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과기부 "치료제·백신 국산화로 코로나19 조기 종식" 2021-01-20 12:00:14
수 있도록 노력할 것"이라고 말했다. 타액으로 3분 이내에 코로나19를 진단하는 반도체 기반 신속 진단키트도 상용화한다. 올해 3월까지 개발을 마친 뒤 승인 신청을 하고, 세계 최초 상용화를 추진한다. 올해 하반기까지 한국바이러스기초연구소를 설립해 코로나19 바이러스를 포함한 다양한 감염병 바이러스에 대비한다....
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씨젠, 유럽서 코로나 타액검사 진단키트 허가 획득 2021-01-07 11:08:06
분자진단업체인 씨젠은 7일 코로나19 진단키트 2종의 타액검사법 적용에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 최근 획득했다고 밝혔다. 이번 제품은 1회 검사로 코로나19 타겟 유전자 4종 진단이 가능한 `Allplex™ SARS-CoV-2 Assay`, 코로나19·독감 동시 진단이 가능한 `Allplex™...
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콧속 깊이 면봉 넣지 않고, 뱉은 침으로 코로나19 검사한다 2021-01-07 10:18:26
씨젠, 유럽서 코로나19 진단키트 타액검사법 적용 승인 (서울=연합뉴스) 계승현 기자 = 씨젠[096530]은 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 진단키트 2종에 타액(침) 검사법을 적용하는 것에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 해당 제품은 코로나19 유전자 4종을 진단하는...
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씨젠, 유럽서 코로나 진단키트 타액검사법 적용 승인 2021-01-07 10:16:26
씨젠은 코로나19 진단키트 2종에 타액검사법을 적용하는 것에 대한 유럽 체외진단시약 인증(CE-IVD) 변경 허가를 획득했다고 7일 밝혔다. 관련 제품은 한 번의 검사로 코로나19 유전자 4종을 진단하는 'Allplex SARS-CoV-2 Assay'와, 코로나19 와 독감 및 감기 등을 한 번의 검사로 동시에 진단할 수 있는...
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피씨엘 "체외진단키트 시장 점유율 10% 달성할 것" 2020-12-29 11:51:26
다양한 코로나19 진단키트를 가지고 있다. 김 대표는 "그 중 항체 검사키트 'PCL COV05'는 코로나19 감염 여부를 10분 안에 알아낼 수 있다"며 "현재 해외 40개국에 수출 중"이라고 설명했다. 김 대표는 "팬더믹 상황이 되며 미국에서도 RT-PCR 결과를 확인하기 위해 일주일을 기다려야 한다"며 "병원에 접근하기...
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"국내 신속항원진단키트, 감염자 58% 이상 놓칠 수 있어" 2020-12-23 20:45:23
음성 결과가 나올 가능성이 높다"고 우려했다. 진단검사의학회는 타액(침) 검체를 이용한 검사 민감도 역시 현재 사용하고 있는 비인두도말 검체의 91∼94%로 비교적 낮다고 설명했다. 진단검사의학회는 "검사의 질을 보장하지 않고 단순히 검사 수를 늘리는 것은 거짓 양성과 거짓 음성으로 사회에 더 많은 혼란을 야기할 ...
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"국내 첫허가 신속항원진단키트, 감염자 절반이상 놓칠수 있어" 2020-12-23 20:27:09
늘리는 것이 필요하다"고 덧붙였다. 진단검사의학회는 그러면서 혼합검체를 이용한 검사, 신속분자진단 검사, 자동화 분자검사를 활용할 것과 검사 인력을 확충할 것을 주장했다. 식약처는 지난달 에스디바이오센서의 코로나19 신속 항원진단키트 'STANDARD™ Q COVID-19 Ag Test'를 정식 허가했다. 정부는 이달...
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[K바이오 프런티어] 켈스, 타액으로 10분 만에 에이즈·암 진단기술 개발 2020-12-22 09:52:01
비해 1000분의 1 밖에 안돼 기존 기술로는 진단이 어렵다”고 했다. 타액 진단이 갖는 차별점도 염두에 뒀다. 기존 혈액 검사는 주사기로 혈액을 채취하는 과정에서 환자들이 고통스러워하고 감염 사고가 발생할 우려도 있다. 하지만 타액 채취는 이런 불편이나 위험이 없다. 최근 타액 진단에 대한 관심이 커지는 배경이다...
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소마젠, 코로나19 타액 진단서비스 미국 내 공급자 선정 2020-12-14 12:22:48
도구 없이 의료 전문가의 감독 아래 직접 본인의 타액 샘플을 살균 용기에 수집한다. 이후 RT-qPCR 방식을 기반으로 타액 샘플을 처리해 코로나19 바이러스를 2∼3시간 안에 감지할 수 있다. 상기도 면봉 검사법과 달리 비침습적이고 통증이 없기 때문에 검사 수요가 크게 확대될 것으로 회사는 내다본다. 별도의 핵산 추출...
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소마젠, 코로나19 타액 진단서비스 미국 내 공급자로 선정 2020-12-14 11:08:40
본인의 타액 샘플을 살균 용기에 수집한다. 이후 RT-qPCR 방식을 기반으로 타액 샘플을 처리해 코로나19 바이러스를 2∼3시간 안에 감지할 수 있다. 상기도 면봉 검사법과 달리 비침습적이고 통증이 없기 때문에 검사 수요가 크게 확대될 것으로 회사는 내다본다. 별도의 핵산 추출 단계가 필요하지 않아 진단키트 공급...
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