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SK바이오팜 뇌전증 신약 '세노바메이트', 캐나다 허가심사 개시 2022-08-09 08:45:34
신속하게 이뤄질 것으로 회사는 기대하고 있다. SK바이오팜이 개발한 세노바메이트는 뇌전증을 앓는 성인 환자의 부분 발작 치료제다. 미국에서 2019년 11월에, 유럽에서 2021년 3월에 각각 품목허가를 받았다. 미국에서는 '엑스코프리'라는 이름으로 판매된다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스,...
SK바이오팜 뇌전증 신약, 중남미 진출 2022-07-14 17:08:31
2020년 미국에 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리)를 처음 출시했다. 지난해부터는 영국, 독일 등 유럽 국가에도 순차적으로 내놓았다. 중국에는 합작법인을 세웠고 일본은 오노약품공업에 기술수출을 하며 진출을 모색 중이다. 아시아 지역에선 임상 3상 중이다. 세노바메이트는 후보물질 발굴부터 미국 식품의약국(FD...
유한양행 "공동 R&D로 후보물질 발굴…신약 개발 속도낸다" 2022-07-12 17:22:44
2020년 미국에 출시한 뇌전증 치료제 엑스코프리의 시장 확대 계획을 공개했다. 조형래 SK바이오팜 수석매니저는 “엑스코프리가 2025년 뇌전증 약 시장 1위가 될 것”이라며 “치료 대상 질환군과 투약 가능 연령층을 확대해 2025년엔 ‘퀀텀점프’를 이뤄낼 것”이라고 했다. SK바이오팜은 2025년 미국 출시를 목표로...
SK바이오팜 "엑스코프리 적응증 확대로 2025년 퀀텀점프할 것" 2022-07-12 13:48:41
대비 제네릭의 가격이 저렴한 만큼 엑스코프리의 판매에 악영향을 주는 것이 아니겠냐는 우려가 있다. 조 매니저는 “미국 의약품 시장은 제네릭은 제네릭끼리, 신약은 신약끼리 맞붙는 분위기가 있다”며 “빔팻 특허만료로 인한 제네릭 판매 증가가 엑스코프리 판매에 악영향을 주진 않을 것으로 본다”고 말했다. 이어...
“하반기 제약·바이오, 수급 모멘텀 기대…셀트리온헬스케어 주목” 2022-07-04 09:01:47
‘엑스코프리’ 처방을 보여주지 않는 이상 하반기 모멘텀은 제한적이라고 했다. 2023년부터는 삼성바이오로직스의 반등을 기대했다. 삼성바이오로직스는 올 10월부터 4공장의 부분가동을 시작할 예정이다. 현재 우호적인 위탁개발생산(CDMO) 업황을 바탕으로 활발하게 4공장 선수주 활동을 진행하고 있다. 이 연구원은...
국내 최초로 코로나19 백신 개발한 SK…35년 바이오 투자 결실 2022-06-30 06:00:01
뇌전증신약 '엑스코프리' 등 신약 2개를 개발해 미국 FDA의 승인을 받았다. 또 그는 "바이오 사업을 2030년 이후에는 그룹의 핵심 성장 동력으로 삼겠다"며 SK바이오팜, SK바이오사이언스, SK플라즈마, SK팜테코 등을 설립했다. 최 회장은 2017년 글로벌 제약사 BMS의 아일랜드 생산시설(CMO)과 2018년 미국의...
7월 공매도 4.2조..비플라이소프트 상장-와우넷 오늘장전략 2022-06-20 08:51:02
경쟁작들이 많지 않기 때문에 출시되면 글로벌 흥행 가능성 높아질 듯 - SK바이오팜: 출시 3년 차, 직판의 기회 살려야 (NH투자증권, BUY, 12만원) - 목표주가 12만원으로 하향 - 증가하는 판관비 속에서 더딘 미국 엑스코프리 처방 성장률 - 미국 빔팻 특허 만료 상황에서 공고해진 신약 지위 활용해 엑스코프리 M/S의...
[분석+]적자로 돌아선 SK바이오팜…“당분간 손실 지속 예상” 2022-05-13 16:02:10
컨센서스를 밑돌았다”고 설명했다. 엑스코프리의 미국 매출은 지속적으로 증가하고 있다. 엑스코프리는 올 1분기 미국에서 317억원의 매출을 냈다. 작년 1분기보다 3배 가까이 늘었다. 2분기에도 엑스코프리의 처방이 늘어날 것으로 기대된다. 미국 내 거리두기 완화 정책에 따라 대면 영업활동이 정상화되면서다....
“SK바이오팜, 기술료 부재로 올 1분기 실적↓…전망치 부합” 2022-04-22 08:44:18
0.9%가 엑스코프리 처방을 받는다는 전제에서다. 약가는 전년 대비 3% 상승한 1060달러를 적용했다. 경쟁약물인 빔팻은 지난달 특허가 만료되며 보험사의 신약 부문에서 제외될 수 있다고 봤다. 이로 인해 보험사 선호의약품이 엑스코프리로 대체될 가능성이 있다는 관측이다. 하지만 보험사마다 적용 범위 및 시기가 달라...
“올 1분기 헬스케어 업종 실적부진 예상…하반기 개선 기대” 2022-04-07 08:01:05
‘엑스코프리’의 시장 점유율이 확대될 것으로 기대했다. 서 연구원은 “우울한 업종 상황에도 불구하고 업종에 대한 긍정적인 투자의견을 유지하는 것은 국내 위탁생산(CMO) 기업들의 지속적인 성장과 2~3년 안에 유한양행·오스코텍의 ‘레이저티닙’, 알테오젠의 ‘ALT-B4’ 등 블록버스터급 신약이 나타날 것으로...