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셀트리온 "짐펜트라 글로벌 3상서 증량 투여 효능 확인" 2024-10-16 09:35:25
= 셀트리온[068270]은 자가면역질환 치료제 '짐펜트라'(프로젝트명 CT-P13 SC·성분명 인플릭시맙)의 글로벌 임상 3상에서 증량 투여에 대한 효능과 안전성 등을 확인했다고 16일 밝혔다. 셀트리온은 지난 12∼15일(현지 시각) 오스트리아 빈에서 열린 '2024 유럽장질환학회'(UEGW)에서 이 같은 내용의...
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삼성바이오에피스, 3년 연속 '아태지역 올해의 기업' 선정 2024-10-14 15:14:27
파이프라인을 보유하고 있으며, 자가면역, 종양, 안과, 혈액·신장학 분야의 9종의 제품을 허가 받았다. 특히 지난 4월 유럽과 6월 미국에서 '스텔라라'(성분명 우스테키누맙)의 바이오시밀러인 '피즈치바'를 허가받은 뒤 지난 7월 유럽에서 공식 출시했다. 지난 5월에는 미국에서 최초로 황반변성...
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셀트리온, 유럽서 건선치료제 바이오시밀러 임상 3상 신청 2024-10-14 09:58:32
자가면역질환에 사용되는 치료제다. 앞서 셀트리온은 판상형 건선 환자 375명을 대상으로 임상 3상을 통해 코센틱스와 CT-P55 간의 유효성과 안전성 등 동등성 입증을 위한 비교 연구를 진행하기로 하고, 지난 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상시험계획 승인을 받았다. 또 일본에서는 임상 1상 계획을 일본 의약품...
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셀트리온, 건선 치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 2024-10-14 08:45:35
치료제 바이오시밀러 임상 3상 유럽에도 신청 (서울=연합뉴스) 나확진 기자 = 셀트리온[068270]이 건선 치료제 '코센틱스'(성분명 세쿠키누맙)의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'CT-P55'의 글로벌 임상 3상을 위한 임상시험계획서(IND)를 지난 11일(현지 시각) 유럽의약품청(EMA)에 제출했다고 14일...
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로보택시 공개에 韓 로봇주 '들썩'…연관성 있나 [장 안의 화제] 2024-10-11 16:35:57
동아ST는 자가 면역질환치료제 스텔라라의 바이오시밀라 이뮬도사가 미 F-Day로부터 품목허가를 획득했다고 밝혔습니다. 이 오늘장 짙은 빨간불을 켜내고 있는데요. 반면에 HLB는 간암신약과 관련된 미 FDA의 승인 여부가 지연됐다는 소식에 두 자릿수 때 급락을 보이면서 7만원대 초반선까지 내려왔습니다. 미국 반도체...
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동아에스티 '이뮬도사' 美 시판허가 2024-10-11 11:07:42
등 염증성 자가면역질환에 쓰이는 치료제다. 지난해 세계 매출 14조원, 국내 매출 416억원을 기록한 블록버스터 의약품이다. 물질 특허는 미국에서 지난해 9월, 유럽에서 올해 7월 만료됐다. 동아에스티와 함께 삼성바이오에피스, 셀트리온 등도 바이오시밀러 출시를 준비 중이다. 어코드는 지난해 10월 이뮬도사 품목허가...
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동아에스티 "스텔라라 바이오시밀러, 美 FDA 품목 허가" 2024-10-11 10:12:35
= 동아에스티[170900]는 자가면역질환 치료제 스텔라라의 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) '이뮬도사'(성분명 우스테키누맙)가 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 품목허가를 획득했다고 11일 밝혔다. 스텔라라는 세계적 제약사 얀센이 개발한 자가면역질환 치료제로, 염증 유발과 관련한 물질인 인터루킨(IL)-12,...
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30분만에 실험실 세팅…제약사 암젠의 혁신 비결 2024-10-10 18:21:38
이중항체 치료제 블린사이토는 백혈병 세포의 항원과 면역T세포의 표면항원을 동시에 연결해 암세포의 사멸을 유도한다. 부작용도 적다. 드보스 센터장은 “다중항체 기술을 이용하면 더 효과적으로 종양세포를 공격하고, 일반 세포에는 피해를 주지 않을 수 있기 때문에 자가면역질환 예방이 가능하다”고 강조했다. 올해...
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셀트리온 항암제, 중미서 점유율 90% 2024-10-10 17:57:27
1위를 이어오고 있다. 셀트리온의 자가면역질환 치료제인 ‘램시마’ 역시 도미니카공화국과 파나마에서 90%가 넘는 점유율을 달성했다. 셀트리온은 이달 에콰도르를 시작으로 중미 지역에서 전이성 직결장암 치료제 ‘베그젤마’ 출시에 돌입할 계획이다. 세계 유일의 자가면역질환 치료제(성분명 인플릭시맙) 피하주사...
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셀트리온 항암제, 중미서 성과…"90% 점유율로 처방 1위" 2024-10-10 10:17:26
경쟁력을 강화할 예정이다. 더불어 세계 유일의 자가면역질환 치료제(인플릭시맙) 피하주사(SC) 제형인 '램시마SC'를 비롯해 '유플라이마'(성분명 아달리무맙) 등 자가면역질환 분야에서도 후속 제품 라인업을 확대한다는 방침이다. 강경두 셀트리온 중남미 지역 담당장은 "브라질과 콜롬비아 등 비교적...
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