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JW중외 2분기 영업익 44.9％ ↓…"RSA 환급액 증가 등 영향" 2024-08-01 17:19:11
설명이다. RSA는 의약품 지출이 사전에 국민건강보험공단과 합의된 금액을 초과하면 일정 비율을 건보공단이 환수하는 제도다. 그 외 필수 원내 의약품인 기초수액제와 수출 실적이 다소 부진했고 경상연구개발비가 증가한 것도 영업이익 감소 요인으로 작용했다고 회사는 전했다. JW중외제약 관계자는 "일회성 요인들이...
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JW중외제약, 2Q 영업익 125억…전년比 44.9% 감소 2024-08-01 17:04:19
일반의약품과 수출 부문은 각각 1.6%, 66.4% 줄어든 144억원, 22억원으로 나타났다. JW중외제약에 따르면 리바로·리바로젯, 헴리브라, 악템라 등 오리지널 의약품이 매출 성장세를 보였음에도 불구하고 일회성 요인이 작용했다는 분석이다. 특히 2분기 혈우병 치료제 헴리브라의 위험분담제(RSA) 환급액이 크게 늘면서...
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셀트리온제약, 저용량 처방 가능한 고혈압치료제 국내 출시 2024-08-01 16:19:38
식품의약품안전처로부터 품목 허가를 획득하고 보건복지부 약제 급여 상한금액 고시에 따라 이달 1일부터 정당 292원의 건강보험 급여를 적용받았다. 셀트리온제약은 기존 이달비 40, 80㎎에 더해 저용량 품목인 20㎎을 추가하면서 환자 상태에 따른 저용량 처방이 가능해진 만큼 맞춤형 처방이 가능해질 것으로 보고 있다....
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보령 2분기 영업익 201억원…고혈압약 '카나브' 고성장 2024-07-31 17:01:32
항암제 '젬자'의 상반기 매출이 작년 동기 대비 23% 성장하는 등 전문의약품 부문이 고르게 성장했다고 실적 배경을 설명했다. 보령은 하반기 만성질환 치료제·항암제를 중심으로 성장을 이어갈 방침이다. 특히, 'LBA'(Legacy Brands Acquisition) 전략을 통해 도입한 조현병 치료제 '자이프렉사'...
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삼바에피스, 스텔라라 바이오시밀러 '피즈치바' 유럽 출시 2024-07-26 11:35:10
우스테키누맙)를 출시했다. 피즈치바의 오리지널 의약품인 스텔라라는 얀센이 개발한 판상 건선, 건선성 관절염, 크론병, 궤양성 대장염 등의 자가면역질환 치료제로 연간 글로벌 매출 규모는 약 14조원(108억 5,800만달러) 수준이다. 피즈치바는 7월 국내에서는 '에피즈텍'이란 제품명으로 출시됐다....
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휴온스랩, 인간 히알루로니다제 제조방법 국내 특허 등록 2024-07-23 10:00:33
설명했다. 할로자임의 오리지널 물질 특허는 국내와 유럽에서 올해 3월에 만료됐으며, 미국은 2027년 9월 만료될 예정이다. 휴온스랩은 인간 히알루로니다제 제법 특허를 미국, 유럽, 호주, 일본, 중남미, 중국 등에 순차적으로 등록할 예정이다. 회사는 최근 항체의약품인 ‘맙테라 IV’에 하이디퓨즈를 첨가해 ‘맙테라...
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삼바에피스, 희귀질환 치료제 에피스클리 미국서 허가 2024-07-23 09:42:17
대상으로 임상 3상을 통해 에피스클리와 오리지널 의약품 간 비교 연구를 수행했으며, 유관 학술대회 발표를 통해 임상의학적 동등성을 입증했다. 삼성바이오에피스는 지난해 7월 에피스클리를 유럽에 출시해 독일, 이탈리아 솔리리스 바이오시밀러 시장 점유율 1위, 프랑스 최대 구매조합(UniHA) 및 네덜란드 주정부 입찰...
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삼성에피스 희귀질환 치료제 허가…美 시밀러 허가 단독 1위 2024-07-23 09:31:55
의약품 시장인 미국에서도 그 가치를 실현하기 위해 지속 노력하겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 2019년 7월부터 2021년 10월까지 발작성 야간 혈색소뇨증 환자들을 대상으로 임상 3상을 통해 에피스클리와 오리지널 의약품 간 비교 연구를 수행했으며, 유관 학술대회 발표를 통해 임상의학적 동등성을 입증했다....
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삼성바이오에피스 혈액질환 복제약 '에피스클리' 美 허가 2024-07-23 08:53:41
오리지널약 솔리리스의 국내 약가는 에피스클리 출시 전 바이알(병) 당 513만2천364원이었으나, 에피스클리는 251만4천858원으로 책정됐다. 삼성바이오에피스에 따르면 에피스클리가 급여 등재된 지난 4월부터 솔리리스의 국내 약가는 360만원으로 인하됐다. 고한승 삼성바이오에피스 사장은 "에피스클리는 바이오시밀러의...
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지씨씨엘, 바이오시밀러 임상 시험 분석법 개발 2024-07-17 11:07:28
오리지널약과 약동학 동등성을 입증해야 하는데, 해당 분석법을 선제적으로 마련함에 따라 신속한 임상 분석이 가능해졌다고 지씨씨엘은 설명했다. 지씨씨엘은 올해 신설한 연구개발(R＆D)사업 부서의 첫 전문 영역으로 바이오시밀러를 낙점하고, 세계적 제약사 MSD의 면역항암제 '키트루다', 브리스톨 마이어스...
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