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식약처, 수출용 혈장분획제제 출하 승인 기간 20→10일 단축 2024-07-31 09:59:00
평가해 품질을 확인하는 절차다. 식약처는 품질이 검증된 혈장분획제제의 경우 수출용으로 국가출하승인을 신청하면 품질평가 전담 인력을 활용, 기존 처리 기간 20일을 절반으로 줄인다는 방침이다. 품질 검증된 혈장분획제제인지 여부는 최근 2∼3년간 제품별 국가출하승인 실적, 제조 및 품질관리 기준(GMP) 평가 결과,...
삼성전자 실적 '일등공신' 복귀한 반도체…"HBM3E 공급 관건" 2024-07-31 09:36:54
품질 테스트를 최근 통과했고, HBM3E 8단·12단 제품은 테스트를 진행 중인 것으로 알려졌다. 분위기는 긍정적이다. 최근 로이터통신을 비롯한 외신에서는 삼성전자의 HBM3E가 이르면 3분기, 늦어도 4분기에는 엔비디아의 품질 테스트를 통과할 것이라는 보도가 잇달아 나오고 있다. 여기에 이달 초에는 삼성전자가 HBM3E...
아이큐어, 싱가포르 UITC와 케토프로펜 플라스타 수출 계약 체결 2024-07-29 09:56:25
사업의 특성상 공급계약 체결 이후에 현지 인허가를 승인받는 절차가 필요해 실제 매출 발생은 계약 후 약 2년 정도 소요될 것으로 예상된다"고 설명했다. 아이큐어는 경피약물전달시스템(TDDS) 기술을 바탕으로 붙이는 의약품인 패치, 플라스타, 카타플라스마를 전문 개발 및 생산하는 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 또 ...
[시론] 함정 수출 경쟁력 높일 두 가지 조건 2024-07-28 18:00:26
한다. 함정 수출 시 수입국에서는 함정 품질 보증 및 안정성·신뢰성을 확보하기 위해 국제 수준의 ‘함정규칙’을 적용하고 민간 전문기관(선급)의 인증서를 요구하고 있기 때문이다. 미국, 영국, 독일, 프랑스 등 선진국 해군은 2000년도부터 함정의 설계·건조 및 운용 유지 단계에서 자국 선급이 보유한 함정규칙을...
[인터뷰] 김후곤 데이터분쟁조정위원장 "AI시대 소송 등 기존제도 한계" 2024-07-28 08:30:00
승인 형식으로 사용하도록 허락하고 이후에 사용료 협의 등을 하는 경우가 생길 수 있는데, 이 과정에서 데이터분쟁조정위원회가 당사자 간 조정을 통해 분쟁을 해결하는 등 일정한 역할을 할 수 있을 것"이라고 설명했다. 그러면서 "이제 기존 규제의 틀로만 신기술을 볼 것이 아니라 유연성과 창의성을 발휘할 필요가...
반도체 슈퍼사이클 이끄는 HBM…SK·삼성, 차세대 주도권에 총력 2024-07-28 07:11:01
12단 제품의 안정적인 품질과 수율(완성품 중 양품 비율) 확보에 필요한 시간을 단축할 수 있다는 계산이다. 권재순 SK하이닉스 수율 담당은 최근 영국 일간 파이낸셜타임스(FT)와의 인터뷰에서 "HBM3E 칩 생산에 필요한 시간을 50% 단축했으며, 목표 수율 80%에 거의 도달했다"고 밝히기도 했다. 6세대인 HBM4도 당초...
포드 2분기 어닝미스…시간외 급락 [美증시 특징주] 2024-07-25 07:58:36
규제 당국의 승인이 변수가 될 수 있다고 했습니다. 옵티머스 로봇은 배터리 공장에서, 첫번째 일을 수행하고 있다고도 했습니다. 기가팩토리의 텍사스 남쪽 확장 공사는 거의 마무리가 되었고, 멕시코 공장 건설은 대선 이후로 연기하겠다고 했습니다. FSD의 파라미터를 증가시키며 성능을 개선하고 있는 점도 짚었습니다....
삼성 HBM, 엔비디아 납품 속도 2024-07-24 17:28:12
8단 제품의 엔비디아 품질 테스트 통과가 임박한 것으로 알려졌다. 4세대 HBM인 ‘HBM3’의 엔비디아 납품도 다음달 본격화한다. 24일 반도체업계에 따르면 삼성전자는 HBM3E 8단, 12단 제품과 관련해 엔비디아의 품질 테스트를 받고 있다. 이 중 8단 제품은 이르면 다음달 엔비디아의 최종 승인을 받을 것으로 알려졌다....
삼성전자 HBM3 엔비디아 공급 소식에 HBM3E 퀄 통과 기대감 커져 2024-07-24 11:46:12
아직 HBM3E 제품에 대해 최대 고객사인 엔비디아의 품질 테스트가 진행 중이다. 삼성전자는 HBM3E 8단 인증은 3분기, 12단 인증은 4분기 완료를 목표로 하는 것으로 알려졌다. 최근에는 품질 테스트 통과가 임박했다는 긍정적인 신호도 잇따라 들려오고 있다. 대만 시장조사기관 트렌드포스는 최근 "삼성의 공급망 파트너...
현대건설, 한국재료연구원과 원전 수출 확대 '맞손' 2024-07-24 09:51:15
구체화할 계획이다. 또 국내외 현지 공급업체의 품질 수준을 향상할 수 있는 코칭 프로그램을 개발해 불가리아 대형 원전의 성공적 수주를 위한 기반을 견고히 다진다는 방침이다. ASME 인증은 해외 원자력 프로젝트 수주 및 시공에 필수적인 국제 인증이다. 현대건설은 1982년 국내 건설사 최초로 ASME 인증서를 취득한...