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한미약품 빈혈약 일부 제품, 용기 파손으로 회수 2024-09-10 11:21:45
일부 제품, 용기 파손으로 회수 제뉴원사이언스가 세종 제조소서 위탁 제조 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 한미약품[128940]의 빈혈 치료제 '훼로맥스액'(성분명 폴리말토오스수산화제이철착염) 일부 제품이 용기 파손 등 사유로 회수 조치됐다. 10일 식품의약품안전처에 따르면 제뉴원사이언스가 세종시 제조소에...
셀트리온, CDMO사업 추진…ADC 신약 2종 연내 공개 2024-09-09 17:26:21
회장(사진)이 신규 의약품 생산시설을 확보해 위탁개발생산(CDMO) 신사업에 진출하겠다고 선언했다. 또 연내 항체약물접합체(ADC) 신약 2종을 공개하고 내년 임상절차에 들어가겠다고 밝혔다. 9일 셀트리온에 따르면 서 회장은 지난 6일 미국 뉴욕에서 열린 ‘22회 모건스탠리 글로벌 헬스케어 콘퍼런스’에서 신규 사업과...
박셀바이오, 세포·유전자치료제 개발 속도 2024-09-09 17:25:56
위탁개발생산(CDMO) 기업과 손잡았다. 박셀바이오는 글로벌 의약품 CDMO 기업 프로바이오와 업무협약을 맺었다고 9일 발표했다. 두 회사는 박셀바이오의 ‘Vax-CAR’ 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약개발 모든 과정에서 협력할 계획이다. 두 회사는 항체의약품과 유전자·세포치료제 신약을 개발하고 효율적인 의약품...
알피바이오, 영국FAPAS 인증 획득…"글로벌 헬스케어 시장 공략 본격화" 2024-09-09 14:58:04
의약품위탁개발생산기업(CDMO) 알피바이오(314140)가 영국 FAPAS(Food Analysis Performance Assessment Scheme)로부터 인증을 획득했다고 9일 밝혔다. 알피바이오는 지난 7월 건강기능식품의 새로운 제형인 '지속성 비타민C'를 국내 최초로 승인 받은 것과 관련해 지난 8월 22일에 영국 FAPAS로부터 '수용성...
셀트리온, 내년 매출 5조 목표…"ADC 신약 출시·CDMO 신사업 추진" 2024-09-09 11:29:46
가능한 미래를 위해 제품 생산 캐파 확보를 위한 제조소 증설은 불가피하며 국내 또는 해외 신규 공장 확보와 관련한 결정은 연내 마무리 짓겠다"며 "해당 시설은 셀트리온이 100% 지분을 소유한 자회사 형태로 운영해 위탁개발생산(CDMO) 사업에도 적극적으로 활용하는 방안을 추진하겠다"고 말했다. 그간 주력해온 의약...
박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 2024-09-09 10:26:16
박셀바이오가 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 전문기업 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발을 가속화하기 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 9일 밝혔다. 이번 협약 체결로 양사는 GMP(의약품 제조 및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또...
국제무대 함께 오른 서정진 부자…"2030년 22개 제품 확보" 2024-09-09 09:14:22
제조소 증설은 불가피하며 국내 또는 해외 신규 공장 확보와 관련한 결정은 연내 마무리 짓겠다"고 말했다고 셀트리온은 전했다. 해당 시설은 셀트리온이 100% 지분을 소유한 자회사 형태로 운영해 위탁개발생산(CDMO) 사업에도 적극 활용하는 방안을 추진하겠다고 서 회장은 설명했다. 그는 "글로벌 빅파마로 도약하기...
"한국 화장품 난리라더니 내 주식은 왜…" 이유 알고 보니 [종목+] 2024-09-07 20:29:45
오르면서 코스피지수 상승률(0.9%)을 크게 웃돌았다. 한국화장품제조와 코스메카코리아도 각각 40%, 17.4% 올랐다. 반면 동종 업계 내에서 코스맥스(-11.5%)와 씨앤씨인터내셔널(-7.2%) 등은 약세를 보였다. 화장품 ODM 기업들은 최근 실적 호조를 이어가고 있다. 국내 화장품 소매 판매 부진이 이어졌지만 지난해부터 국내...
대웅, 바이오 CMO 진출…"2030년 매출 1조 도약" 2024-09-04 17:39:36
대웅바이오가 바이오의약품 위탁생산(CMO) 사업에 본격 진출한다. 대웅제약의 우루사 원료, 완제의약품 등을 생산하는 데 머물지 않고 항체치료제 등 바이오의약품으로 생산 품목을 확대해 매출을 끌어올리겠다는 계획이다. 대웅바이오는 미생물 기반 바이오의약품 CMO 사업을 위해 경기 화성시 향남공단에 바이오공장을...
대웅바이오, 향남 바이오 공장 준공…"2030년 매출 1조원" 2024-09-04 11:45:42
의약품 제조·관리 기준(cGMP) 수준으로 설계됐다고 대웅바이오는 전했다. 대웅바이오는 미생물 기반 유전자 재조합 의약품 생산을 위한 발효기, 연속 원심 분리기, 액상 바이알(병) 충전기 등을 해당 공장에 적용했으며, 올해 안에 해당 장비의 현장 수용 테스트(SAT)와 적격성 평가를 마칠 예정이다. 생산 구역의 교차...