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신약 허가 수수료 883만원→4억1천만원 대폭 인상 2024-09-09 11:44:45
식약처는 수수료 대폭 인상을 기반으로 제조·품질 등 분야별 심사자로 구성된 전담 심사팀을 운영해 업계에 허가 단계별 전문 상담을 제공하고, 임상 시험과 제조·품질관리기준(GMP)은 우선 심사할 계획이다. 또 규제 역량 강화를 위해 전문 의사·약사 등 전문 심사자 비율을 기존 31%에서 70% 이상으로 높이고, 규제...
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박셀바이오, 프로바이오와 Vax-CAR 치료제 개발 협력 2024-09-09 10:26:16
및 품질관리 기준)에 부합하는 CAR 치료제 개발과 제조, 임상 등 신약 개발 전 과정에서 전략적 협력사업을 진행한다. 또 항체의약품 개발, 유전자 및 세포치료제 신약 개발, 전문 솔루션 및 효율적인 의약품 제조공정 개발 등에서 전방위적인 협력관계를 구축할 예정이다. 신약 개발 임상 1상용 약물 제작과 향후 확보될...
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정부·업계, 배터리 안전 '총력전'...韓 배터리 '기대' 2024-09-09 09:53:25
정부 차원에서의 안정성 시험을 통과한 배터리만 전기차에 넣을 수 있게 하고, 이 차의 배터리를 어느 회사가 어떤 재료로 만들었는지를 공개하겠다는 거네요. 여기까지가 배터리 안전 강화 내용이고, 기업 책임 강화 부분도 살펴보죠? <기자> 전기차 제작사나 충전사들이 제조물 책임보험에 반드시 가입하도록 하는...
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삼성 2024년형 TV, 독일 VDE 화질 우수성 인증 획득 2024-09-09 08:52:26
QLED 8K, 네오 QLED 등 7개 TV 모델이 업계 최초로 독일 시험·인증 기관 VDE로부터 화질 우수성 인증을 받았다고 9일 밝혔다. 이번에 획득한 인증은 고명암대비(HDR) 콘텐츠의 밝기 수준을 정확하게 나타내는 'HDR 밝기 정확도', 영화관처럼 어두운 장면도 선명하게 보여주는 로컬 디밍 기술에 대한 '트루...
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과기정통부 "AI 실증도시 광주 조속 추진" 2024-09-05 15:24:39
기업과 연구자들이 혁신적 아이디어를 자유롭게 시험·검증할 수 있는 'I 실증도시를 광주에 구현하는 것을 목표로 한다. 광주 도심 곳곳을 AI 기업과 연구자들이 활용할 수 있도록 개방하는 한편 실증 인프라를 구축해 AI 기업이 단시간에 높은 품질의 서비스를 완성하고 안정적으로 시장에 진입할 수 있도록 지원한...
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"스포츠브라, 운동시 가슴움직임 13∼20% 줄여 효과적" 2024-09-05 12:00:26
설명했다. 스포츠 브라 7종의 제품별 가슴 지지력 시험에서는 뉴발란스(NBN9E2P022)와 아디다스(IQ3377) 등 2개 제품이 상대적으로 우수한 것으로 나타났다. 다만 지지력이 우수한 제품일수록 어깨 부위 압력이 강하거나 소비자 착용 평가에서 입고 벗기가 불편해 본인의 운동에 맞는 지지력과 착용감의 제품을 선택하는...
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현대위아, 차량부품·방산 등 29개 분야 대졸 신입사원 공채 2024-09-02 10:00:12
모집 부문은 제품개발, 소프트웨어(SW) 개발, 품질, 생산, 기획 등 8개다. 특히 전기차 열관리 시스템 설계, 시험·평가 등의 전 분야에서 인재 확보에 나선다. 이를 통해 내년 하반기 공조를 포함한 통합 열관리 시스템 양산을 차질 없이 준비한다는 계획이다. 최근 글로벌 수요가 급증하는 방위산업 분야의 인재 채용도...
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"제조·수입업 명칭 바꿀 때 담당 공무원이 일괄 변경 처리" 2024-08-30 13:08:30
따르면 그간 의약품 제조·수입업자는 품질에 영향을 주지 않는 업체명 등을 바꿀 때 품목별로 허가 변경 절차를 밟아야 했지만, 이제 개별 품목별 변경 신청 없이 담당 공무원이 이를 변경 처리할 수 있게 된다. 자료보호의약품 대상 및 정보공개 항목도 규정된다. 자료보호제도는 의약품 품목허가를 받기 위해 개발사가...
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"1분에 11병씩 팔렸다"…탈모증상케어 '닥터구르트', 4000만병 돌파 2024-08-29 10:50:46
적용 시험 등을 거쳤다. 유전자, 미생물 연구로 확보한 4만7000여 건의 두피 데이터를 분석하는 등 품질 혁신을 거듭했다는 설명이다. 올해 출시된 ‘탈모증상집중케어 멀티퍼펙션’ 라인은 특허 받은 두피 혈행 개선 기술과 흡수율을 높인 비오틴 캡슐을 적용해 사용 3주 만에 모발이 빠지는 개수를 획기적으로 개선한다....
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수입수산물 전자검역증명서 시스템 도입…호주산부터 시작 2024-08-28 14:33:03
전자검역증명서 시스템 도입은 2022년 국립수산물품질관리원과 호주 농림수산임업부가 체결한 '한-호주 전자검역증명서 상호 교환 체계 구축을 위한 의향서 교환'에 따라 진행됐다. 그동안 양 국가간 상호 송수신 시스템을 개발 완료하고 시험 운영까지 마친 상태다. 전자검역증명서 시스템이 도입되면 수입 시 원...
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