[특징주] HLB, 간암 신약 美FDA 현장실사 통과에 장중 상한가 2024-11-18 10:54:55

현장실사) 결과 '보완할 사항 없음' 판정을 받았다고 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 실사 절차다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난달 28일부터 이달 15일까지 표적항암제...

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고려대 세종캠퍼스, 가시광 제균기술 활용 친환경 농산물 저장 기술 개발 2024-11-18 10:26:48

현장 실증을 통해 405nm 제균 조명 아래에서 곰팡이 확산이 현저히 느려지며 곰팡이 수가 크게 늘지 않는 것을 확인했다. 또한 초기 곰팡이 및 세균 수에 비해 제균 조명 사용 시 곰팡이와 세균 수가 줄어들고, 복숭아의 영양 성분에도 영향을 미치지 않아 품질 유지를 가능하게 하는 효과도 증명했다. 실제 경북 영천시의...

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[한경유레카 특징주] 루닛, 아스트라제네카와 AI솔루션 공동개발 계약체결 2024-11-18 10:06:30

진단 AI 솔루션을 적용하고 실제 임상 현장에서 이를 활용할 수 있도록 협업할 예정이다. AI알고리즘들의 투자의견을 모아 종합의견을 제시하는 한경유레카는 루닛에 대해 10월 18일 매수의견을 제시했다. 한경유레카에서는 관심 종목을 등록하면 AI알고리즘들의 종합의견을 무료로 확인할 수 있으며 매매의견이 변동되면...

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TXT·엔하이픈·제베원, 밴드 '자체발광 투엔제' 결성…'MAMA'서 공개 2024-11-18 09:48:04

무대를 선보일지도 기대 요소다. 사전 VCR 현장에서 만난 멤버들은 모두 '마마 어워즈'에서 신인상 수상 경력의 공통점이 있어 놀라움과 동시에 서로 더 친해질 수 있었다는 후문이다. 이중 투모로우바이투게더 범규와 휴닝카이, 제로베이스원의 김태래는 학창시절에 실제 밴드부 활동을 했던 경험을 나누며 멋진...

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HLB "간암 신약, 미국 FDA 임상 현장 실사 통과" 2024-11-18 09:45:47

현장 실사(BIMO)에서 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다 BIMO는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차로, FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인한다. FDA는 지난해 11월에 임상병원...

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HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" 2024-11-18 09:44:56

HLB "간암 신약, 美 FDA 현장실사 통과" (서울=연합뉴스) 유한주 기자 = HLB[028300]는 미국에서 허가 절차를 받는 간암 신약에 대해 미국 식품의약품청(FDA)으로부터 'BIMO 실사'(임상병원 등 현장실사) 결과 '보완할 사항 없음' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서...

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HLB 간암 신약, FDA BIMO 실사 ‘보완할 사항 없음(NAI)’ 통보 2024-11-18 09:40:19

등 현장실사)' 결과 'NAI(보완할 사항 없음)' 판정을 받았다고 18일 밝혔다. BIMO 실사는 FDA가 신약 승인 과정에서 수행하는 중요한 실사 절차이다. FDA 심사관이 직접 임상 스폰서와 임상병원, 임상시험수탁기관(CRO)을 방문해 임상시험 데이터의 신뢰성과 규제 준수 여부를 확인하는 절차를 말한다. FDA의...

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"AI가 상담 돕는다"…SK텔레콤, AI 고객센터 오픈 2024-11-18 08:47:24

상담 현장에서 직접 사용해보며 안정화 시키고 있으며, 내년부터는 모든 상담 업무에 전면 적용할 예정이다. 아울러 A.X LMM을 활용하여 AI 서류 자동 처리 시스템도 구축한다. 고객센터는 가입자들이 문자, 이메일, 팩스 등 다양한 채널로 송부한 사진, 스캔 문서 등 다양한 형태의 수십종의 구비 서류들을 처리하고 있다....

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