[ESMO 2024]한미약품 "내년부터 항암제 글로벌 성과 잇따를 것" 2024-09-14 19:56:58

동시에 억제하는 기전의 신약 물질이다. 노 이사는 "EZH2 억제제만 쓰면 내성 탓에 EZH1 단백질이 증가한다는 게 과학적으로 입증돼 이중 표적으로 내성을 극복하는 기전"이라며 "앞서 승인 받은 약보다 안전하고 효과를 높일 수 있는 물질로 판단하고 있다"고 했다. 내년 중에 임상 1상 초기 결과가 나오길 기대하고 있다....

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• #ESMO 2024한미약품

세계 첫 MASH 개발사, 한국선 관리종목 직행 2024-09-14 02:25:58

‘레즈디프라’의 가속사용승인을 받으면서 전 세계 4억 명의 환자에게 희망을 던졌다. 마드리갈이 한국 코스닥시장에 상장했다면 이런 성과는 불가능했을 것이라는 관측이 많다. 한국 시장에서는 재무구조보다 기술의 잠재력을 중시하는 상장트랙(기술특례제도)으로 상장한다고 해도 유예 기간 5년이 지난 뒤 연매출...

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• #세계 첫 #세계 #개발 #치료제

AI 신약개발사 온코크로스 등 2개사, 코스닥 상장예심 통과 2024-09-12 18:44:51

신약개발사 온코크로스 등 2개사, 코스닥 상장예심 통과 (서울=연합뉴스) 조성흠 기자 = 한국거래소 코스닥시장본부는 12일 코스닥시장 상장 예비심사 결과 온코크로스와 미트박스글로벌 2개사의 일반상장을 승인했다고 밝혔다. 2015년 설립된 온코크로스는 인공지능(AI) 플랫폼 기반의 신약개발 업체다. 지난해 연결기준...

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• #AI 신약개발사 #코크로스 #2개사

"대형株가 주도한 상반기 하반기 바이오벤처 주목" 2024-09-11 18:11:54

바이오벤처가 신약 후보물질 기술 수출 등으로 호재 기대를 높였다. 잔뜩 얼어붙은 바이오산업에 훈풍이 불 것이란 분석이 나온다. 11일 서울 여의도 콘래드호텔에서 열린 ‘코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024’에서 차상훈 에이프릴바이오 대표는 새로운 항암제 개발 플랫폼 ‘리맵’(REMAP)을 처음 공개했다. 차 대표는...

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• #대형가 주도한 #임상 #대표 #기술이전 #라파스 #비만치료제 #만약 #이중항체

"렉라자 美FDA 허가 비결은 시장 분석" 2024-09-11 18:04:56

신약 ‘렉라자’의 성공 비결로 시장 전략을 강조했다. 렉라자는 지난 8월 국산 항암제로는 처음으로 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 렉라자가 허가받은 치료 질환인 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암은 아스트라제네카 ‘타그리소’가 선점한 시장이었다. 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 2021년...

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• #렉라자 FDA #시장 #허가 #렉라자 #사장 #다국적 #제약사 #분석

라파스 “세계 최초 붙이는 위고비, 투약 편의성에 상온 보관 가능”[KIW2024] 2024-09-11 17:12:49

이 때문에 PK는 신약 개발에서 핵심 요소로 작용한다. 글로벌에서 위고비의 한 달 제형 등 장기 지속형으로 개발을 시도하고 있다. 하지만 제대로 된 성과가 나오지 않은 핵심 배경이 PK 데이터가 일치하지 않았기 때문으로 분석한다. 라파스는 DW-1022의 임상시험계획서(IND) 승인을 위해 진행한 비임상 동물실험에서 PK...

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• #라파스 세계

서진석 셀트리온 대표 "내년 ADC 신약 3개 IND 신청"[KIW2024] 2024-09-11 14:42:11

제출할 것”이라며 “이중 첫번째 ADC 신약은 오는 11월 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘월드 ADC’에서 비임상 데이터를 공개할 계획”이라고 말했다. 이외 삼중항체 신약 후보물질도 현재 개발 중이며 2026년 IND를 제출하는 것이 목표다. 서 대표는 “셀트리온 내부에서는 효능과 안정성이 동물실험에서 입증됐을 때...

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• #서진석 셀트리온

유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43

신약 렉라자는 지난 8월 20일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 폐암 1차 치료제로 승인을 받았다. 국산 항암제로서는 최초다. 렉라자가 허가를 받은 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암은 아스트라제네카 타그리소라는 강자가 선점한 시장이었다. J&J와 유한양행은 '병용요법'으로 승부수를 뒀다....

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• #유한양행 렉라자

제넥신 "합병 통해 항암제 파이프라인 신규 개발"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:09

"제넥신은 비투석환자 만성질환빈혈증 신약(GX-E4)의 매출이 한국 및 아시아 시장을 통해 올해부터 발생할 것으로 보고 있습니다." 홍성준 제넥신 대표는 11일 서울 여의도동 콘래드호텔에서 열린 '코리아 인베스트먼트 위크(KIW) 2024'에서 "올해 제넥신 창업 25주년이 됐지만, 상용화 실적이 없다는 비판을...

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• #제넥신 합병