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"1시간 내 코로나 환자 감별"…식약처, 진단키트 3개 승인 2020-06-24 17:46:53
제품으로 선정했다. 이번에 승인받은 응급용 선별검사 진단시약은 유전자 추출부터 결과가 나올 때까지 1시간이 걸리지 않는 RT-PCR 제품이다. 현재 승인받아 국내 환자 검사에 활용되는 RT-PCR 키트 진단에 걸리는 시간은 2~5시간 정도다. 랩지노믹스의 RT-PCR 키트는 2시간30분가량 걸리던 검사 시간을 35분으로 줄였다....
`1시간 내 결과 확인` 코로나19 응급용 진단키트 3종 승인 2020-06-24 14:08:17
진단키트는 검사에서 결과 도출까지 약 6시간이 걸려 촌각을 다투는 응급상황에서는 사용하기 어렵다는 목소리가 컸다. 식약처는 긴급사용신청을 한 다른 10개 제품에 대해서도 평가를 마친 후 승인 여부를 정할 계획이다. 긴급사용 승인제도는 긴급히 진단키트가 필요하지만, 국내에 허가제품이 없거나 허가받고 사용되는...
1시간 만에 코로나 진단…식약처, 응급키트 3종 승인 2020-06-24 14:07:24
응급용 진단키트 3종이 승인을 얻었다. 24일 식품의약품안전처는 코로나19 응급용 진단키트 3종을 긴급사용할 수 있게 승인했다고 밝혔다. 이번에 승인받은 제품은 에스엠엘제니트리의 'Ezplex SARS-CoV-2 FAST Kit'와 바이오세움의 'Real-Q Direct SARS-CoV-2 Detection Kit', 랩지노믹스의 'LabGunTM...
'1시간 내 검사 결과' 코로나19 응급진단키트 3종 승인 2020-06-24 14:01:06
'1시간 내 검사 결과' 코로나19 응급진단키트 3종 승인 "응급환자의 감염 여부 신속 확인 가능" (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 식품의약품안전처는 1시간 이내에 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 검사를 완료할 수 있는 응급용 진단키트 3종을 긴급사용할 수 있게 승인했다고 24일 밝혔다. 이번에 승인받은...
랩지노믹스·바이오세움·SML제니트리, 1시간 내 결과 나오는 코로나키트 승인받아 2020-06-24 13:59:08
3개를 1차 승인 제품으로 선정했다. 이번에 승인받은 응급용 선별검사 진단시약은 검체 전처리부터 결과가 나올 때까지 1시간이 걸리지 않는 RT-PCR 제품이다. 현재 승인받아 국내 환자 검사에 활용되는 RT-PCR 진단키트는 검체 전처리부터 결과가 나올 때까지 2~5시간 정도 걸린다. 긴급사용 승인제도는 감염병 대유행 등...
피부 트러블, 가리지 말고 없애자! 2020-06-19 11:21:00
스팟(파란소화기 응급스팟) 티트리 오일, 어성초 추출물 등 순한 천연 유래 성분으로 갑자기 올라온 피부 고민을 초기에 진압해주는 스팟 제품. 피부에 닿지 않는 스포이트 용기로 언제 어디서나 위생적으로 관리할 수 있다. 아이소이 공식 홈페이지에서는 ‘응급스팟 챌린지’ 이벤트를 통해 3천 명에게 ‘파란소화기...
시선바이오, 美 FDA에 이어 응급 코로나19 진단키트 국내 승인 추진 2020-05-25 09:59:41
코비드19 키트는 등온증폭 (LAMP) 방식의 유전자 증폭으로 정확도가 100%에 육박할 뿐 만 아니라 15분 이내에 진단할 수 있어 공항·항만의 출입국자 신속검사 및 응급용 선별검사에 유용하게 쓰일 전망이다. 시선바이오머티리얼스는 내달 초 질병관리본부에 `응급용` 코로나19 진단키트의 긴급사용승인을 신청할 계획이다....
'1시간 내 검사결과' 코로나19 진단키트 내달 사용 가능해진다 2020-05-25 07:21:55
질병관리본부에 '응급용' 코로나19 진단키트의 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 질병관리본부는 6월 1일부터 5일까지 코로나19 응급용 선별검사에 쓸 수 있는 진단키트에 대한 긴급사용승인 신청을 받는다. 긴급한 수술이나 분만 등을 앞둔 환자의 코로나19 감염 여부를 신속하게 확인하기 위한 응급용 진단키트...
`1시간 내 검사 끝` 코로나19 응급용 진단키트 승인 임박 2020-05-25 06:38:24
6월 1일부터 5일까지 코로나19 응급용 선별검사에 쓸 수 있는 진단키트에 대한 긴급사용승인 신청을 받는다. 긴급한 수술이나 분만 등을 앞둔 환자의 코로나19 감염 여부를 신속하게 확인하기 위한 응급용 진단키트 도입이 현실화한 것이다. 그동안 국내에서 긴급사용 승인된 코로나19 진단키트는 검사에서 결과 도출까지...
'1시간 내 검사결과' 코로나19 응급용 진단키트 내달 나온다 2020-05-25 06:00:07
6월 1일부터 5일까지 코로나19 응급용 선별검사에 쓸 수 있는 진단키트에 대한 긴급사용승인 신청을 받는다. 긴급한 수술이나 분만 등을 앞둔 환자의 코로나19 감염 여부를 신속하게 확인하기 위한 응급용 진단키트 도입이 현실화한 것이다. 그동안 국내에서 긴급사용 승인된 코로나19 진단키트는 검사에서 결과 도출까지...