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셀트리온, 셀트리온헬스케어와 1756억원 공급계약 체결 2022-06-28 10:03:02
수치다. 램시마의 피하주사 제형인 램시마SC가 현재 임상 3상을 진행 중인 만큼, 램시마의 꾸준한 점유율 상승은 램시마SC의 미국 진출에도 긍정적일 것으로 보고 있다. 셀트리온은 유럽 허가가 임박한 베그젤마의 글로벌 진출도 서두르고 있다. 베그젤마는 지난 24일(현지시간) 유럽 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 판매...
셀트리온, 램시마·트룩시마 등 1,756억원 규모 공급 계약 2022-06-28 09:59:04
사용자문위원회(CHMP)로부터 판매승인 권고를 받은 아바스틴 바이오시밀러 베그젤마의 신속한 글로벌 공급에 대처하기 위한 물량이다. 셀트리온의 대표 자가면역질환 치료제 램시마는 시장조사기관 심포니헬스 데이터에 따르면, 세계 최대 바이오의약품 시장인 미국에서 지난 4월 기준 점유율은 29.4%를 기록했다. 이는...
구형 두창 백신, 접종 까다롭고 이상반응 우려…3세대 도입해야 2022-06-24 11:21:37
한다. 피내주사나 피하주사, 근육주사 등으로 투여해선 안 된다. 접종 후 주사 부위에서 농포와 같은 피부 면역반응이 나타나는데, 이는 이상반응이 아니라 예방접종의 성공을 보여주는 지표지만 저절로 떨어질 때까지 만지지 않아야 하는 등 관리도 필요하다. 대부분의 이상반응은 접종 부위의 경미한 통증이지만, 중증...
알테오젠 "바이오 USA서 ‘ALT-B4’ 기술수출 논의" 2022-06-16 09:44:36
진척됐다”고 말했다. 알테오젠에 따르면 ALT-B4를 사용한 첫 신약후보물질의 임상 3상용 시약은 지난 4월 공급됐다. 기존 계획에 비해 3개월 빠른 일정이다. 이에 따라 새롭게 관심을 보이는 기업도 많아지고, 기존 잠재 고객사들의 적극성도 높아졌다고 했다. ALT-B4는 정맥주사(IV) 제형의 의약품을 피하주사(SC)...
셀트리온, 악템라 바이오시밀러 유럽 임상 3상 신청 2022-05-17 08:27:23
사이토카인 방출 증후군 등의 치료에 사용된다. 악템라는 지난해 약 4조5600억원(35억6200만스위스프랑)의 매출을 올렸다. 악템라는 체내 염증 유발에 관여하는 '인터루킨-6' 단백질을 억제해 염증을 감소시킨다. 피하주사(SC)와 정맥주사(IV) 두가지 제형으로 출시됐다. 셀트리온의 CT-P47도 피하주사와 정맥주사...
쿼드메디슨, 150억 규모 시리즈C 투자 라운드 마무리 2022-05-11 09:01:31
기존의 피하주사제 또는 경구복용 의약품을 마이크로니들 플랫폼 기술을 이용한 경피전달을 통해 위장장애 등 부작용 감소 및 환자의 사용편의성 향상, 높은 생체이용율을 통한 빠른 약효전달 효과 등의 장점이 있다. 쿼드메디슨의 핵심 경쟁력으로 꼽히는 것은 기 허가된 원료의약품을 마이크로니들로 제작하는 독자적인...
"알테오젠, 키트루다SC 제형 특허서 기술 사용 공식화" 2022-04-22 09:13:46
22일 미국 MSD의 키트루다 피하주사(SC) 제형 글로벌 특허(PCT) 출원으로, 알테오젠의 하이브로자임 기술 사용이 공식화 됐다고 평가했다. 투자의견 ‘매수’와 목표주가 8만5000원을 유지했다. 지난 21일 MSD의 면역항암제 키트루다SC의 국제 특허 출원 상세보고서가 공개됐다. 이 특허는 ‘PD-1’ 계열 항체(키트루다)들...
이오플로우 "이오패치 1형 당뇨인 혈당 관리 효과적" 2022-04-11 09:43:17
이번 연구는 기존에 인슐린 펜이나 주사기를 사용하는 다회 인슐린 주사 요법(MDI) 또는 인슐린 펌프를 사용하는 지속적 인슐린 피하주입요법(CSII)을 통해 혈당을 잘 조절해 온 당화혈색소 7.5% 이하 제1형 성인 당뇨인 10명을 대상으로 진행됐다. 이오패치 사용시간, 중증 저혈당, 중증 고혈당, 당뇨병성 케톤산증 등...
알테오젠 "테르가제 임상시험 순항" 2022-03-14 10:25:03
제품의 부작용 때문에 효과를 알고 있으면서도 사용할 수 없었던 부종 및 통증 완화, 안과 등의 분야에서도 사용할 수 있어 새로운 시장을 개척할 수 있을 것"이라고 말했다. 알테오젠은 재조합 히알루로니다제를 활용해, 정맥 주사제(IV)를 피하 주사제(SC)로 변환하는 플랫폼 기술을 갖고 있다. 정맥주사 항암제에 섞어...
JW중외제약 관절염약 '악템라', 코로나 치료 건보 적용 2022-02-25 09:58:53
및 방법에 관한 세부 사항' 고시 일부 개정안은 피하주사 제제를 제외한 악템라주를 만 2세 이상의 코로나19 환자에 투여할 경우 요양급여를 인정하는 내용을 담았다. 신규 개정안은 3월 1일부터 적용된다. 중환자실 혹은 그에 해당하는 병실에 입실한 지 48시간이 지나지 않은 환자이면서 고유량 산소치료법(HFNC·Hi...