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에이비엘바이오 파트너사, 담도암 환자 임상 2/3상 환자 등록 2024-08-09 17:03:36
2/3상 임상시험에 과거 치료 경험이 있고, 절제가 불가능한 진행성, 전이성 또는 재발성 담도암 환자 150명을 등록 완료했다고 9일 밝혔다. 환자 등록 완료와 함께 컴퍼스 테라퓨틱스는 ABL001을 담도암 환자 대상 1차 치료제로 평가하는 새로운 연구자 주도 임상시험(Investigator Sponsored Trial)의 승인을 발표했다....
법률 번역 AI 베링랩, SBVA 등에서 30억 투자 유치 [고은이의 VC 투자노트] 2024-08-07 13:26:25
베링랩은 이번 투자 유치를 발판으로 사용자 경험을 강화하는 한편 글로벌 시장 진출에 본격 나설 계획이다. 이미 미국, 홍콩, 싱가포르, 일본 등 15개 국가에서 고객사를 확보하며 해외 비즈니스 가능성을 검증했다. 법률과 특허를 넘어 금융, 임상, IT 등 다양한 전문 분야로 서비스를 확장할 계획이다. 각 기업이나...
계명대 교수 저서 7종, ‘2024년 대한민국학술원 우수학술도서’ 선정 2024-08-07 10:37:15
각 챕터 말미에 핵심요약을 제시하였다. 석흥열 의학과 교수 저서 ‘신경근육질환’은 2019년 3월부터 4년 이상의 시간을 투자하여 집필한 저서로, 신경근육질환 전문의들의 첨단 지식과 풍부한 임상 경험을 집대성한 것이다. 단순한 외국 서적이나 논문의 번역이 아니라 수많은 신경근육질환 환자를 진료하면서 얻은 값진...
코로나 백신·진단키트 종목 들썩…실제 매출 수혜주 옥석가리기 2024-08-07 09:00:11
최종 방문을 마쳤다. 임상시험수탁기관(CRO)에서 국내 임상 1/2a상 결과를 분석하고 있다. 질병관리청(질병청)은 최근 4주간 코로나19 입원 환자가 5.1배 급증했다고 밝혔다. 국내 유행을 견인하는 코로나19는 오미크론 변이바이러스 KP.3이다. KP.3 변이는 올 상반기 유행한 JN.1에서 파생된 변이다. JN.1 변이에 비해...
소모적 증원 논쟁 그만…정부, 상급종합병원 전공의 의존도 절반 감축 2024-08-06 17:18:50
근무하는데, 전공의들이 다양한 임상 경험을 할 수 있는 다기관 협력 수련 체계를 단계적으로 도입해 평균 약 40%를 차지하는 전공의 근로 의존도를 20% 이하로 줄여가겠다"며 "상급종합병원은 중환자나 특수한 치료가 필요한 환자를 보는 병상을 중심으로 확충하고, 일반 병상의 규모를 줄이겠다"고 설명했다. 경증...
[IPO챗] 이엔셀 "위탁생산 이익으로 신약 개발 재투자" 2024-08-06 13:49:36
이중 샤르코-마리-투스병 치료제는 임상 1b상 승인을 통과했다. 듀센 근디스트로피병 대응 약물과 근감소증용 제품은 각각 임상 2분의1상, 임상 2분의1a상을 승인받았다. 장종욱 이엔셀 대표이사는 "위탁개발생산 부문은 다양한 제품을 만든 경험과 의약품 규제기관의 승인 약품을 수주한 이력이 큰 장점"이라며 "2022년...
코오롱바이오텍, 골관절염치료제 대량생산 계약 체결 2024-08-05 20:07:08
임상 3상 투약을 종료하고 품목 허가 및 시판을 위한 준비에 나선 바 있다. 이번 계약은 TG-C 상업화 이후 시장의 수요 상승에 대응하기 위한 목적으로, 코오롱바이오텍을 통해 스케일업(Scale-up)을 위한 2D 자동화 공정개발을 진행하기 위해 추진됐다. 코오롱바이오텍은 과거 국내에서 판매됐었던 인보사 전용 생산...
'코오롱 인보사' 미 FDA 승인 대비 대량 생산 채비 2024-08-05 11:11:45
있다. 인보사가 2019년 임상계획에서 밝힌 주요 세포 유래와 실제 유래가 다르다는 등 이유로 국내 품목허가가 취소되기 전 인보사 생산 공정 개발과 상업 생산 경험이 있다. TG-C 생산을 위한 정제공정에 앞서 이뤄지는 세포 배양공정은 이미 지난해 3사가 계약을 체결해 개발 진행 중이라고 코오롱바이오텍은 전했다....
네오이뮨텍, ARS 치료제 설치류 실험 성공 2024-08-05 10:56:30
있다. 애니멀 룰은 사람을 대상으로 한 임상시험이 불가능하거나 비윤리적일 경우 두 종류의 동물실험 결과만으로 치료제로 승인하는 제도다. 지난 4월 미국 식품의약국(FDA)와 ARS 관련 미팅을 진행한 네오이뮨텍은 이미 두 번째 종(대동물) 실험 준비에 착수했다고 밝혔다. 대동물 실험을 최단기간에 마무리하겠다는 것이...
코오롱바이오텍, 코오롱티슈진 골관절염치료제 대량생산 계약 체결 2024-08-05 09:56:41
최근 미국에서 TC-C 임상 3상 투약을 마치고 향후 품목 허가 및 시판을 위한 단계를 밟고 있다. 코오롱티슈진과 코오롱생명과학은 TG-C 상업화 이후 시장의 수요 상승에 대응하기 위해 코오롱바이오텍을 통해 스케일업(Scale-up)을 위한 2D 자동화 공정개발을 진행하는 것으로, 이를 통해 TG-C의 상업화 대량 생산 및 원가...