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한-중 제약협회, 의약품 규제 정보 공유 2019-10-23 17:23:28
‘의약품 시판 승인 취득자(Marketing Authorization Holder, MAH) 제도’의 도입"이라고 분석했다. 허가권자의 자격이 이전에는 의약품 생산 기업으로 한정됐다면 이번 제도 도입으로 개인, 연구소, 제약기업 등 의약품 연구개발 주체로 신청 자격이 확대됐다는 것이다. 한국 기업이 중국에 진출하기 위해서는 "중국은...
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"'제2 프로포폴' 에토미데이트 수입량, 8년 새 8.3배 증가" 2019-10-07 10:03:36
병원·도매상' 적발 정춘숙 의원 "불법 유통·오남용 문제 심각…마약류 지정 시급" (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = '제2의 프로포폴'로 불리는 에토미데이트의 수입량이 많이 늘어난 데다 불법 유통·판매 문제가 심각해지는 만큼 마약류 의약품으로 지정해 관리·감독을 강화해야 한다는 주장이 나왔다....
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셀트리온, '허가 눈앞' 램시마SC 2038년까지 시장 독점 2019-09-23 10:45:32
지점 설립을 완료했다. 또 유럽에서 의약품 판매에 필수적인 도매상 라이센스를 지난해부터 국가별로 확보하는 등 유통 인프라를 확충해왔다. 셀트리온헬스케어 관계자는 "국내 기업으로는 최초로 유럽에서 직접 판매망을 가동해 의약품 판매를 시작할 것"이라며 "안정적이고 탄력적으로 글로벌 수요에 대응해 제품 공급에...
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셀트리온, '슈퍼항생제'로 두번째 FDA허가 2019-04-29 10:18:56
실현한 경쟁력 있는 가격으로 공급함으로써 바이오의약품 뿐만 아니라 추후 화학의약품 시장도 선도해 나갈 계획”이라고 말했다. 셀트리온은 연내 미국에서 주요 도매상 등을 통해 직접 유통 계약을 완료한 후 리네졸리드 외에도 약 10여종의 제네릭을 출시할 예정이며, 내년에는 제품 포트폴리오를 확장하여 약 30여...
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셀트리온 첫 복제약 항생제 `리네졸리드` 미국 FDA 허가 획득 2019-04-29 10:10:37
자사의 첫 제네릭(화학합성 복제의약품) `리네졸리드`의 미국 판매허가를 획득했다고 29일 밝혔습니다. 이는 지난해 11월 FDA로부터 승인받은 에이즈 치료제 개량신약인 `테믹시스`에 이어 합성의약품으로는 두 번째 승인입니다. 셀트리온은 리네졸리드의 글로벌 판매를 위해 지난 3월에는 영국에서 승인을 받았고,...
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'몸짱' 만들어 주는 약, 부작용 무섭네 2019-04-12 17:44:50
스테로이드를 판매했는데요. 전문의약품을 공급받기 위해 의약품 도매상 영업 허가를 받고 가상화폐나 현금으로만 거래해 단속망을 피하는 치밀함을 보였다고 하네요.아나볼릭 스테로이드는 근육 증강 효과가 있어 운동선수들이 불법적으로 사용하는 약물입니다. 1988년 우리나라에서 열린 올림픽에서 캐나다 육상선수 벤...
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의약품 도매상 허가 받아 '스테로이드 불법 판매' 2019-04-04 17:52:15
판매한 일당이 무더기로 적발됐다.식품의약품안전처는 의약품 도매상 허가를 받아 몰래 빼돌린 전문의약품과 밀수입한 아나볼릭스테로이드를 불법 유통·판매한 전 보디빌더 김모씨(31) 등 12명을 입건해 조사 중이라고 4일 밝혔다.아나볼릭스테로이드는 황소의 고환에서 추출·합성한 것으로 세포 내 단백질 ...
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"단기간에 근육 키워준다" 스테로이드 불법판매 일당 적발 2019-04-04 10:26:03
아나볼릭스테로이드…맞춤 스케줄 제공 의약품 도매상 영업허가 받아 단속망 피해…성기능장애 등 부작용 우려 (서울=연합뉴스) 김잔디 기자 = 단기간에 근육을 키울 수 있다고 사람들을 꾀어 밀수입한 아나볼릭스테로이드 등을 판매한 일당이 무더기로 적발됐다. 전(前) 보디빌더 등이 포함된 이들은 의약품 유통을 위해...
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보은군 보건소 의약품 수급 차질…"진료공백은 없을 것" 2019-03-07 08:45:01
A 업체는 해당 의약품 확보에 실패한 뒤 다른 약품으로 대체해 달라고 요구하는 상황이다. 업체 관계자는 "일부 제약사와 도매상이 유통을 독점하면서 일부 의약품의 수급이 원활지 않은 상황"이라며 "이들의 담합 의혹 등에 대한 조사를 감독기관에 요구했고, 보은군 보건소에도 사정을 설명한 뒤 다른 약품으로 대체해줄...
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K바이오, 과감한 R&D 투자로 '수익 구조' 확 바꿨다 2019-02-20 17:25:28
돌파했다. 전체 매출에서 수입 의약품 판매가 차지한 비중이 70%였다. 다른 제약사들도 상황은 비슷했다. 매출 규모에 큰 의미를 부여해선 안 된다는 비판이 나온 배경이다.4년 뒤인 지난해 매출 1조원을 돌파한 국내 제약사는 5개로 늘었다. 이 중 한미약품은 매출의 93.3%를 자체 개발 제품에서 거뒀다. 1조원을 목전에...
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