[ESMO 2024]한미약품 "내년부터 항암제 글로벌 성과 잇따를 것" 2024-09-14 19:56:58

함께 투여하면 시너지를 낼 수 있다고 판단해 미국머크(MSD)와 올해초 키트루다 무상공급 계약을 맺었다"고 했다. 단독, 병용 임상시험을 동시에 진행하고 있다. 그는 "오는 11월 미국 면역항암학회(SITC)에서 BH3120 임상 디자인에 대해 발표할 계획"이라며 "지속형 인터루킨-2 유도체 플랫폼을 적용한 HM16390는 올 6월...

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• #ESMO 2024한미약품

'투약시간 60분→7분' 로슈 티쎈트릭, SC제형 美FDA 허가 2024-09-13 16:37:04

최고의료책임자(CMO)는 "암 면역요법 피하 투여가 가능해져 암 환자와 의사가 유연한 치료가 가능해졌다"며 "환자들의 치료 접근성을 높였다"고 설명했다. 한편 또 다른 블록버스터 PD-1 항암제인 미국 머크(MSD) 키트루다와 BMS 옵디보도 SC 제형 허가를 준비하고 있다. BMS는 올해 1월 신세포암 환자를 대상으로 옵디보...

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• #투약시간 60분7분 #제형 #허가 #로슈 #미국 #승인 #환자

식약처, B형 혈우병 유전자치료제 허가 2024-09-13 16:14:22

B형 혈우병 환자에게 사용할 수 있으며, 장기 치료를 목적으로 1회 투여하는 방식이다. 헴제닉스주는 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨단재생바이오법)에 따라, 제약사가 안전관리를 위해 치료제 투여일로부터 15년간 이상 사례 현황을 추적 조사해야 한다. hyunsu@yna.co.kr (끝)...

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• #식약처 B형 #허가 #혈우병 #유전자치료제

웃음은 만병통치약…"안구건조증 완화에도 안약만큼 효과적" 2024-09-13 08:40:13

투여그룹으로 나눠 8주간 진행한 임상시험에서 웃음 운동이 안약과 비슷하거나 더 우수한 치료 효과를 보였다고 밝혔다. 안구건조증(DED)은 세계적으로 3억6천여만 명이 앓고 있는 것으로 추정되는 만성 질환으로 일반적으로 눈이 불편하고, 충혈되고, 따갑고, 자극적인 증상이 있다. 연구팀은 웃음 치료는 우울증, 불안,...

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• #웃음은 만병통치약안구건조증 #웃음 #안구건조증 #운동 #안약 #그룹 #치료 #효과

유한양행, 폐암치료제 '렉라자' 상업화 기술료 804억 수령 2024-09-11 19:12:02

환자들에게 주목받고 있다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 20일 두 약물의 병용요법을 전이성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 승인한 바 있다. 유한양행에 따르면 최근 미국 내 두 약물의 병용요법 치료가 시작됐으며 첫 환자 투여를 성공적으로 진행했다. 이번 마일스톤 수령 금액인 6천만 달러는 유한양행의...

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• #유한양행 폐암치료제 #유한양행 #병용요법 #치료제 #수령

티움바이오 "먹는 면역항암제, 키트루다 병용서 말기암 부분관해 입증" [KIW2024] 2024-09-11 18:24:02

것으로 예상되고 있다. 김 대표는 "고용량(195㎎) 투여 그룹 10명의 환자 가운데 현재까지 3명이 부분적 관해를 보였고, 암이 진행을 멈춘 불변(SD)환자가 5명이었다"며 "질병통제율이 약 80% 수준"이라고 강조했다. 김 대표는 "말기 암환자를 대상으로 한 임상으로, 더 이상의 치료 옵션이 없는 분들에게 이런 효과를...

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• #티움바이오 먹는

리가켐바이오 “내년 첫 상용화 ADC 제품 나올 것”[KIW2024] 2024-09-11 18:03:42

임상환자(ITT N=46)를 대상으로 3등급 이상 부작용은 12명(26.1%)이고, 이중 저칼륨혈증 (6.5%), 피로감(6.5%)이 주 부작용이다. 약물 부작용으로 인한 투여 중단 혹은 사망환자는 없었다. 특히 MMAF의 고질적인 부작용인 심각한 안구 독성이 관찰되지 않았다. 리가켐바이오는 5년 연속 매년 기술수출 성과를 냈다. 아직...

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• #리가켐바이오 내년

셀트리온 "자가면역질환 치료제, 호주서 점유율 20% 넘어" 2024-09-11 16:31:57

피하주사(SC) 제형이다. 셀트리온은 환자가 램시마SC를 직접 투여할 수 있으며, 원하는 시간과 장소에 맞춰 제품을 배송하는 서비스 등에 따라 이번 성과를 얻었다고 평가했다. 셀트리온의 유방암·위암 치료제 '허쥬마'(성분명 트라스투주맙)는 1분기 호주에서 점유율 47%를, 혈액암 치료제 '트룩시마'(성...

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• #셀트리온 자가면역질환 #셀트리온 #램시마 #호주

에이프릴바이오 "차세대 신약개발 플랫폼 최초 공개" [KIW2024] 2024-09-11 15:48:45

임상개발이 진행되고 있다. APB-A1 임상 2상 환자 투여가 하반기 중 예정돼있으며, 투여하는 대로 마일스톤(단계별 기술료) 수령이 예상된다. 적응증 또한 갑상선안병증에 이어 다발성경화증으로 확대된다. 2개 기술수출의 총 계약규모는 1조1730억원이다. 차 대표는 “내년엔 임상 2상에 진입한 물질을 2개 보유한 회사가...

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• #에이프릴바이오 차세대