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신라젠, 펙사벡 신장암 병용 임상시험 결과보고서 수령 2023-11-27 09:21:47
임상을 시작했다. 올 초 마지막 환자의 마지막 약물 투약을 완료하고 임상을 종료했다. 임상 1b·2a상은 펙사벡과 리브타요 병용 요법의 안전성와 유효성을 확인하는 것을 목적으로 4개(A~D)의 임상군으로 구성됐다. 펙사벡과 리브타요를 병용으로 정맥 투여(IV)한 임상군(C, D) 중 C군은 면역관문억제제 치료 경험이 없는...
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메드팩토 "ESMO 이후 빅파마 미팅 쇄도, 기술수출 가능성↑" 2023-11-23 17:19:14
내 첫 환자 투약을 완료했다. 골육종에서 백토서팁 단독요법은 미국과 유럽에서 희귀의약품, 미국에서 희귀소아질환의약품, 신속심사제도 개발 품목으로 지정받았다. 김 대표는 “적은 수의 환자를 대상으로 상대적으로 짧은 시간에 개발이 가능하고, 내년부터 효과를 어느 정도 확인할 수 있을 것으로 기대된다”고 했다....
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비보존제약, 비마약성진통제 ‘오피란제린’ 국내 품목허가 신청 2023-11-23 09:24:59
강도 차이 합(SPID12)에서 위약 대조군 대비 통계적 유의성을 확보했다. 오피란제린 투약군과 위약군간 투여 이후 발생한 이상사례는 군간 차이가 없었다. 비보존제약은 오피란제린의 품목허가 취득 후 국내시장에 진출할 계획이다. 비보존제약은 식약처의 심사를 거쳐 이르면 내년 하반기까지 오피란제린의 품목허가 승인...
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테고사이언스, 세포치료제 ‘로스미르’ 3상서 피부주름개선 효과 입증 2023-11-14 14:58:11
등 4개 기관에서 진행됐다. 비협골 고량 보유자를 투약군과 대조군으로 나눠 로스미르 혹은 위약을 투여했다. 1차 유효성 평가지표는 투여 24주 시점에 3인의 독립적 평가자가 사진을 통해 평가한 비협골 고량 중등도 개선율이다. 임상 결과 시험군 66.67% 및 대조군 5.26%을 기록하며 통계적으로 유의한 차이를 보였다....
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티움바이오, SITC서 TU2218 1상 바이오마커 데이터 공개 2023-11-06 10:30:16
혈중농도는 투약 전과 비교해 투약 7일 후 최저 용량군 15mg BID에서 평균 27% 감소했으며, 최대 용량군 135mg BID 투약 시에는 평균 47.8% 감소했다. 또한 키트루다(Keytruda)와 병용 투약 임상(임상 1b상)의 시작 용량인 52.5mg BID(하루 두 번 투약) 이상 투여군에서는 바이오마커의 감소가 더욱 유의하게 나타났다. 암...
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'소리없는 암' 대장암…한국 치료제 개발 어디까지 왔나 2023-11-01 17:34:19
환자 투약을 완료했는데, 올해 하반기 최종 결과가 나올 전망입니다. 인체 내 미생물인 '마이크로바이옴'을 활용한 대장암 치료제 개발도 활기를 띄고 있습니다. 마이크로바이옴 전문기업 쎌바이오텍은 식품의약품안전처에 김치유산균을 활용한 경구용 대장암 치료제(PP-P8)의 임상시험계획서(IND)를 제출했고,...
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와이바이오로직스, SITC서 ‘아크릭솔리맙’ 임상 결과 포스터 발표 2023-11-01 09:05:44
단일 투약 연구 결과 대비 우수한 효과를 보였다. 와이바이오로직스는 이러한 안전성 및 예비 유효성 결과와 약동학 결과를 바탕으로 제2상 권장 용량을 수립했다. 와이바이오로직스 관계자는 “이번 임상을 통해 향후 임상 시험에 사용될 고정용량 근거를 확보하고 미허가 적응증 효능을 확인했다”며 “TIL, TMB-H, MSI-H...
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코오롱생명과학, 신경병증성 치료제 후보물질 진통 완화 효과 2023-10-31 19:50:50
권장용량(RP2D) 선정 등 후속 임상 개발과 함께 적응증 확대를 위한 전임상 시험을 수행하고 있다"고 했다. 코오롱생명과학은 전체 연구기간(104주) 결과를 포함한 최종 연구결과 보고서를 내년 상반기 발표할 예정이다. KLS-2031 투약 후 5년차까지의 장기 안전성과 내약성 데이터 확보를 위해 장기 추적 연구도 진행하고...
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브릿지바이오, 4세대 폐암 표적항암제 ‘BBT-207’ 1/2상 투약 개시 2023-10-31 09:18:01
환자 투약을 시작했다고 31일 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 스펙트럼의 돌연변이를 선택적으로 저해하는 4세대 표피성장인자수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발 중이다. 최근 타그리소 및 렉라자 등 3세대...
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檢, '7억대 마약 밀수' 고교생 판결에 불복 항소 2023-10-26 09:44:28
한 혐의로 구속 기소됐다. 그는 중학교 동창인 B(18)군으로부터 받은 한국 주소와 사회관계망서비스(SNS)를 통해 알게 된 공범 C(31)씨로부터 받은 개인 통관고유부호 등을 독일 마약 판매상에게 넘겨준 뒤 케타민을 한국으로 보내게 했다. 앞서 B군도 1심에서 A군과 같은 장기 6년∼단기 4년의 징역형을 선고받았으며 검...
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