올릭스 "내년 초 비만치료제 기술수출, 법차손 리스크 문제없다" 2024-12-20 09:08:08

건강한 성인과 지방간 환자를 대상으로 임상 1상을 진행 중이다. 단회용량상승시험(SAD) 종료 예상 시점은 내년 8월이다. 올릭스는 지난 2월 OLX702A의 호주 임상 1상을 개시했다. 적응증은 MASH이며, 건강한 성인 70명을 대상으로 투약한다. OLX702A는 내년 상반기 SAD뿐만 아니라 다중용량상승시험(MAD)까지 완료하고,...

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• #올릭스 내년

비상계엄 이후 환율 뛰는데...이창용 "외환위기 걱정말라" [오한마] 2024-12-18 11:36:53

코아스템켐온은 임상에서 시험군과 대조군 간 유효성을 입증하지 못했고, 통계적으로도 유의하지 않았다고 밝혔습니다. 이어 내년 상반기 중 추가 시험 결과를 공시하겠다고 덧붙였습니다. ◆ 인스코비, 자회사 美 상장 목적 구주 78억원 매각 네 번째 소식입니다. 인스코비는 자회사 아피메스US의 뉴욕증권거래소 상장을...

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• #비상계엄 이후 #외환위기 #상장 #환율 #이후 #공시 #달러 #강세 #LG전자 #비상계엄 #외환보유액

코아스템켐온, '뉴로나타-알주' 임상 3상 유효성 입증 실패에 '下' 2024-12-18 10:54:45

뉴로나타-알주(자가골수유래중간엽줄기세포)의 임상 시험을 진행한 결과 시험군과 대조군에서 유의한 차이가 확인되지 않아 유효성을 입증하지 못했다고 공시했다. 코아스템켐온은 "내년 상반기 중 임상시험결과보고서(CSR)를 수령한 후 임상 3상 결과를 추가 공시할 계획"이라고 밝혔다. 고정삼 한경닷컴 기자 jsk@han...

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• #코아스템켐온 뉴로나타알주 #코아스템켐온 #임상

닻 올린 셀트리온 CDMO…"7년뒤 매출 3조" 2024-12-17 17:37:55

이혁재 셀트리온 수석부사장이 맡는다. 제품 허가부터 임상, 생산 경험을 두루 갖췄다는 것이 회사 측 설명이다. 바이오솔루션스 공장은 내년 상반기 첫 삽을 뜬다. 국내에 10만L 규모로 먼저 지은 뒤 추후 수주 상황을 고려해 최대 30만L까지 증설할 계획이다. 20만L까지는 국내에, 추가 10만L는 해외에 짓는 쪽으로 가...

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• #닻 올린 #서비스 #10만 #국내 #회장 #사업 #개발 #내년 #매출

셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 승인" 2024-12-17 16:21:09

셀트리온 "짐펜트라, 류머티즘 관절염 유럽 임상 3상 계획 승인" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = 셀트리온[068270]은 유럽의약품청(EMA)으로부터 피하주사 제형(SC) 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC)의 류머티즘 관절염 대상 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 17일 밝혔다. 셀트리온은 해당...

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• #셀트리온 짐펜트라 #셀트리온 #임상 #류머티즘

서정진 회장 “CDMO사업, 셀트리온 투자자에 이익될 것” 신규법인 실적 자신해 2024-12-17 15:28:38

시작해 1조~1조5000억원을 자체 조달할 계획이다. 이날 발표자로 나선 서 회장은 약 두 시간 동안 발표 및 질의응답에 직접 나서며 신규 법인 성공에 대한 자신감을 나타냈다. 2035년까지 기대되는 매출은 총 35조원에 달한다. 모회사인 셀트리온이 발주하는 물량과 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 개발 및 생산, 판매...

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• #서정진 회장 #셀트리온 #회장 #사업 #계획 #조달 #주가 #간담회 #직접

셀트리온, CDMO 자회사 출범…"2030년 매출 1.5조 목표" 2024-12-17 15:24:51

위탁생산에 중점을 뒀다면 셀트리온은 위탁개발(CDO)과 임상시험수탁(CRO)에서 두각을 드러내겠단 전략입니다. 바이오텍이 후보물질을 발굴하고 임상을 하고 허가를 신청하는 절차를 '원스톱'으로 처리해줌으로써 비용과 시간을 대폭 줄일 수 있다는 겁니다. 서 회장 발언 듣고 오겠습니다. [서정진 / 셀트리온 ...

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• #셀트리온 CDMO #셀트리온 #매출 #회장 #사업 #이상 #목표 #계획 #초기

셀트리온, CDMO 전문기업 출범…"국내 20만L 생산시설 구축예정" 2024-12-17 11:33:08

공정 개발, 임상시험 계획, 허가 서류 작성, 상업 생산까지 의약품 개발 전 주기 서비스를 제공한다. 대표에는 이혁재 셀트리온 수석부사장이 내정됐다. 셀트리온은 그간 진행해온 의약품위탁생산(CMO) 사업과 자체 제조 및 허가 등 의약품 사업을 통해 축적한 경험을 토대로 생산시설 등 증설 비용을 절감할 방침이다. 또...

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• #셀트리온 CDMO #생산 #셀트리온 #회장 #생산시설 #신규 #법인 #개발 #서비스 #확대

보령, 고혈압 개량신약 'BR1017' 3상 CSR 수령 소식에 강세 2024-12-17 09:52:01

후보물질 'BR1017A'와 'BR1017B' 병용 투여 임상 3상 관련 CSR을 수령했다고 공시했다. 이번 임상 3상은 유효성·안전성 평가 목적의 무작위 배정, 이중 눈가림, 다기관 방식으로 구낸 25개 병원에서 진행됐다. 일차 유효성 평가변수인 '대조군 1과 비교한 시험군의 기저치 대비 8주 후 MSSBP(혈관 수...

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• #보령 고혈압 #보령 #대비 #평균 #제곱