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보령제약-GC녹십자, 호중구감소증 치료제 `뉴라펙` 공동 판매후 매출 성장 2020-11-02 11:41:52
호중구감소증 치료제 `뉴라펙`에 대한 공동판매 시행한 지 2년여 만에 분기 매출 실적(IQVIA 기준)이 230% 성장했다고 2일 밝혔다. 뉴라펙은 지난 2015년 GC녹십자가 자체 개발한 호중구감소증 치료제로, 양사는 지난 2018년 10월 뉴라펙의 공동판매 계약을 체결한 바 있다. 이 계약을 통해 양사는 뉴라펙의 공동 영업 및...
보령·GC녹십자, 호중구감소증약 뉴라펙 공동판매후 매출 230%↑ 2020-11-02 10:52:02
예방하는 호중구감소증 치료제다. 호중구는 골수에서 생성되며 면역에서 중요한 역할을 담당한다. 일반적으로 항암화학요법 1주기 중 4~6회 투여해야 했던 기존 1세대 호중구감소증 치료제와 달리 뉴라펙은 1주기당 1회만으로 효과를 내는 게 특징이다. key@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포 금지>
호중구감소증藥 뉴라펙, 2년 만에 매출 230% 급증 비결은 2020-11-02 09:58:49
중구감소증 치료제 뉴라펙을 공동판매한 지 2년 만에 분기 매출이 230% 증가했다고 2일 밝혔다. 뉴라펙은 GC녹십자가 2015년 개발한 호중구감소증 치료제다. 양사는 2018년 10월 공동판매 계약을 체결했다. 계약 체결 전인 2018년 2분기 뉴라펙의 매출은 약 10억원이었다. 2020년 2분기에는 33억원 규모로 성장했다. 현재...
한미약품, 신약 롤론티스 美 FDA 허가연기…국내허가는 연내전망 2020-10-27 10:54:47
연내 허가가 가능할 것으로 내다본다. 회사는 올해 5월 식품의약품안전처에 롤론티스 국내 허가를 신청했으며, 식약처는 최근 평택 바이오플랜트 실사를 완료했다. 롤론티스는 한미약품이 개발한 호중구감소증 치료제로, 스펙트럼에 2012년 기술수출했다. 스펙트럼은 글로벌 임상 3상을 끝내고 지난해 10월 FDA에 시판...
롤론티스, FDA 승인 연기…코로나19로 평택 공장 실사 지연 2020-10-27 07:45:21
호중구감소증 치료제다. 회사에 따르면 FDA는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19)로 인한 여행 제한으로 정해진 일정 안에 한국에 위치한 한미약품의 평택공장을 실사할 수 없었다. 평택공장은 롤론티스의 생산하는 곳 중 하나다. 따라서 FDA는 검사가 완료될 때까지 신청에 대한 조치를 연기했다. 스펙트럼은 이번...
알테오젠 "ADC 유방암 치료제, 병용요법 개발 추진" 2020-09-16 10:16:52
ADC 치료제 캐사일라의 용량인 몸무게 1kg당 3.5mg보다 1.3배 많은 4.5mg으로 평가받았다. 중증도 4 수준의 이상반응으로는 호중구감소증이 확인됐다. 그 외의 주요 이상반응은 근육통 피로감 감각신경병증 소양증 등이 나타났다. 회사 관계자는 “임상 1상이 마무리되면 유방암과 위암 치료뿐 아니라 다른 약물과의...
엔지켐생명과학, 국내 최초 코로나19 치료제 美 임상 2상 승인 2020-08-07 09:07:22
호중구감소증 급성방사선증후군 등으로도 임상 2상을 진행하고 있다. 엔지켐생명과학은 이르면 내년 상반기에 코로나19 임상 2상을 완료할 수 있을 것으로 보고 있다. 미국이 한국보다 코로나19 환자 수가 많고 중증 환자 비율이 높기 때문이다. 회사는 임상 결과에 따라 미 식품의약국(FDA)의 최종 허가 전에 EC-18을 중증...
코로나19 치료 약물 재창출 봇물…평가는? [양재준 기자의 알투바이오] 2020-08-05 11:23:48
생기는 호중구감소증과 급성방사선증후군 치료제 개발하기 위해 임상2상을 진행하던 EC-18에 대한 약물재창출에 들어갔으며, 미국 식품의약국(FDA)에 사전 임상시험계획(Pre-IND)을 신청한 상황입니다. 일양약품은 백혈병 치료제 슈펙트에 대해 러시아에서 임상3상 시험을 진행하고 있습니다. 러시아 정부는 러시아 제약사...
엔지켐-코미팜, 코로나 치료제, 미국·유럽에서 임상 2상 '눈앞' 2020-07-13 15:08:29
잇달아 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 치료제 개발을 위한 임상에 들어간다. 해외 시장 진출을 염두에 뒀고 국내에서 임상 환자 모집 또한 여의치 않기 때문이다. 엔지켐생명과학은 코로나19 치료제 개발을 위해 치료 후보물질인 EC-18의 임상 2상 시험계획을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 13일 밝혔다....
제넥신, 터키 제약사와 코로나19 백신 공동 개발 협약 체결 2020-07-01 15:17:01
호중구감소증 치료제 'GX-G3' 등의 사업화를 위해 협력하고 있다. 양사는 GX-19의 다국가 임상시험을 추진할 계획이다. 제넥신은 지난달 국내에서 첫 피험자에게 GX-19를 투여하며 임상을 시작했다. 성영철 제넥신 회장은 "현재 임상 1상은 순조롭게 진행되고 있다"며 "용량과 용법이 확정되는 대로 임상 2a상으로...