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GC셀, 국내 최초 뇌암 CAR-T 치료제 임상용 의약품 위탁개발생산 2022-05-11 11:19:28
GC셀은 셀랩메드와 고형암 타깃 CAR-T 치료제의 임상시험용의약품 생산을 위한 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. GC셀은 이번 계약으로 셀랩메드의 고형암 타깃 키메라 항원 수용체 CAR-T 치료제 ‘YYB-103’의 1상 임상시험용 의약품의 생산과 품질 시험 등을 수행한다. CAR-T 치료제는 세포치료제...
지씨셀, 고형암 CAR-T 위탁개발생산 계약 체결 2022-05-11 10:18:30
생산에 대한 협의를 진행했으며, 이번 본계약으로 임상용 의약품 생산에 돌입한다. 지씨셀은 세포·유전자 치료제(CGT) 분야에서 2007년부터 축적된 제조 실적을 보유하고 있으며, 셀랩메드뿐만 아니라 다양한 기업들과 위탁개발생산을 진행 중이라고 전했다. 박종원 지씨셀 생산본부장은 "국내 최초로 고형암 CAR-T 치료제...
[대학병원 창업 `열풍`] 큐로셀이 불 지핀 창업 열풍..임상 인프라도 한 몫 2022-05-02 09:36:00
취해 왔다. 반면, 큐로셀은 2020년 큐로셀은 임상용 시료를 생산하기 위해 유럽 의약품 생산 및 제조기준인 ‘euGMP’ 수준의 공장을 삼성서울병원안에 구축했다. 직접 병원에서 항암치료 신약후보물질을 생산한 후 곧바로 환자에게 투여하는 방식을 진행한 것이다. 큐로셀은 임상1상 중간 결과 발표에서 투약받은 4명의 환...
메디톡스 자회사 리비옴, 70억원 규모 ‘시리즈A’ 투자 유치 2022-04-25 10:16:15
글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업들과 임상용 의약품을 생산하고 있다. 리비옴은 연내 LIV001의 전임상을 마치고, 내년 글로벌 임상에 진입한다는 계획이다. 송지윤 리비옴 대표는 “이번 투자 유치로 염증성 장질환 치료제의 글로벌 임상 착수를 위한 큰 발판이 마련됐다”며 “후속으로 개발 중인 항암제 ‘LIV002’의...
퓨쳐켐, 임상시험용 방사성 의약품 위탁생산 및 공급 계약 2022-04-18 14:04:48
국내에서 유일하게 연구개발(R&D)용 및 임상시험용 방사성 의약품의 생산·공급이 가능한 회사라고 했다. 퓨쳐켐 관계자는 "향후 국내에서 임상시험을 하는 글로벌 제약사의 임상용 방사성 의약품을 공급하는 신규 사업을 확장시켜 매출을 더욱 늘려가겠다"고 말했다. Amyvid는 아밀로이드베타 기전 알츠하이머 진단제다....
베이진 면역항암제, 中서 식도암 적응증 추가 승인 2022-04-18 09:03:31
지난 2월 베이진과 공동 연구개발 계약을 체결하고 임상용 티슬리주맙을 무상 공급받기로 했다. 티움바이오는 현재 면역항암제인 ‘TU2218’을 개발 중이다. ‘TGF-β’와 ‘VEGF’ 경로를 동시에 저해하는 기전의 물질이다. TGF-β와 VEGF 경로는 모두 면역억제적 종양미세환경을 조성해 환자의 약물 반응률을 낮추는...
“SK바사, 1분기 실적 기대치 밑돌 것…2분기부터 개선 예상” 2022-04-08 08:34:19
21가 폐렴구균 백신 ‘스카이팩’은 현재 임상용 약물을 생산하고 있다. 내년 임상 3상에 진입할 계획이다. 이 연구원은 “회사의 올해 실적은 GBP510 판매량에 따라 상방이 결정될 예정”이라며 “코로나19 매출이 대부분을 차지해 내년 이후에도 지속 가능할지가 불명확하지만, 코로나19 백신을 매년 접종할 가능성과...
고대 메디사이언스파크에 신약GMP…"글로벌 바이오메디컬 R&D 선도" 2022-04-07 14:23:40
동화바이오관에 자체적으로 임상용 의약품 생산이 가능한 GMP 제조소와 신약개발 전 과정을 안전하게 진행할 수 있는 연구시설을 구축했다. 이를 통해 혁신 항암 치료제 분야를 선도하겠다는 목표를 세웠다. 메디사이언스파크는 바이오 메디컬 분야 연구수행을 위한 헬스케어 융합 플랫폼 콘셉트로 조성됐다. 셀랩메드를...
메드팩토, 세브란스·순천향대병원과 '암 진단키트' 공동연구 2022-04-07 11:11:45
현재 임상용 시제품을 개발 중이며 올해 상반기 안에 임상 연구에 돌입할 예정이다. 연구는 강남세브란스병원에서 유방암 환자 혈액 샘플을, 순천향대서울병원에서 일반인 혈액 샘플을 각각 확보해 분석하는 방식으로 진행된다. 연구진은 이를 통해 정상인과 암 환자의 혈액 내 BAG2 수준을 비교해 해당 단백질의 암 진단...
메드팩토, 국내 대학병원과 혈액 기반 암 진단키트 공동연구 2022-04-07 11:11:15
암 진단키트에 대한 임상용 시제품을 개발 중이며, 올 상반기 공동연구를 시작할 예정이다. BAG2를 표적하는 항체 치료제의 연구 성과도 도출되고 있어, 암 재발 여부를 진단하고 치료까지 하는 동반진단이 가능할 것으로 기대 중이다. 메드팩토 관계자는 "이번 연구는 정상인과 암 환자의 혈액 내 BAG2 수준을 비교해 암...