리가켐바이오 “내년 첫 상용화 ADC 제품 나올 것”[KIW2024] 2024-09-11 18:03:42

글로벌에서 주목하고 있다”며 이같이 말했다. 리가켐바이오는 국내 항체약물접합체(ADC) 분야의 선두기업이다. ADC 분야에서만 총 12건의 기술이전 계약을 맺었다. ADC 분야 누적 기술수출 규모는 8조6500억원 이상이다. 선급금은 총 2000억원을 수령했다. LCB14는 HER2 타깃 ADC이다. LCB14는 차별적으로 대다수 HER2...

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• #리가켐바이오 내년

"셀트리온 순익 15조 10대 제약사 만들 것" 2024-09-11 17:52:49

이중항체 신약 1개에 대한 임상시험계획서를 허가당국에 제출할 계획”이라며 “이 중 ADC 2개는 오는 11월 글로벌 학회에서 비임상 데이터를 공개할 계획”이라고 했다. 그는 “내년은 5개 제품을 한꺼번에 출시하는 해”라며 “2030년까지 자가면역질환, 항암제 등 243조원 시장을 겨냥해 22개 제품을 출시할 것”이라고...

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• #셀트리온 순익 #사업 #회장 #내년 #미국 #셀트리온 #세계 #신약 #계획 #시작 #개발

다이이찌산쿄 “ADC 1위 엔허투, HER2 모든 암의 표준치료제 도전”[KIW2024] 2024-09-11 17:13:49

엔허투는 항체치료제 허셉틴과 동일한 단일클론항체와 데룩스테칸 페이로드, 테트라펩타이드 기반 링커(GGFG)로 연결한 구조이다. 이 핵심 ADC 기술은 앞서 실패한 세포독성항암제 연구팀의 성과에서 탄생했다. 그는 “실패하더라도 회사가 투자와 지원을 아끼지 않았기 때문에 엔허투라는 블록버스터가 탄생했다”고 했다....

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• #다이이찌산쿄 ADC

에스티젠바이오 송도 공장 GMP 통과…하반기 스텔라라 시밀러 생산 2024-09-11 16:47:45

서비스를 제공하고 있으며, 항체의약품, 재조합 단백질 등과 관련된 원료의약품·무균주사제 완제의약품 생산설비를 9,000L 규모로 보유하고 있다. 2019년 동아에스티의 다베포에틴-알파 바이오시밀러인 DA-3880 상업생산을 위해 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터 생산시설에 대한 GMP 적합성 승인을 취득했으며,...

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• #에스티젠바이오 송도 #에스티젠바이오 #글로벌 #실사 #생산

"美 'M6' 재도약 가능성…국내선 '바이오 플랫폼株' 유망" [이시은의 투자고수를 찾아서] 2024-09-11 15:11:36

플랫폼), 리가켐바이오(차세대 항체약물접합체 플랫폼), 에이프릴바이오(약물 반감기 연장 플랫폼) 등의 주가는 이미 최근 반년간 8.52~61.1％ 올랐다. 그는 “바이오 플랫폼 관련주는 임상이나 설비투자가 필요하지 않아 장기 우상향도 가능한 업권”이라고 평가했다. 장중 등락 10％ 넘는 종목 투자 피해야그는 국내 증시...

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• #M6 재도약 #플랫폼 #주가 #증시 #부사장 #바이오 #투자 #실적 #엔비디아 #종목

서진석 셀트리온 대표 "내년 ADC 신약 3개 IND 신청"[KIW2024] 2024-09-11 14:42:11

중장기 로드맵을 공개했다. 서 대표는 “ADC 3종과 이중항체 신약 1종에 대해 내년 임상시험계획서(IND)를 제출할 것”이라며 “이중 첫번째 ADC 신약은 오는 11월 미국 샌디에이고에서 열리는 ‘월드 ADC’에서 비임상 데이터를 공개할 계획”이라고 말했다. 이외 삼중항체 신약 후보물질도 현재 개발 중이며 2026년 IND를...

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• #서진석 셀트리온

유한양행 "렉라자 美FDA 허가 비결은 철저한 시장성 분석"[KIW2024] 2024-09-11 13:36:43

아스트라제네카 타그리소라는 강자가 선점한 시장이었다. J&J와 유한양행은 '병용요법'으로 승부수를 뒀다. 여러 종류의 약물을 동시 투여해 약효를 극대화하는 방법이다. J&J가 보유한 항체 신약 리브리반트와 렉라자를 동시 투여하면 타그리소 투여 시보다 이점이 크다는 사실을 임상에서 증명했다. 김 사장은...

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• #유한양행 렉라자

빅파마 M&A 본격화, 바이오테크 기업(Biotech)의 비즈니스 기회는? [삼정KPMG CFO Lounge] 2024-09-11 09:58:29

기업과의 M&A를 통해 잠재력과 수익성이 높은 희귀질환 관련 시장을 선점하고, ADC(Antibody-Drug Conjugate, 항체-약물 접합체) 기반의 신성장 동력을 확보하며 매출 구조 다변화를 꾀하고 있다. 이와 동시에 빅파마는 높은 성장세가 예상되는 대사질환 치료제 시장에서 M&A를 통해 기존 파이프라인을 강화하거나 신규...

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• #빅파마 MA

인벤티지랩·숭실대, 자체 개발 LNP 제조 기술 국제학술지에 발표 2024-09-11 09:55:56

봉입해 체내에 주입함으로써 사람의 세포에서 항체 형성을 유도하는 항원으로 작용하게 하는 기술이다. 현재 유전자 치료제 개발에서 가장 혁신적인 약물전달기술 분야로 주목받고 있으며 화이자와 모더나의 코로나19 백신을 제조하는 데도 쓰인다. 지질나노입자 제조 공정에서 '믹서'는 mRNA를 지질 나노 구조체로...

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• #인벤티지랩숭실대 자체 #개발 #제조 #기술 #지질나노입자 #나노입자