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[마켓PRO 칼럼] 지(知)와 행(行)…주식투자에 정답은 없다 2023-06-21 15:12:50
의료기기, 기능성 화장품, 에스테틱 같은 서비스 등 세 가지로 구분된다. 최근에는 미용 의료기기의 기술 성장이 소비자 입장에서는 낮은 부작용과 통증 경감, 빠른 회복을 가능하게 하였고 피부과 병원 입장에서는 시술 횟수 증가로 장비 투자 회수가 1년밖에 안되어 수익성이 좋아 양쪽의 니즈가 맞기 때문에 구조적인...
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중국 겨냥 '디커플링 아닌 디리스킹' 공식화하는 미국 의도는 2023-06-05 15:55:38
첨단 의료기기, 바이오 의약 기술·원료 물질, 로봇, 통신장비, 첨단 화학제품, 항공우주, 해양 엔지니어링, 전기차, 반도체 등 10개 하이테크 제조업 분야에서 기술 자급자족을 달성해 미국을 제치고 제조업 초강대국으로 발전하겠다는 전략이었다. 당시 트럼프 대통령은 이를 '선전포고'로 받아들였다. 트럼프 미...
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프랑스, 인플루언서 도박·담배 광고 규제…어기면 징역형 2023-06-02 15:55:23
담배, 일부 금융상품, 의료기기 등의 광고를 금지하는 법안을 통과시켰다. 복권이나 스포츠 도박은 유튜브와 같이 미성년자의 접속을 막는 기능이 있는 플랫폼에서만 인플루언서의 광고가 제한적으로 허용된다. 이를 위반할 경우 최대 2년의 징역이나 최대 30만 유로(한화 약 4억2천만원)의 벌금에 처해진다. 법안은 또...
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휴온스, 1형 당뇨 환자에 '덱스콤G6' 트랜스미터 무상 지원 2023-06-01 14:57:02
혈당 관리에 필요한 의료기기다. 한 번 착용으로 10일 동안, 5분에 한 번씩(하루 최대 288번) 혈당을 자동으로 측정한다. 또 혈당의 급격한 변화가 예측될 때는 사전에 경고 알람을 보낸다. 혈당값을 환자뿐 아니라 가족 등 최대 10명에게 공유할 수 있다. 덱스콤G6 구입 및 자세한 정보는 공식 온라인몰 '휴:온...
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이예하 뷰노 대표, '제16회 의료기기의 날' 국무총리 표창 2023-05-26 18:15:11
식품의약품안전처가 주최하는 행사로, 의료기기법 제정·공포일을 기념하여 매년 개최된다. 의료기기 산업의 발전과 경쟁력 제고에 기여한 관련 종사자에게 정부 포상을 수여한다. 이예하 대표는 뷰노의 창업자이자 CEO로서 국내 1호 인공지능 의료기기 상용화, 혁신의료기기 지정, 급여 및 비급여 인정 등 의료AI 산업 내...
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체외진단의료기기 경미한 변경 보고기한 연장 2023-05-10 11:18:13
체외진단의료기기 경미한 변경 보고기한 연장 (서울=연합뉴스) 김현수 기자 = 식품의약품안전처는 경미한 변경이 발생한 체외진단 의료기기에 대해 변경 보고 기한을 연장하는 내용의 '체외진단의료기기법 시행규칙' 개정안을 10일 입법예고했다. 개정안에 따르면 외관 변경 등 제품의 안전성·유효성에 영향을...
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美 견제하려 만들었는데…"유럽 데이터법, 중국에 먹잇감될 것" 2023-05-09 15:12:21
모델의 근간이 무너지게 된다"고 강조했다. 의료기기 기업 지멘스 헬시니어스의 베른트 몬탁 CEO는 "데이터법에 따라 기업 데이터가 외부에 공개되면 악의적인 세력이 우리 회사 의료기기의 보안, 품질 등을 조작하게 될 수도 있다"고 우려했다. 이들을 대표하는 단체 디지털유럽의 사무총장 세실리아 본펠트달은 "당국의 ...
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공정위, 반려동물 사료·의약품 '저가 판매' 막은 수입업체 제재 2023-05-08 12:00:08
준수하도록 강제한 행위(공정거래법 위반)에 대해 시정명령을 부과하기로 했다고 8일 밝혔다. 리퓨어헬스케어는 데크라·크루즈 등 해외 제조사로부터 동물용 의약품, 의약외품, 의료기기, 사료 등을 수입해 국내에 유통하는 과정에서 제품별 재판매 가격을 지정해 통보한 것으로 조사됐다. 또 수시로 대리점과 동물병원의...
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식약처 "식품, 의료제품 허위·과대광고 226건 접속차단" 2023-05-02 09:37:35
등 의료기기는 '의료기기 표시', 허가번호 등을 꼼꼼히 확인해야 한다고 당부했다. 특히 국내에서 허가받지 않은 의료기기를 해외에서 직구·구매대행 등 방식으로 구매할 경우 의료기기법 위반 행위에 해당하므로 주의해야 한다고 했다. hyun0@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
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오유경 식약처장 "규제과학 인력 양성·제품화 지원 추진" 2023-04-18 16:36:06
방법 등에 관한 과학이다. 손수정 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 부장은 "식약처 R&D는 산업 진흥을 목적으로 제품 기반 기술을 지원하는 타 부처와 달리 안전기준·규격, 안전성·유효성 평가기술 개발 등 공공성이 강한 R&D"라며 입을 열었다. 손 부장은 2019년 코로나19 이후 첨단의료기기 개발이 증가하고...
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