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HLB, 항서제약의 캄렐리주맙 간암 부문 글로벌 판권 인수 2023-10-17 10:30:46
됐다. 계약에 따라 항서제약은 캄렐리주맙의 간암 적응증에 대해 한국 및 중국을 제외한 권리를 엘레바에 양도한다. 항서제약은 캄렐리주맙의 판매 시작 후 10년간 간암 적응증에 대한 매출 규모에 따라 누적 최대 10억달러(약 1조3500억원 )의 경상기술사용료(로열티)를 받게 된다. 이번 결정은 간암 치료제로 허가 후...
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티움바이오, 글로벌 임상 순항…ESMO서 먹는 면역항암제 데이터 공개 2023-10-01 11:50:08
진행하고 있다. 중국에서는 파트너인 항서제약이 자궁내막증 환자 대상 임상 1상시험을 진행하고 있다. 혈우병 치료제 'TU7710'도 개발하고 있다. 이 물질은 전체 혈우병 환자의 20% 정도인 중화항체 보유 혈우병 환자를 위한 치료제로 개발하고 있다. 업체가 보유한 트랜스페린 융합 플랫폼 기술을 활용해 기존...
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CG인바이츠 "내달 ESMO서 '캄렐리주맙' 13개 임상결과 공개" 2023-09-25 10:06:07
핵심 협력사인 항서제약에 따르면 올해 ESMO에서 공개하는 캄렐리주맙 주요 연구 결과는 ▲국소적으로 진행된 절제 가능한 위 또는 위식도-접합부 선암종(G/GEJ)에 대한 캄렐리주맙과 리보세라닙+화학치료(chemo) 3중 병용 임상 3상(DRAGON IV)의 첫 번째 중간 분석 결과 ▲절제 가능한 비소세포폐암(NSCLC) 환자 대상 수술...
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HLB 자회사 엘레바, 간암환자 후원재단 블루페어리와 협력 2023-09-20 08:37:07
캄렐리주맙 개발사인 항서제약도 바이오의약품 품목허가(BLA)를 제출했다. FDA는 처방의약품신청자비용부담법(PDUFA)에 따라 내년 5월 16일까지 허가 여부가 결정할 예정이다. 빌 스트릭랜드 엘레바 의료담당부사장은 “엘레바는 간세포암종 환자와 그 가족에 대한 이해를 높이고 옹호하려는 블루페어리의 노력에서...
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HLB "美 엘레바, 내달 ESMO 참가…유럽 제약사와 협업 논의" 2023-09-15 10:27:55
결과도 포스터 형식으로 발표한다. HLB 관계자는 “간암 신약 허가가 가시화되고 있는 만큼 ‘포스트 간암치료제’에 대한 검토를 진행하고 있어, 대장암 등 항서제약이 중국에서 진행하고 있는 임상을 종합적으로 검토해 후속 임상을 진행할 계획”이라며 “항서제약과 협력을 통해 리보세라닙을 싱가포르를 포함한...
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"K바이오 위상 세계적 수준…해외서 파트너십 제안 잇따라" 2023-09-12 21:03:45
항서제약에 자궁내막증 치료제 후보물질을 기술이전했으며, 올 7월엔 중국 정부로부터 임상 1상 시험계획을 승인받았다. 김 대표는 “유럽과 남미 제약기업으로부터 파트너십 제안을 받았다”고 했다. 윤원수 티앤알바이오팹 대표는 “협업을 위해 가장 중요한 것은 신뢰”라며 “존슨앤드존슨과 공급 계약을 체결하기까지...
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CG인바이츠, 판매허가 목적 면역항암제 '캄렐리주맙' 첫 환자 투여 2023-08-23 17:35:50
60.5%)를 입증해 허가를 받아 시판중에 있다. 항서제약에 따르면 캄렐리주맙은 연평균 13.8% 성장해 오는 2026년에는 27억9,300만달러(약 3조6,000억원)를 기록해 키트루다, 옵디보에 이어 전세계에서 세 번째로 높은 면역관문억제제(ICI) 매출을 보일 것으로 예측됐다. CG인바이츠 관계자는 "마지막 환자가 등록되고...
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김해공항서 '폭탄테러·흉기난동' 예고글…하얀가루 발견 2023-08-07 10:34:02
김해국제공항에서 살인을 저지르고 폭발시키겠다는 글이 인터넷 커뮤니티에 게시돼 경찰이 대응에 나섰다. 경찰 등에 따르면 7일 0시18분께 인터넷 커뮤니티 사이트에 '김해공항 폭탄 테러할 거다'라는 제목의 글이 올라왔다. 이 글에는 '폭탄 터뜨리고 잭나이프를 들고 가서 다 죽일 것'이라는 취지의...
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HLB, 미국 FDA와 신약허가 본심사 개시 후 첫 미팅 진행 2023-08-07 10:03:51
HLB는 자사의 미국 자회사 엘레바(Elevar Therapeutics)와 항서제약이 미국 식품의약국(FDA)과 본심사 개시 후 첫 미팅(Application Orientation Meeting, AOM)을 공동으로 진행했다고 7일 밝혔다. 지난 4일(미국시간) 열린 해당 오리엔테이션은 양사가 제출한 신약허가신청서(NDA/BLA)에 대한 FDA의 본격적인 심사에 앞서...
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HLB, ‘리보세라닙’ 품목허가 FDA 본심사 첫 회의 완료 2023-08-07 09:34:43
대한 품목허가를 각각 신청한 엘레바와 항서제약이 함께 참여했다. 본격적인 품목허가 심사에 앞서 각 분야 심사관들의 이해를 돕기 위한 목적이다. AOM에 참석한 엘레바와 항서제약의 임원들은 FDA 심사관들에게 리보세라닙과 캄렐리주맙 병용요법의 간암 1차 글로벌 3상 결과 등을 발표했다. 이후 FDA의 질문을 받아...
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