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펩트론, 당뇨 환자 대상 코로나19 치료제 개발 美 임상 추진 2020-06-02 11:41:04
당뇨 기저질환 환자의 코로나19 치료제를 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)을 신청할 계획이다”고 밝혔다. PT320은 GLP-1 유사체인 엑세나타이드에 펩트론 고유의 약물전달기술인 ‘스마트디폿’을 적용한 개량 신약이다. 당뇨 환자를 대상으로 임상 2상을 마치고 국내에서 파킨슨병 환자 대상으로...
엔지켐생명과학, 국내 최초로 코로나19 치료제 美 임상 갈까 2020-05-15 13:32:58
학계에서 인정받는 의사를 PI로 영입하는 것은 신약 후보물질의 성공적인 임상 개발에 중요하다. PI 요청을 많이 받는 의사들은 약물의 기전, 전임상과 초기 임상의 데이터 등을 면밀히 살핀 뒤 참여 여부를 결정한다. 업계 관계자는 "권위자로 평가되는 의사가 PI를 하겠다고 하면 후보물질을 개발하는 기업에는 매우 고무...
젬백스, 알츠하이머 치매 치료제 'GV1001' 첫 자문위원회 개최 2020-04-20 13:17:27
젬백스의 신약 후보물질 'GV1001'이 세계적인 석학들로부터 알츠하이머 치매의 다양한 기전에 작용하는 효과가 있음을 인정받았다. 젬백스는 지난 17일 서울 상암동에서 '제1차 젬백스 알츠하이머병 치료제 개발 자문위원회'를 개최했다고 20일 밝혔다. 화상회의로 진행된 이날 자문위원회에는 한국, 미국,...
SK바이오팜, 뇌전증 신약 유럽의약청 심사 돌입 2020-03-27 10:56:25
세노바메이트의 신약판매허가 신청서가 서류 요건을 통과, 본격적인 심사에 돌입했다고 27일 밝혔다. 세노바메이트는 SK바이오팜이 독자 개발해 지난해 11월 미국 FDA(식품의약국)로부터 판매 승인을 받은 신약으로 유럽 지역 상업화를 위해 지난해 2월 아벨테라퓨틱스에 기술 수출했다. 아벨테파퓨틱스는 세노바메이트의...
젬백스, 알츠하이머 치매 석학들로 과학자문위원회 구성…"글로벌 임상에 적극 활용" 2020-03-12 13:54:08
과학자문위원회에는 제프리 커밍스 미국 클리블랜드 클리닉 루 루보 뇌건강센터 명예교수, 스테픈 살로웨이 미국 버틀러 병원 신경과 교수, 필립 쉘튼 네덜란드 암스테르담 자유대 알츠하이머센터장, 브루노 뒤부아 프랑스 소르본대 살페트리에병원 알츠하이머센터장 등 4인이다. 이들은 알츠하이머 치매를 포함한 퇴행성...
인공지능신약개발지원센터장에 김화종 강원대 교수 2020-03-02 11:34:53
예정이다. 그는 과학기술정보통신부, 행정안전부, 방송통신위원회 등에 정책자문을 해왔으며, 데이터사이언스개론, 빅데이터 비즈니스 등 저서를 냈다. 최근에는 LG전자, 한국전력공사, LS그룹, 두산, KB금융 등 기업의 AI 도입과 기존 사업의 디지털 전환에 필요한 ‘데이터사이언티스트’ 양성에 앞장서고 있...
美 신약개발사, 이원컴포텍 최대주주에 2020-02-26 09:14:52
미국 바이오신약 개발회사 프로페이스 사이언시스가 코스닥시장 상장사인 이원컴포텍의 잠재적 최대주주로 올라섰다. 프로페이스 사이언시스는 미국 식품의약국(FDA) 임상승인자문위원회 위원장 겸 토머스제퍼슨 의과대학 교수인 스캇 월드만의 연구개발(R&D) 파트너사다. 이원컴포텍은 26일 회사 측이 최근 발행한...
이원컴포텍 "美 프로페이스사이언시스, 최대주주 등극 예정` 2020-02-26 08:46:41
이원컴포텍은 26일 미국 바이오신약 개발회사인 `프로페이스사이언시스`가 최대주주로 올라설 예정이라 밝혔다. 프로페이스사이언시스는 미국 FDA(식품의약국) 임상승인자문위원회 위원장 겸 미국 토마스제퍼슨 의과대학 교수인 스캇 월드만의 연구개발(R&D) 파트너사다. 프로페이스사이언시스는 지난 해 11월 18일...
SK바이오팜 솔리암페톨, 유럽서 판매허가 승인…독일부터 순차 출시 2020-01-21 10:13:16
유럽에서는 지난해 11월 EMA산하 약물사용자문위원회로부터 판매 승인을 권고하는 긍정 의견을 받은 바 있다. 재즈사는 올해 중반 독일을 시작으로 2021년 초까지 프랑스와 영국에 솔리암페톨을 순차적으로 출시하겠다는 계획이다. 또한 주요 우울장애로 인한 주간졸림증 환자를 대상으로 한 추가 임상을 실시해 적응증 확...
엔지켐생명과학, JPM 헬스케어 콘퍼런스서 NASH 치료제 기술수출 가능성 구체화 2020-01-20 10:24:16
JP모간 헬스케어 콘퍼런스에서 자사의 비알코올성 지방간염(NASH) 신약후보물질(파이프라인) 'EC-18'의 기술수출 가능성을 높였다고 20일 밝혔다. 회사 측은 "다수의 글로벌 제약사와 EC-18의 기술이전을 위한 비밀유지협약(CDA)를 체결한 상태"라며 "이 가운데 일부는 세부적인 기술실사 단계의...