복제약도 '개발'해야 값 쳐준다…차등가격 적용 2019-03-27 12:00:14

적용 복지부 '제네릭 의약품 약가제도 개편방안' 발표 '자체 생동시험·원료약 등록'해야 현 수준…복제약 20개까지만 보장 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 정부가 제네릭(복제약) 약값을 일정 기준 충족 여부에 따라 달리하는 '차등가격 원칙'으로 전면 개편한다. 앞으로는 직접 생물학적 동등성...

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• #복제약도 개발해야 #복제약 #개편안 #시험 #가격 #생동성 #적용

[파워인터뷰 The CEO] 원희목 한국제약바이오협회 회장 2019-03-25 17:57:00

되기 위해서는 신약개발 성과를 보상하는 약가제도 개선이 필요하다는 지적이 있습니다. 협회에서도 이를 중점 과제로 삼고 있다지요.<원희목 회장> (신약 개발은) 상당히 리스크가 크고 비용이 많이 들어갑니다. 때문에 신약이 개발이 돼서 나왔을 경우 특허기간 동안 약가를 보전해주고 경쟁 제품이 출시 되지 못하도록...

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• #파워인터뷰 The #산업 #신약 #제네릭 #제약산업 #제약 #대한 #신약개발 #리베이트 #개발 #우리나라

제네릭 약값 사실상 일괄 인하…제약 판도 바뀌나 2019-03-18 17:53:00

같은 내용을 담은 제네릭 약가 제도 개편안을 제약사들에 통보했다. 국회 업무보고를 거쳐 제네릭 종합 대책을 확정하고 조만간 발표할 예정이다. 그러나 중소제약사들이 강하게 반발하고 있어 진통이 예상된다. 무임승차 제약사에 철퇴정부가 약가 제도를 손질하는 것은 2012년 일괄 약가 제도 시행 이후 7년 만이다. 당시...

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• #제네릭 약값

복제약 마구잡이式 출시 '급브레이크' 2019-02-27 17:57:24

기업이 줄어들더라도 약가 인하 측면에서 긍정적”이라고 했다. 이어 “r&d 역량을 지닌 기업의 시장 진입을 촉진하기 위해 일찍 진입하는 기업에 이익을 주는 ‘계단식 약가 제도’ 부활 등 후속 조치를 검토해야 한다”고 덧붙였다.■생물학적 동등성 시험시험 대상 의약품이 인체에서 오리지널...

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• #복제약 마구잡이

제약업계 "신약 개발 밑천인데"…정부 복제약값 인하 추진에 '속앓이' 2019-01-23 18:07:19

공동·위탁 생동시험제도 폐지 대신 참여 제약사를 제한하고 허용 품목을 원제조업소를 포함해 4곳(1+3)으로 줄이자는 대안을 내놨다. 그러나 제네릭 비중이 높은 중소 제약사들은 이마저도 반대하고 있다.발등에 불 떨어진 염 변경 복제약정부는 제네릭 약가 제도 손질도 고심하고 있다. 복제약 출시 순서에 따라...

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• #제약업계 신약

한미FTA 개정의정서 내일 발효…정부 "교역 안정성 제고" 2018-12-31 11:00:10

완화된 기준을 적용하는 '소규모 제작사' 제도를 유지하기로 했다. 현재 개정을 검토 중인 '글로벌 혁신신약 약가 우대제도'의 경우 한미FTA에 합치하는 방향으로 2018년 말까지 개정안을 마련하기로 합의했다. 산업부는 "한미FTA 개정협상은 제한적 범위에서 신속하게 마무리해 시장 불확실성을 조기에...

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• #한미FTA 개정의정서 #한미 #미국 #양국 #기준 #정부 #관계 #합의 #자동차 #절차

[시론] 국민건강보험 약가제도 다양화해야 2018-12-18 18:02:13

약가 우대 제도를 문제 삼았다. 국민건강보험은 국내에서 개발한 글로벌 혁신신약에 가격을 10% 가산해 주는데 미국 제약사들은 이것으로 차별을 받는다는 것이다. 이에 따라 정부는 지난달 초 외국 제약사에 대한 차별적 조항을 폐지하는 개정안을 공시 중이다.그러나 앞으로 미국과의 무역협상에서, 차별적일 수도 있는...

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• #시론 국민건강보험