삼성바이오에피스, 루센티스 바이오시밀러 임상3상 완료 2019-12-30 11:11:42

삼성바이오에피스는 안과질환 치료제인 루센티스 바이오시밀러(SB11)의 임상3상을 완료했다고 30일 밝혔다. 미국 식품의약국 임상공개사이트인 클리니컬 트라이얼즈에 따르면 삼성바이오에피스는 SB11의 임상3상 시험을 위한 마지막 환자 방문이 이뤄졌다는 내용을 업데이트 했다. 삼성바이오에피스는 지난 2018년...

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삼성바이오에피스, 중국서 `허셉틴 시밀러` 임상3상 착수 2019-12-10 10:17:27

것을 증명할 예정이다. 한편 삼성바이오에피스는 올해 2월 중국 벤처펀드 운용사 C-브릿지캐피탈과 중국 내 임상, 인허가 및 상업화 파트너십 계약을 맺은 바 있다. 이번 임상은 C-브릿지캐피탈이 설립한 바이오 기업 에퍼메드 테라퓨틱스와 함께 진행하게 된다. C-브릿지 캐피탈은 중국의 헬스케어 벤처펀드 운용사,...

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삼성바이오에피스, 대장암·폐암 복제약 'SB8' 美 허가 신청 2019-11-20 14:27:59

비율의 동등성이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 류머티즘관절염 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러인 렌플렉시스(레미케이드)를 미국에서 판매 중이다. 에티코보(엔브렐), 하드리마(휴미라) 등 자가면역질환 치료 바이오시밀러 2종과 항암 바이오시밀러인 온트루잔트(허셉틴)는 FDA의 판매 허가를 받았다. 삼성바이오에피...

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삼성바이오에피스 "아바스틴 바이오시밀러, 美 판매허가 심사 착수" 2019-11-20 08:40:38

측면의 동등성이 입증됐다. 삼성바이오에피스는 최근 세계 바이오시밀러 시장 공략을 위해 해외 기업과의 협력을 강화하고, 다양한 영역으로 바이오시밀러 연구개발을 확대하고 있다. 희귀질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러) 은 현재 임상 3상 단계를 진행 중이다. 안과질환 치료제 SB11(루센티스 바이오시밀러)과...

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고한승 삼성바이오에피스 사장 "올해 흑자 달성할 것" 2019-11-12 14:40:31

개발할 예정"이라고 말했다. 삼성바이오에피스는 현재 SB11(루센티스 바이오시밀러) SB15(아일리아 바이오시밀러) 등 안과 질환 치료제와 희귀 질환 치료제 SB12(솔리리스 바이오시밀러)를 개발 중이다. 안과 질환 치료제의 경우 최근 미국 바이오젠과 미국 및 유럽 등 주요 국가를 대상으로 한 판권 계약을 맺은 등...

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