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에이비엘바이오 "이중항체 1상 중간 결과 안전·유효성 확인" 2023-10-26 13:48:14
고형암에 발현하는 항원 '클라우딘 18.2'와 면역 세포를 활성화하는 분자 '4-1BB'를 동시에 겨냥하는 이중항체 신약 후보 물질이다. 에이비엘바이오에 따르면 임상 1상에 참여한 총 55명의 환자 중 5% 이상에서 발생한 12개의 치료 관련 이상 반응 가운데 생명을 위협할 수 있는 4등급 이상의 이상 반응이...
"에이비엘바이오 이중항체 기술은 세계 최고 수준" 2023-10-25 17:55:58
암세포에 정밀하게 전달하도록 개발했다. ABL111은 위암에서 흔히 발견되는 특정 단백질(클라우딘18.2)에 달라붙어 공격 명령을 내린다. 이를 통해 면역세포가 암세포를 공격하도록 돕는 원리다. 헤이슬립 CMO는 “과거 4-1BB만 이용한 약물은 독성 때문에 개발에 실패했다”며 “ABL111은 안전성과 효능이라는 ‘두 마리...
일본 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 우수" 2023-10-23 17:41:26
지난 21일 공개된 DRAGON IV 연구에서는 절제 가능한 위/위식도접합부위암 환자에서 수술 전 신요법(neoadjuvant treatment)으로 리보세라닙+캄렐리주맙+세포독성항암제 병용요법을 세포독성항암제를 대조군으로 진행한 임상 결과가 공개됐다. 임상 결과 리보세라닙 병용요법에서 병리학적 완전관해율(pathological Complet...
日 에자이 "HLB 리보세라닙+캄렐리주맙 간암치료 효능 가장 뛰어나" 2023-10-23 10:49:24
위식도접합부위암 환자에서 수술 전 신요법(neoadjuvant treatment)으로 리보세라닙+캄렐리주맙+세포독성항암제 병용요법을 세포독성항암제를 대조군으로 진행한 임상 결과가 공개됐다. 임상 결과 리보세라닙 병용요법에서 병리학적 완전관해율(CR)이 18.3%로 대조군의 5.0%에 비교해 큰 폭의 치료 개선효과를 확인했다. 두...
신약벤처는 아직도 '한겨울'…후보물질 임상 중단 줄잇는다 2023-10-19 16:08:06
세포폐암 표적항암제 후보물질(BBT-176) 임상개발 중단은 이례적인 사례로 꼽힌다. 지난 달 싱가포르에서 열린 국제학회에서 구두발표를 통해 임상 1상 결과를 알렸던 ‘간판 후보물질’의 연구개발이 돌연 중단된 것이다. 이정규 브릿지바이오 대표는 “2017년 한국화학연구원으로부터 물질을 도입해 개발해오면서 그간...
젊은 층 위협하는 '난치성 미만형 위암'…표적치료제 개발 어디까지 왔나 2023-10-19 16:06:12
경로와 메커니즘을 최초로 규명함으로써 SYT11 기반의 난치성 미만형 위암 치료제 개발 가능성을 확인했다. 안티센스 올리고뉴클레오타이드(ASO)는 해당 유전자의 메신저리보핵산(mRNA)과 결합 및 분해를 유도함으로써 치료 효능을 나타낸다. 연구진은 SYT11의 ASO(SYT11-ASO)를 디자인했다. SYT11-ASO는 줄기성 위암 세포...
GC셀, 한국·호주서 암 세포치료제 임상 동시 추진 2023-10-17 16:52:18
인체연구윤리위원회에 세포 치료제 'AB-201'의 임상 1상을 동시에 신청했다고 17일 밝혔다. AB-201은 유방암·위암 등 고형암에 쓰이는 CAR-NK 세포치료제다. CAR-NK 세포치료제는 암세포에 특별히 반응하는 키메라 항원 수용체(CAR)와 자연 살해(Natural Killer·NK) 세포를 결합한 차세대 면역항암제다. GC셀은...
지씨셀, CAR-NK치료제 국내·호주 다국가 1상 계획 신청 2023-10-17 16:11:51
키메릭항원수용체-자연살해(CAR-NK)세포치료제 ‘AB-201’의 다국가 임상 1상 시험계획(IND)을 국내 식품의약품안전처 및 호주 인체연구윤리위원회(HREC)에 신청했다고 17일 밝혔다. AB-201은 제대혈 유래 NK세포에 HER2는 유방암 난소암 위암 등에서 과발현하는 인간상피세포 증식인자 수용체2형(HER2)를 표적하는 CAR를...
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상1상 승인 2023-10-11 09:52:24
NK세포치료제로, 전임상에서 다양한 암종에 대한 뛰어난 효과가 확인된 바 있다. 앞서 엔케이맥스는 고형암 환자를 대상으로 SNK02 미국 임상1상을 식품의약국(FDA)으로부터 승인 받아 지난 8월 첫 환자 투약을 완료했다. 국내에서는 위암환자 대상으로도 SNK02 1/2a상 IND를 승인 받아 투약을 앞두고 있다. 엔케이맥스...
엔케이맥스, 동종 NK세포치료제 고형암 임상 1상 승인 2023-10-11 09:38:36
환자 투약을 완료했으며, 국내에서는 위암 환자 대상 임상 1·2a상 투약을 앞두고 있다고 엔케이맥스는 전했다. 엔케이맥스 관계자는 "임상 1상을 통해 여러 고형암에 대한 SNK02의 안전성 데이터 및 치료 효과를 탐색할 예정"이라며 "미국과 한국에서 동종 NK세포치료제 임상이 동시에 진행되는 만큼 빠른 임상 2상 진입과...