美 FDA에 미소짓는 K-바이오 2020-05-06 18:15:11

진단키트 긴급사용승인을 받았습니다. 이로써 오상헬스케어와 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스 등 총 5개 기업이 FDA의 긴급사용승인을 받게 됐습니다. 코로나19 위기 속에서 국내 바이오사들의 능력이 확인받고 있습니다. 코로나19 관련회사 뿐만 아니라 주식거래가 정지된 회사들까지 FDA의 결정으로 경영회...

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韓 진단키트, 미국 FDA 긴급사용 추가 승인…총 5개 2020-05-01 11:35:29

방식으로 코로나19 감염 여부를 진단한다. 최근 미국 메릴랜드주에 50만회 물량을 수출해 주목받기도 했다. 국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못해 국내에서는 사용되지 않는다. 앞서 국내 진단키트 기업 중에서는 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스 등 4개 기업이 FDA의 긴급사용승인을...

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랩지노믹스 코로나19 진단키트, 美 FDA 긴급사용승인 2020-05-01 09:42:10

키트다. 랩지노믹스 코로나19 진단키트는 최근 미국 메릴랜드주에 50만회 물량을 수출하기도 했다. 다만 한국 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못해 국내에서는 사용되지 않는다. 국내 진단키트 기업 중에서는 오상헬스케어와 씨젠, SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스 등 4개 기업이 FDA의 긴급사용승인을...

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랩지노믹스, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-05-01 09:33:11

여부를 진단한다. 최근 미국 메릴랜드주에 50만회 물량을 수출해 주목받기도 했다. 국내 식품의약품안전처에서는 긴급사용승인을 받지 못해 국내에서는 사용되지 않는다. 앞서 국내 진단키트 기업 중에서는 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서, 시선바이오머티리얼스 등 4개 기업이 FDA의 긴급사용승인을 받았다....

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韓 `코로나19` 진단키트 美 FDA 긴급승인…총 4개 2020-04-28 10:03:46

이번 FDA EUA를 계기로 미국에서의 주문이 많이 늘어날 것으로 예상한다. 현재 하루에 최소 20만 테스트 제품을 생산할 수 있는 시스템을 구축한 상태다. 이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 총 4개가 됐다. 앞서 오상헬스케어, 씨젠, SD바이오센서의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다....

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시선바이오, 코로나19 진단키트 미국 FDA 긴급사용승인 2020-04-28 09:58:01

미국에서의 주문이 많이 늘어날 것으로 예상한다. 현재 하루에 최소 20만 테스트 제품을 생산할 수 있는 시스템을 구축한 상태다. 이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 총 4개가 됐다. 앞서 오상헬스케어, 씨젠[096530], SD바이오센서의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다. jandi@yna.co.kr...

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• #시선바이오 코로나19 #미국 #코로나19 #진단키트

[코로나19 100일] K바이오, 위기에 빛났다…전 세계서 진단키트 '러브콜' 2020-04-26 08:05:08

빛났다…전 세계서 진단키트 '러브콜' 오상헬스케어·씨젠·SD바이오센서 등 미국 FDA 긴급사용승인 진단키트서 붙은 자신감, 치료제·백신서도 역량 발휘 기대 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)의 세계적 대유행(팬데믹) 속에 국산 진단키트가 주목받고 있다. 코로나19 사태에...

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• #코로나19 100일 #진단키트 #코로나19 #정부 #미국 #국내 #긴급사용승인 #국산 #바이오

코로나19에 글로벌 누비는 '방역 한류' 2020-04-24 17:43:08

10만명분을 긴급 수송했습니다. 오상헬스케어는 국내 최초로 미국 식품의약국으로부터 진단키트 긴급사용 승인을 받기도 했습니다. 한편 이런 `방역 한류`가 단기에 그치지 않고 계속 성장하기 위해서는 정부의 제품 인허가나 투자유치 등 다양한 지원책이 필요하다는 목소리도 나옵니다. <인터뷰> 의료기기업계 관계자...

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• #코로나19에 글로벌 #진단키트 #코로나19 #수출 #국내 #방역

韓 코로나19 진단키트, 미 FDA 긴급사용 승인…총 3개 2020-04-24 14:13:34

받기 전부터 미국연방재난관리청(FEMA) 등과 계약해 미국에 코로나19 진단키트를 수출해왔으며, 이번 EUA로 대미 수출 물량이 더욱 확대될 것으로 보인다. 이로써 미국 FDA EUA를 획득한 국산 진단키트는 3개가 됐다. 앞서 오상헬스케어, 씨젠의 코로나19 진단키트가 미국 FDA로부터 EUA를 획득했다. SD바이오센서 진단키트...

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