셀트리온, 글로벌 매출 1위 '키트루다' 바이오시밀러의 미국 임상 3상 신청 2024-06-17 08:59:27

셀트리온은 면역항암제인 키트루다(펨브롤리주맙)의 바이오시밀러 후보인 CT-P51의 미국 임상 3상 진행을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 17일 밝혔다. 이번 신청한 글로벌 임상을 통해 셀트리온은 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 환자 총 606명을 대상으로 오리지널 의약품인 키트루다와...

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[떡상해부] 1년새 주가 6배 뛴 알테오젠 '코스닥 넘버2' 등극 2024-06-11 16:24:56

머크는 이 기술을 자체 개발한 면역항암제 '키트루다'에 적용하는 임상을 진행 중이다. 지난 2월 말 양사간 계약이 비독점에서 독점으로, 마일스톤 상향 및 로열티 추가 수령 계약으로 변경되면서 주가가 급상승하기 시작했다. 최근 머크가 알테오젠의 기술을 적용한 '키트루다 SC'를 기존 키트루다의 모든...

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• #떡상해부 1년새 #주가 #기술 #코스닥 #허가

지아이이노베이션, 차세대 면역항암제 美 FDA 희귀의약품 지정 2024-06-11 13:59:31

한편 GI-102는 면역세포의 수를 평균 5배 증가시키는 강력한 항암 면역세포 증식능으로 단독요법 용량증량 임상시험에서 5건의 confirmed PR(확증된 부분관해)을 확인했다. 더불어 최근 임상시험변경 승인을 통해 피하주사 임상 및 IV(정맥주사)임상 2상 및 화학항암제, 키트루다와 병용 임상에 돌입할 예정이다.

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알테오젠, 신고가…에코프로 누르고 시총 2위 탈환 2024-06-11 11:46:19

'키트루다' 관련 수혜가 부각되면서 최근 크게 뛰었다. 머크가 '키트루다를 허가받은 모든 적응증(치료범위)에 대해서 피하주사 제형으로 전환할 수 있다'고 거론했다는 소식 때문이다. 이 말은 최근 열린 미국 임상종양학회(ASCO)에서 나왔다. 머크(MSD)는 앞서 알테오젠과 협력해 '키트루다'를...

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• #알테오젠 신고가에코프로 #머크 #주가

살아나는 코스닥…테마 ETF '고공비행' 2024-06-10 18:35:18

‘키트루다’의 피하주사 제형을 개발하고 있다. MSD는 최근 미국임상종양학회(ASCO)에서 알테오젠의 기술을 적용한 키트루다 피하주사 제형을 모든 적응증 환자에게 사용할 수 있다고 언급해 주가에 호재로 작용했다. 미국 식품의약국(FDA) 승인 불발에 실망 매물이 출회하며 연일 하한가를 기록한 HLB도 지난주 4.01%...

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되살아난 코스닥…ETF 수익률도 '쑥' 2024-06-10 16:55:10

여기에 미국 제약사 머크의 면역항암제인 '키트루다' 수혜 기대감도 일었다. 머크는 키트루다를 미국 임상종양학회(ASCO)에서 허가받은 모든 적응증에 대해 피하주사 제형으로 전환할 수 있다고 언급했다. 머크는 알테오젠과 키트루다를 피하주사 제형으로 독점 개발하기로 계약한 바 있다. 미국 식품의약국(FDA)...

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• #되살아난 코스닥ETF #코스닥 #바이오 #지수 #상승 #시장 #2차전지 #수익률 #미국 #반등 #지난주

5개월 만에 시총 7위→3위 '껑충'…대박주 쓸어담은 '큰손'은? 2024-06-09 06:53:50

MSD가 알테오젠의 기술을 적용시킨 키트루다 SC를 기존 키트루다의 모든 적응증에 활용할 수 있을 것이라고 전망했다. 키트루다는 작년 글로벌 매출 1위 의약품이다. 앞서 알테오젠은 MSD와의 ATL-B4의 기술이전 계약을 수정한 바 있다. 키트루다에 ATL-B4의 독점적 사용 라이선스를 부여하고, 계약금과 로열티를...

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알테오젠, 머크 면역항암제 수혜 기대감에 역대 최고가 2024-06-07 17:49:23

보인다. 머크(MSD)는 앞서 알테오젠과 협력해 '키트루다'를 피하주사 제형으로 만들기로 했는데, 머크가 키트루다의 피하주사 활용 범위를 넓힐 경우 알테오젠도 덩달아 혜택을 입을 수 있다는 기대감이 커졌다. 하현수 유안타증권 연구원은 최근 보고서에서 "'키트루다'는 지난해 기준 250억달러의 매출로...

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• #알테오젠 머크 #머크 #키트루다 #최고가 #피하주

'유럽이 먼저 움직였다'…금리인하에 코스피 '들썩' 2024-06-07 15:55:05

'키트루다'의 피하주사 제형이 부각된 영향으로 풀이된다. 키드루다는 블록버스터 면역 항암제다. 이재원 신한투자증권 연구원은 "오늘 증시는 외국인 현선물 매수세에 지수가 상승하는 흐름을 보였다"며 "금일 고용보고서와 다음 주 FOMC 등 개별 이벤트 등이 현재 대기하고 있어 이를 관심 가지고 지켜볼 필요가...

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