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브릿지바이오, 4세대 폐암 표적항암제 ‘BBT-207’ 1/2상 투약 개시 2023-10-31 09:18:01
환자 투약을 시작했다고 31일 밝혔다. BBT-207은 비소세포폐암 환자에서 3세대 EGFR 저해제 치료 이후 내성으로 나타나는 C797S 양성 이중 돌연변이 등 다양한 스펙트럼의 돌연변이를 선택적으로 저해하는 4세대 표피성장인자수용체 티로신 인산화효소 억제제(EGFR TKI)로 개발 중이다. 최근 타그리소 및 렉라자 등 3세대...
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檢, '7억대 마약 밀수' 고교생 판결에 불복 항소 2023-10-26 09:44:28
한 혐의로 구속 기소됐다. 그는 중학교 동창인 B(18)군으로부터 받은 한국 주소와 사회관계망서비스(SNS)를 통해 알게 된 공범 C(31)씨로부터 받은 개인 통관고유부호 등을 독일 마약 판매상에게 넘겨준 뒤 케타민을 한국으로 보내게 했다. 앞서 B군도 1심에서 A군과 같은 장기 6년∼단기 4년의 징역형을 선고받았으며 검...
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여객기 문 열려던 10대, 필로폰 중독이었다 2023-10-20 22:25:22
마약류 관리에 관한 법률상 향정 혐의로 기소된 A(18)군에게 징역 3년을 선고했다. 또 A군에게 약물 중독 치료 프로그램 40시간을 이수하라고 명령했다. 검찰은 지난달 15일 열린 결심 공판에서 "피고인이 마약을 투약한 상태에서 한 행위로 항공기 안전이 위협받았다"며 장기 7년∼단기 5년의 징역형을 구형했다. A군은 ...
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JW중외 "덴마크 제약사, 아토피 신약후보물질 권리 반환" 2023-10-20 17:36:12
반환 이유를 설명했다. 1차 평가 지표는 투약 시점에서 16주 차까지 습진 중증도 평가지수(EASI) 변화다. EASI는 아토피 피부염의 중증도를 평가하는 주요 척도다. JW중외제약은 전임상을 마친 후보물질을 기술 이전했는데, 동물과 달리 사람에게선 효능이 확인되지 않았다고 레오파마가 밝힌 것이다. JW중외제약은 이...
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JW중외제약, 레오파마로부터 아토피 치료제 후보물질 'JW1601' 반환 2023-10-20 16:51:07
약물 투약군에서 (JW1601의) 내약성이 확인됐고, 안전성 관련 새로운 문제나 우려 사항은 확인되지 않았다”며 “별도로 진행했던 심장 안전성과 관련된 임상시험 결과에서도 안전성이 확인되었다”고 말했다. JW1601 향후 개발 계획에 대해서 회사 관계자는 “히스타민 H4 수용체에 선택적으로 작용하는 약물 특성, 그리고...
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필로폰 중독 상태에서 비행기 문 열려던 10대…징역 3년 2023-10-20 10:51:45
관리에 관한 법률상 향정 혐의로 기소된 A(18)군에게 징역 3년을 선고했다. 홍 판사는 또 A군에게 약물 중독 치료 프로그램 40시간을 이수하라고 명령했다. 홍 판사는 "피고인은 필로폰에 중독된 상태에서 항공기의 비상문을 열려고 시도해 많은 승객을 위험에 빠트렸다"며 "실형을 선고해 엄벌할 수밖에 없다"고 판단했다....
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신풍제약, 코로나19 치료제 3상서 "중증화 억제 입증 못 해" 2023-10-19 08:55:28
일차 유효성 평가 변수가 충족되지 않았다. 피라맥스틀 투약한 집단과 위약을 투약한 집단 모두 사망자는 없었다. 일차 유효성 평가 변수인 '29일까지 코로나19 감염으로 인해 산소포화도 감소로 산소치료 또는 그 이상을 요하는 입원을 필요로 하거나 사망한 시험대상자 비율'은 피라맥스군이 0% (686명 중 0명),...
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신풍제약, 코로나19 치료제 글로벌 3상서 유효성 확인 실패 2023-10-19 08:47:26
또는 사망한 시험대상자의 비율’은 피라맥스 투약군 0%, 위약군 0.14%로 확인됐다. 두 개의 투약군 간 통계적으로 유의한 차이를 보이지 않아, 위약보다 나은 유효성을 확인하지 못했다. 회사 측은 “오미크론 유행 및 높은 백신접종률로 인한 낮은 사건 발생률(입원, 산소치료, 사망발생률)로 인해 통계적으로 유의한...
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아리바이오, 천연물 소재 경도인지장애 치료제 국내 2상 승인 2023-10-18 09:37:46
투약이 가능할 것”이라며 “AR1004는 오랜 기간 안전성이 보장된 천연물 소재인 만큼, 장기간 약을 복용하는 MCI 치료에서 뚜렷한 특성과 장점을 나타낼 것으로 기대한다”고 말했다. 한편 아리바이오는 퇴행성 뇌질환에 대해 다섯 개의 파이프라인을 확보하고, 적응증과 환자군을 확대해 차세대 퇴행성 뇌질환 치료제를...
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셀트리온, UEGW서 램시마SC 임상3상 사후 분석 결과 최초 공개 2023-10-17 11:18:54
대상으로 6주차까지 램시마 정맥주사(IV) 제형을 투약한 후, 램시마 IV 유도요법에 임상반응을 보인 크론병, 궤양성 대장염 환자 각각 343명, 438명을 대상으로 임상을 진행했다. 10주차부터 2:1 비율로 램시마SC 120mg 투여군과 위약 대조군으로 무작위 배정 후 54주간 2주간격으로 투약해 유효성과 안전성을 확보했다....
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