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정부, 6천억원 들여 세포·유전자치료제 생산기술개발 추진 2022-01-26 11:37:01
의약품안전처는 '첨단바이오 생산시스템 기술개발사업'에 대해 예비타당성조사를 신청하기로 하고 26일 서울 서초구 한국콘퍼런스센터에서 관련 공청회를 개최했다. 이 사업은 세포 치료제, 유전자 치료제 등 첨단 바이오 의약품의 제조·생산 역량을 높여 신속한 상용화를 추진하고 혁신기술 개발에 속도를 내기...
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삼성바이오로직스 “5공장 연내 착공…글로벌 CMO 입지 굳힐 것” 2022-01-13 11:13:58
향후에는 인천 송도에 부지를 추가로 확보해 항체의약품 대량 생산시설인 6공장 및 개방형혁신(오픈이노베이션)센터를 설립할 계획이다. 이를 통해 세계 시장에서 생산능력 격차를 벌리겠다는 목표다. 위탁생산(CMO) 사업의 영역은 항체의약품 중심에서 mRNA와 플라스미드디옥시리보핵산(pDNA), 바이러스전달체(바이럴벡터...
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`CMO 초격차` 카드 꺼낸 삼바..."연내 5공장 착공" 2022-01-13 10:33:54
향후 인천 송도에 부지를 추가로 확보해 항체의약품 대량 생산시설인 6공장 및 오픈이노베이션 센터를 설립하고 글로벌 시장에서 생산능력 격차를 벌려 나갈 방침이다. 삼성바이오로직스는 항체의약품 CMO 중심의 현사업 포트폴리오를 mRNA, pDNA, 바이럴벡터 등을 기반으로 한 유전자 세포치료제와 차세대 백신 CMO로...
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한미약품 “항암·희귀질환에서 mRNA 플랫폼까지 영역 확대” 2022-01-13 09:11:51
mRNA 플랫폼 적용을 추진한다는 설명이다. 한미약품연구센터는 한미정밀화학이 생산한 원료물질을 이용한 mRNA 플랫폼을 확보해, 코로나19 변이에 대응할 수 있는 후보물질(HM72524)을 도출했다. 이를 기반으로 빠른 시일 내 임상을 신청할 계획이다. 플랫폼을 기반으로 항암 백신, 대사성질환 및 의학적 미충족 수요가 높...
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"노바백스 백신 내달 국내 사용허가 전망…1·2차접종에 활용"(종합) 2021-12-30 16:27:32
말했다. 노바백스는 지난 20일(현지시간) 유럽의약품청(EMA)의 조건부 판매 승인을, 21일에는 세계보건기구(WHO)의 긴급사용승인을 받았다. 식품의약품안전처는 지난달 15일부터 SK바이오사이언스가 위탁생산하는 노바백스 백신의 허가 심사를 진행 중이다. 노바백스는 코로나19 바이러스 항원 단백질을 체내에 주입해...
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셀트리온제약, 코로나 항체치료제 추가 공급 계약 2021-12-27 09:03:28
따라 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기까지 전국에 지정된 의료기관에 공급할 계획이다. 셀트리온제약은 렉키로나의 국내 공급권을 갖고 있다. 앞서 질병관리청은 코로나19 환자가 증가한 데 따라 중증 이전 단계부터 항체치료제 렉키로나를 적극적으로 사용하기로 결정하고 확대...
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셀트리온제약, 질병관리청과 코로나 항체치료제 추가 공급 계약 2021-12-27 08:57:25
따라 셀트리온제약은 셀트리온[068270]이 생산한 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기까지 전국에 지정된 의료기관에 공급할 계획이다. 셀트리온제약은 렉키로나의 국내 공급권을 갖고 있다. 앞서 질병관리청은 코로나19 환자가 증가한 데 따라 중증 이전 단계부터 항체치료제 렉키로나를 적극적으로 사용하기로 결정하고 ...
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셀트리온제약, 질병관리청과 렉키로나 추가 공급 계약 2021-12-27 08:46:32
설명이다. 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 약 5만명분의 렉키로나를 내년 1분기 동안 전국 지정 치료기관에 공급한다. 셀트리온제약은 셀트리온이 생산한 항체의약품의 국내 공급권을 가지고 있다. 질병청은 늘어나는 중증 환자의 감소를 위해 중증 이전 단계부터 렉키로나를 적극 사용하기로 결정하고 확대 공급을 ...
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항체치료제 너마저…오미크론에 효과 낮고 공급도 부족 2021-12-20 11:17:27
의약품을 아낄 것을 의료진에 권고하고 있다. 추가 배송은 내년 1월이나 돼야 가능할 전망이다. 1월 예상 배송 물량은 약 30만 도스다. GSK는 내년 5월까지 200만 도스 생산을 목표로 하고 있으며, 생산시설 증설도 진행 중이다. 항체 치료제가 사실상 오미크론 치료 옵션에서 제외되면서 '알약 치료제'에 대한...
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신약 개발 속도내려면…정책·독립기관·전문인력 '3박자' 필수 2021-12-13 15:16:38
의약품안전처, 과학기술정보통신부, 산업통상자원부 등 여러 기관이 나눠 관리하다 보니 연속성이 없다는 한계점이 있다. 이 교수는 “제약산업을 비즈니스 생태계의 관점에서 바라보고 근본적인 변화와 개선을 추진할 필요가 있다”고 했다. 비즈니스 생태계란 다양한 주체가 서로 협력해 하나의 가치를 창출하는 경제적인...
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