지난 주요뉴스 한국경제TV에서 선정한 지난 주요뉴스 뉴스썸 한국경제TV 웹사이트에서 접속자들이 많이 본 뉴스 한국경제TV 기사만 onoff
식약처, 체외진단기기 성능시험 신청시 서류 간소화 2022-12-30 09:57:23
식약처, 체외진단기기 성능시험 신청시 서류 간소화 (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 체외진단 의료기기의 임상적 성능시험 계획을 신청할 때 제출해야 하는 서류 종류가 3가지에서 1가지로 줄었다. 30일 식품의약품안전처는 이러한 내용을 담은 '체외진단의료기기법 시행규칙' 일부 개정안을 30일 공포했다....
식약처 새해 예산 역대 최대…먹거리·마약류 관리 집중 2022-12-27 13:48:58
부작용 보상 식약처는 의약품 안전 관리와 의료기기 개발 지원 등에 1천672억원을 투입한다. 특히 긴급사용이 승인된 코로나19 치료제 부작용에 대한 피해 보상을 할 방침이다. 이를 위해 허가된 의약품에 적용하는 의약품 피해구제 제도를 긴급사용이 승인된 의약품에도 적용할 수 있도록 약사법 개정이 추진 중이다. 또...
바디텍메드, 메나리니 다이애그노스틱스와 246억원 규모 공급계약 체결 2022-12-23 14:08:24
해당 진단키트를 공급한다는 계획이다. 이 회사는 이탈리아 제약사 메나리니그룹의 자회사다. 체외진단기기 개발 및 유통을 담당하고 있다. 메나리니그룹은 전 세계 140여국에서 사업을 하고 있다. 지난해 39억유로(약 5조3000억원)의 매출을 올렸다. 최의열 바디텍메드 대표는 “그동안 해외 소규모 회사를 통해 제품을...
바디텍메드 "유럽 34개국에 246억 규모 진단장비·키트 공급" 2022-12-23 11:58:15
바디텍메드 "유럽 34개국에 246억 규모 진단장비·키트 공급" (서울=연합뉴스) 조현영 기자 = 현장진단 기업 바디텍메드[206640]는 다국적 의약품 유통업체 메나리니 다이애그노스틱스에 246억 원 규모의 현장진단 장비와 키트를 독점 공급하는 계약을 했다고 23일 밝혔다. 메나리니 다이애그노스틱스는 이탈리아 다국적...
[특징주] 바이오노트, 상장 첫날 공모가 대비 20% 상승 마감 2022-12-22 15:52:45
= 체외 진단기기 기업 바이오노트[377740]가 유가증권시장 상장 첫날인 22일 공모가보다 약 20% 높은 가격에 거래를 마쳤다. 이날 바이오노트는 시초가 대비 6.71% 상승한 1만650원에 장을 마감하며 공모가(9천원)를 웃돌았다. 시초가는 공모가보다 10.89% 높은 9천980원에 형성된 뒤 장중 1만1천700원까지 오르기도 했다....
진단키트 월간 수출액, 팬데믹 후 첫 1억 달러 아래 2022-12-19 09:17:53
등 코로나19 확산 이후 바이오산업 수출을 이끌었던 진단기기 업계였지만 엔데믹 국면에 들어서 실적 우려가 가시화하면서 고민이 깊어지고 있다. 19일 관세청 무역통계에 따르면 11월 국내 진단키트 총수출액은 7천447만 달러(976억원)를 기록했다. 코로나19가 세계적으로 퍼진 2020년 4월 이후 처음으로 월간 수출액이...
진단키트 수출액, 팬데믹 이후 처음 1억불 아래로 떨어져 2022-12-19 05:01:01
코로나19 확산 이후 바이오산업 수출을 이끌었던 진단기기 업계였지만 엔데믹 국면에 들어서 실적 우려가 가시화하면서 고민이 깊어지고 있다. 19일 관세청 무역통계에 따르면 11월 국내 진단키트 총수출액은 7천447만 달러(976억원)를 기록했다. 코로나19가 세계적으로 퍼진 2020년 4월 이후 처음으로 월간 수출액이 1억...
바이오산업 생산 작년 20조원 돌파…5년간 연평균 20% 성장 2022-12-15 06:00:01
가장 컸지만, 코로나 확산의 영향으로 체외진단 시장이 폭발적으로 성장하며 바이오의료기기 비중이 25.1%까지 확대된 것으로 나타났다. 바이오서비스(바이오 위탁생산, 바이오분석 등)와 바이오화학·에너지(바이오연료, 농약, 화장품 등)의 비중이 12.3%, 13.1%로 증가했다. 아울러 지난해 바이오 수출도 18.0% 증가한...
바이오노트 일반청약 경쟁률 14대 1 그쳐…22일 코스피 상장 2022-12-14 16:43:17
마지막으로 유가증권시장 상장을 추진하는 체외 진단기기 기업 바이오노트가 기관 수요예측에 이어 일반투자자 청약에서도 흥행에 실패했다. 바이오노트에 따르면 이날 마감한 일반투자자 대상 공모청약 경쟁률은 14대 1로 집계됐다. 청약 증거금은 약 1천959억원이 모였다. 바이오노트가 이달 22일 상장하면 올해 들어 네...
"항체 얼마나 많은지 확인하세요" 2022-12-13 17:48:12
있게 된다. 체외진단기기 전문기업 피씨엘은 코로나19 다중항체검사키트 ‘피씨엘오케이투’(사진)에 건강보험 급여 적용이 확정됐다고 13일 발표했다. 전자레인지보다 크기가 작은 소형기기 피씨엘오케이투는 30~40분 만에 결과를 알 수 있는 현장 이동형 신속진단 장비다. 항체가 있더라도 한두 방울의 피와 진단 시약이...