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앱클론 "혈액암 카티 치료제, 항암효과 데이터 개선" 2023-09-04 11:57:16
앱클론[174900]은 카티(CAR-T·키메라 항원 수용체 T세포) 치료제 후보물질인 'AT101'의 임상 1상의 고용량 투여군에서 암세포가 사라지는 '완전 관해' 데이터가 개선됐다고 4일 밝혔다. 앱클론은 지난 1일 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회에서 서울아산병원 암병원 카티센터 윤덕현 교수가 AT101의...
앱클론 "CAR-T 치료제 1상서 중·고용량 전원 완전관해" 2023-09-04 08:46:58
앱클론은 대한조혈모세포이식학회 국제학술대회(ICBMT 2023)에서 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘AT101’에 대한 임상 1상 결과의 업데이트 내용을 발표했다고 4일 밝혔다. 발표는 AT101의 임상을 진행한 서울아산병원 암병원 CAR-T 센터 소장 윤덕현 교수가 맡았다. 지난 6월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 발표한...
진단, 모니터링, 맞춤형 치료까지…'디지털 바이오마커 잡아라' 2023-09-03 07:01:00
바이오마커라고 부른다. 웨어러블이나 이식 가능한 디지털 도구를 통해 수집·측정하는 생리학적 행동 데이터가 바로 여기에 해당한다. 이러한 데이터를 통해 특정 질환에 대한 심각도나 예후를 예측할 수 있고, 고혈압과 당뇨 등 만성질환의 경우에는 원격으로 환자를 24시간 모니터링하고 맞춤형 치료를 제공할 수도 ...
메디톡스 “관계사 리비옴, 염증성장질환藥 호주 1상 승인” 2023-08-29 14:42:20
기반 마이크로바이옴 치료제의 글로벌 임상 진입에 성공했다. 송지윤 리비옴 대표는 “유전자재조합 기반의 마이크로바이옴 치료제에 요구되는 엄격한 임상 진입장벽을 리비옴이 자체 역량으로 해결하며 기술력을 입증했다”며 “앞으로 LIV001의 성공적 임상 진행과 더불어 다양한 신약 후보물질 도출에 주력해 차세대...
[김철구의 해피eye] 유전성 질환, 망막색소변성증 2023-08-20 18:14:53
한다. 수술적 치료로는 최근 국내에서도 인공망막을 이식한 사례가 있으나 인공망막은 그 기능과 적응증이 매우 제한적이다. 또 럭스터나(Luxturna)라는 유전자 치료가 성공해 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았지만 적응증이 RPE 65 유전자 이상에 해당하는 환자에게만 한정돼 있고 고가의 치료제이기 때문에 아직 적...
GC셀 "미 관계사 아티바, NK세포치료제 FDA 임상1상 계획 승인" 2023-08-17 10:03:26
IND 승인은 자가면역질환에서 동종 CAR-T 또는 NK(자연살해)세포치료제에 대한 최초의 승인이다. 전신 홍반성 루푸스(systemic lupus erythematosus, SLE)는 비정상적인 B세포 기능과 자가 항체 생성이 특징인 자가면역질환으로 말단 장기 손상 및 사망위험을 초래한다. 전 세계 루푸스 환자는 약 500만명으로 추산되며,...
지씨셀 美관계사 아티바, NK세포 루푸스신염 1상 FDA 승인 2023-08-17 08:24:33
치료제다. 지씨셀에 따르면 동결 보존이 가능한 기성품 형태다. 환자의 림프구 채집술 등을 위한 입원이 필요치 않고 외래 환경에서 치료가 가능해 환자 편의성이 높다. 아티바에 따르면 이번 임상 승인은 자가면역 질환에 대한 동종 NK세포치료제 임상이 승인된 첫 사례다. 아티바는 AB-101의 적응증을 자가면역질환으로...
'줄기세포 원정치료' 내모는 반쪽 규제 푼다 2023-08-11 18:57:12
잡고 있다. 첨생법에 따라 국내에선 다른 치료제가 없는 심각한 환자나 희귀·난치 질환자에게만 연구 목적의 재생의료 치료를 할 수 있다. 의사 재량으로 다양한 환자에게 시술하는 게 사실상 막혀 있다. 연구 대상자인 환자에게서 돈을 받을 수도 없다. 이뿐만이 아니다. 국내 대학병원 등에서 개발한 재생의료 기술도 ...
스마트셀랩, 골관절염치료제 전임상 효과 발표 2023-07-21 15:28:51
관계자는 "연골전구세포치료제를 누드마우스 무릎 관절강 내에 1회 투여 후 타겟 부위인 연골 부위에만 1년까지 세포가 연골조직에 존재하고 있음을 확인했다"며 "다른 줄기세포치료제와 비교해 볼 때 상당히 오랜 기간 체내에 생존하고 있는 것"이라고 설명했다. 실험용 쥐인 누드마우스는 거부 반응을 보이지 않기 때문에...
에스바이오메딕스, 도파민세포 분화기술로 국제줄기세포학회 수상 2023-07-13 09:25:29
확인했다. 생산한 세포를 동물모델에 이식한 결과 뇌에 생착돼 탁월하게 기능이 회복되고 독성 및 종양형성 등 안전성 관련 문제는 나타나지 않았다. 에스바이오메딕스는 동물에서 검증한 용량별 효능 연구 결과를 사람에 대한 최적의 이식 세포 수를 결정하는 데 활용했다. 에스바이오메딕스는 도파민세포 분화 기술을 ...