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젠큐릭스 "액체생검 폐암 동반진단제품 식약처 제조허가" 2023-06-07 17:26:47
폐암 동반진단 제품인 '드롭플렉스 EGFR 뮤테이션 테스트 V2(Droplex EGFR Mutation Test V2)'가 식품의약품안전처로부터 제조 허가를 받았다고 7일 밝혔다. 동반진단은 임상 전 미리 약효가 높을 환자를 선별하는 진단법이다. 젠큐릭스에 따르면 비소세포폐암 환자는 EGFR(상피세포 성장인자 수용체) 변이 검사...
"내가 암이라니..." 美 진단기업, 400여명에 오발송 2023-06-03 10:53:07
그레일이 개발한 갈레리 테스트는 검사 대상자의 혈액을 분석해 악성 종양에서 나오는 특유의 DNA를 찾아내는 방식이다. 이 업체는 갈레리를 통해 50종 이상의 암을 증상 발현 전에 찾아낼 수 있다고 홍보한다. 작년 유럽종양학회 연례학술회의에서는 갈레리 테스트에서 양성 반응이 나온 50세 이상 임상실험 자원자 중...
'혈액으로 암 진단' 美업체, 400명에 "암 가능성" 잘못 통보 2023-06-03 07:42:45
그레일이 개발한 갈레리 테스트는 검사 대상자의 혈액을 분석해 악성 종양에서 나오는 특유의 DNA를 찾아내는 방식이다. 이 업체는 갈레리를 통해 50종 이상의 암을 증상 발현 전에 찾아낼 수 있다고 홍보한다. 작년 유럽종양학회 연례학술회의에서는 갈레리 테스트에서 양성 반응이 나온 50세 이상 임상실험 자원자 중...
유유제약 "안구건조증 신약, 미 임상서 1차지표 미충족" 2023-06-02 16:58:26
임상 1/2상 시험 결과를 발표했다. YP-P10은 임상 1/2상 투약 종료 시점인 12주차에 접어들수록 1차 평가 지표인 TCSS(Total Corneal Fluorescein Staining Scores, 총각막염색지수)와 ODS(Ocular Discomfort Scores, 안구불편감)가 개선되는 추세를 보였으나 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았다....
필로토 주식회사, 어린이 디지털습관 교육 인공지능 앱 ‘타키’ 출시 2023-05-31 18:07:43
준다. 타키 앱의 인터랙티브 인공지능 아바타 시스템은 의과대학 연구 및 임상 시험을 거쳐 특허 출원되었고, 올해 세계 3대 디자인 공모전 ‘iF Design Award’ 본상(Winner)을 받기도 했다. 1만8000여 명의 사용자가 참여한 베타 테스트를 마치고 정식으로 출시하는 타키 앱에서는 다양한 캐릭터, 시나리오,...
"中코로나 재확산, '準유행' 단계 진입…재감염자 주로 젊은층" 2023-05-30 12:29:31
개발한 비강용 스프레이식 치료제가 임상 테스트 실시에 대한 승인을 지난 24일 받았다고 신문은 소개했다. 중국이 구체적 통계를 발표하지 않았지만, 작년 11월부터 올해 2월 사이의 1차 대확산기에 10억 명 이상이 코로나19에 감염된 것으로 추정되고 있다. 중국의 대표적 감염병 전문가인 중난산 중국 공정원 원사는...
"인간 뇌에 칩 이식"…머스크의 꿈 이뤄지나 2023-05-26 17:54:38
인체 임상시험을 거부한 것으로 알려졌다. 이날 FDA 승인으로 뉴럴링크는 지원자의 뇌에 칩을 이식해 기능을 테스트하는 임상시험을 할 수 있게 됐다는 분석이다. 마비 증세를 보이는 환자들이 임상시험 대상자가 될 가능성이 높다. 칩을 이식한 지원자들은 뉴럴링크 앱 또는 블루투스 연결 등을 통해 마우스나 키보드 등을...
"사람 뇌에 칩 심는다"…머스크의 뉴럴링크, 인체실험 현실로 2023-05-26 10:39:53
것으로 알려졌다. 이날 FDA의 임상시험 승인으로 뉴럴링크는 지원자들의 뇌에 칩을 이식해 기능을 테스트하는 임상시험을 할 수 있게 됐다는 해석이다. 마비 증세를 보이는 환자들이 임상시험 대상자가 될 가능성이 높다. 칩을 이식한 지원자들은 뉴럴링크 앱 또는 블루투스 연결 등을 통해 마우스나 키보드 등을 제어할 수...
한올바이오 "안구건조증 美 임상 3상서 1차 평가지표 미충족" 2023-05-19 16:23:55
종양괴사인자(TNF)를 억제한다고 회사는 설명했다. 회사는 임상에서 미국 중증 안구건조증 환자 260명을 탄파너셉트 투여군과 위약 투여군으로 나눠 8주차에 1차 평가지표인 각막 중앙부 손상 개선 효과(CCSS)와 안구건조감(EDS)을 측정했다. 그 결과 탄파너셉트는 CCSS와 EDS를 달성하지 못했다. 반면 2차 평가지표 중 ...
한올바이오파마, 안구건조증 美 두번째 3상서 1차지표 미충족 2023-05-19 14:23:39
투여군 15% 위약군 4%로 통계적 유의성을 확보했다. 셔머테스트는 안구건조증 환자들의 눈물 분비량을 측정하는 검사다. 한올바이오파마는 2020년 HL036의 첫 임상 3상인 ‘VEOLS-2’의 결과를 발표했다. 당시 1차 평가지표로 설정했던 하각막형광염색점수(ICSS)에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다. 하지만 2차 지표였던...