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에이치엘비 "리보세라닙, ESMO서 23개 논문 발표…잠재력↑" 2020-09-21 16:57:15
7개월로 각각 나타났다. 리보세라닙 병용요법의 완전관해는 31명 중 7명(22.6%), 화학방사선치료(34명 중 1명)에 비해 많았다. 이 외에도 캄렐리주맙의 병용으로 진행된 위암 대장암 비소세포폐암 결과, 파클리탁셀 도세탁셀 카페시타빈 등의 세포독성항암제와 병용으로 위암 비인두암 등에 대한 결과가 발표됐다....
유방암 첫 면역항암제 '티쎈트릭' 효과 보여 2020-09-18 14:37:55
그러다 아브락산(알부민 결합 파클리탁셀)과 함께 투여하면 삼중음성 유방암 환자에게 효과가 있다는 점을 발견한 겁니다. 임상시험 결과 기존 전이성 삼중음성 유방암 환자의 생존기간은 1년 안팎이었지만 티쎈트릭 병용요법을 시행하면 전체 생존기간 중간값이 25개월로 나타났습니다. 유방암 최초의 면역항암제인...
메드팩토 "위암 임상 1b상서 무진행생존기간 연장" 2020-09-15 11:52:57
치료제 파클리탁셀을 전이성 위선암 환자에게 병용 투여한 결과다. 1b상에서는 100mg 200mg 300mg 등 3개 용량별로 피험자군을 분류해 백토서팁을 주 5일 투약(2일 휴약)했다. 파클리탁셀은 주 1회 체표면적 1㎡당 80mg을 투여했다. 200mg과 300mg 투약 환자군에서 무진행생존기간(PFS) 중간값은 5.5개월을 기록했다. 이는...
현대차證 “이수앱지스, 두경부암 객관적반응률 고무적" 2020-09-15 09:41:23
한 파클리탁셀과의 병용 임상 1상 결과가 공개됐다. 총 12명 환자를 대상으로 안전성과 유효성 등을 검토했다. 투여 용량은 각각 100mg 6명, 200mg 3명, 300mg 3명으로 진행됐다. 200mg 투여군과 300mg 투여군의 유효성을 검토한 결과 무진행생존기간 중간값은 5.5개월, 객관적반응률은 16.7%를 기록했다. 완전관해 1명,...
유럽종양학회에 관심 몰리는 제약바이오 2020-09-14 17:46:06
`파클리탁셀` 병용투여에 대한 임상1b상 결과를 발표합니다. 전이성 위선암 환자의 2차 치료로 백토서팁 병용요법에 대한 안전성과 유효성 수치를 내놓습니다. 뿐만 아니라 이수앱지스는 항암 신약 `ISU104`의 국내 임상1상 파트2 중간 결과를 발표합니다. 이수앱지스는 `ISU104`를 올해 안으로 임상 1상을 마무리하고...
[PRNewswire] Concept Medical, 중요한 Transform -1 RCT의 최초 환자 등록 2020-09-03 20:23:14
]은 시롤리무스 코팅 MagicTouch와 B. Braun의 파클리탁셀(paclitaxel) 코팅 SeQuent Please NEO를 직접적으로 비교함으로써, 작은 혈관에서 관상동맥 병변에 집중하는 전향적 무작위 다센터 유럽 연구다. 이 연구에서는 114명의 환자를 무작위로 Magic Touch 혹은 SeQuent Please NEO에 1 대 1로 배치하게 된다. 이 연구의...
한미약품 먹는 유방암 신약…美 FDA, 시판허가 우선 심사 2020-09-02 16:50:43
세포독성 항암제인 파클리탁셀 단일요법의 안전성과 약효를 비교하는 임상 3상 결과를 바탕으로 했다. 이 연구의 1차 평가 변수인 객관적 반응률(ORR)이 정맥 투여한 파클리탁셀에 비해 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률도 낮았다. 오락솔에는 주사제용 항암제를 경구용으로 전환하는 한미약품의...
한미약품 항암신약 `오락솔`, 미 FDA 우선심사 지정 2020-09-02 11:33:22
오락솔 단일요법과 파클리탁셀 단일요법의 안전성과 약효를 비교하는 임상3상 연구 결과를 바탕으로 진행됐다. 해당 연구의 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR)이 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률 또한 낮았다. 오락솔은 2018년 미국에서 혈관육종, 2019년...
한미약품, 먹는 항암신약 미국 FDA 우선심사 지정 2020-09-02 08:51:29
6개월 이내에 결정한다. FDA는 내년 2월 28일까지 오락솔의 시판허가 검토를 완료할 예정이다. 오락솔의 신약 허가 신청은 전이성 유방암 환자를 대상으로 오락솔 단일요법과 파클리탁셀 단일요법의 안전성과 약효를 비교하는 임상 3상 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 그 결과 유효성 평가지수인 객관적 반응률(ORR)이...
한미약품, 먹는 항암신약 '오락솔' 미 FDA 우선심사 지정 2020-09-02 08:41:36
대상으로 오락솔 단일요법과 파클리탁셀 단일요법의 안전성과 약효를 비교하는 임상 3상 연구 결과를 바탕으로 이뤄졌다. 그 결과 유효성 평가지수인 객관적 반응률(ORR)이 파클리탁셀 정맥투여 대비 오락솔에서 통계적으로 유의미한 수준으로 개선됐으며 신경병증 발생률도 낮았다고 한미약품은 말했다. key@yna.co.kr...