화학회 추계학술발표회, 16~18일 대구 EXCO서 개최 2024-10-11 13:47:23

신약개발 연구 동향 심포지엄과 과학기술유공자인 안동혁 화학회 전 회장의 20주기 추모 심포지엄도 열린다. 또 42개 화학 관련 기업이 참여해 장비 등을 전시하며 삼성전자[005930]와 한솔케미칼[014680]은 채용 부스를 설치한다. 바이오니아[064550] 박한오 회장과 한국교원대 백성혜 교수가 참여하는 중고생 대상 특별...

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• #대한화학회 추계학술발표회 #교수 #심포지엄 #대한화학회

온코닉테라퓨틱스 "코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 목표" 2024-10-11 09:32:03

자사가 최종 코스닥에 상장되면 기술특례상장 기업 가운데 신약 허가에 이어 해당 신약을 실제 매출로 확보한 상태로 상장되는 첫 사례가 된다고 전했다. 또 후속 파이프라인으로 이중저해 표적항암제 '네수파립'을 개발하고 있으며, 여러 항암제 후보물질을 확보해 나가고 있다고 소개했다. 회사 관계자는 "자체...

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• #온코닉테라퓨틱스 코스닥 #상장 #신약 #코스닥 #허가 #예비심사

온코닉테라퓨틱스, 코스닥 상장 예비심사 통과…연내 상장 청신호 2024-10-11 09:28:25

표적항암제 '네수파립'을 개발하고 있다. 이와 함께 다수의 차세대 합성치사항암제 후보물질을 확보해 나가고 있다. 온코닉테라퓨틱스 관계자는 "자체 역량으로 신약 품목 허가와 상업화에 성공하고 해외 21개국에 기술수출한 저력을 바탕으로 후속 파이프라인들의 성공이 더 기대되는 역량있는 신약기업으로 ...

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• #온코닉테라퓨틱스 코스닥 #상장 #신약 #기술수출 #코스닥 #체결 #글로벌

제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스, 코스닥 예비심사 통과 2024-10-11 09:17:08

개발부터 신약 허가까지 획득하며 기술특례상장에 성공한 최초의 제약바이오 기업이라는 설명이다. 한편 온코닉테라퓨틱스는 후속 파이프라인으로 파프(PARP)·탄키라제(Tankyrase) 이중저해 표적항암제 '네수파립'을 개발하고 있다. 그밖에 다수의 차세대 합성치사항암제 후보물질을 확보한다는 계획이다....

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