늘어나는 임상시험 사망자…8월까지만 재작년 연간 수준 2024-10-09 07:01:02

"보고된 SUSAR은 시험약과의 관련성뿐 아니라 환자의 기저 질환이나 질병 경과, 병용 약물 등 여러 요소가 복합돼 나타날 수 있다"고 설명했다. 또 한 식약처 관계자는 "임상시험 건수 자체가 늘고 있고 SUSAR 관련 보고의 95％ 이상이 항암제 투여 환자군에서 발생한다는 점을 고려해야 한다"고 전했다. hanju@yna.co.kr...

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"심유, 가장 디지털화된 임상시험수탁업체(CRO)로 키울 것" 2024-10-07 18:00:01

“환자 모집이 어려운 희귀병 임상시험에 정보기술(IT)을 접목해 차별화된 경쟁력을 갖추려고 합니다.” 중소 임상시험수탁(CRO) 업체인 심유의 유동진 대표(사진)는 7일 “희귀병과 소아질환 임상시험을 용이하게 하는 합성 대조군 서비스를 최근 구축했다”며 이같이 말했다. 약의 효능과 안전성을 평가하는 임상시험은...

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유동진 심유 대표 "임상에 IT 접목…희소병약 개발 지원" 2024-10-07 17:35:59

“환자 모집이 어려운 희소병 임상시험에 정보기술(IT)을 접목해 차별화된 경쟁력을 갖추려고 합니다.” 중소 임상시험수탁(CRO) 업체인 심유의 유동진 대표(사진)는 7일 “희소병 임상을 용이하게 하는 합성 대조군 서비스를 최근 구축했다”며 이같이 말했다. 약의 효능과 안전성을 평가하는 임상시험은 흔히 신약을...

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미생물을 의약품으로…'생균치료제' 주목 2024-10-06 07:00:05

흑색종 환자 등을 대상으로 임상을 진행 중이다. 업계에서는 국내 기업이 글로벌 트렌드에 맞춰 생균치료제 개발에 주력하는 데 의미를 부여하면서도 제품화까지는 아직 갈 길이 멀다는 지적을 제기한다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 최근 발표한 '생균치료제 개발 및 규제 동향'에서 "마이크로바이옴...

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부상 군인 재활 도운 현대차 로봇 2024-10-01 18:07:28

군인들이 엑스블 멕스를 활용해 힘든 재활 훈련을 수행하는 모습이 담겼다. 캠페인 영상의 내레이션은 군 복무 중 입은 부상을 이겨내고 2018 평창 동계 패럴림픽에서 아이스하키 동메달을 딴 국가유공자 이지훈 선수가 맡았다. 응원 메시지는 현대차그룹 페이스북과 인스타그램을 통해 모은 1026개의 국민 응원 메시지를...

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'살려면 베이루트로 달려라'…레바논 남부는 필사의 탈출 현장 2024-10-01 16:30:48

레바논 주민은 헤즈볼라가 군사용으로 사용하는 건물에서 나오라는 내용의 이스라엘군의 음성, 문자 메시지를 받았다고 말했지만, 남부 주민 다수는 공습 전에 이 같은 경고를 받지 못했다고 말했다. 이에 따라 주민들은 공습이 시작되자 집을 서둘러 떠났다. 아기에게 필요한 우유나 기저귀, 환자나 고령자에게 필수적인...

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로봇으로 군인 재활 지원…현대차그룹, '10M 행군' 영상 공개 2024-10-01 09:00:00

목적으로 개발했다. 환자가 균형을 잡고 보행하는 데에 필요한 힘을 보조해 재활 중 뒤로 넘어질 가능성을 줄여 안전한 재활 환경을 조성한다. 또 앉기·서기·걷기·좌우회전·계단 오르기 등 다양한 동작을 지원해 치료의 효율성을 높였다. 이번 캠페인 영상의 내레이션은 군 복무 중 입은 부상을 이겨내고 '2018...

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셀트리온, 美 학회서 골다공증 바이오시밀러 글로벌 3상 결과 발표 2024-09-30 16:14:57

환자 479명을 대상으로 78주간 CT-P41의 유효성과 안전성을 분석한 결과다. 셀트리온에 따르면 CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합했으며, 오리지널 의약품 투여 후 52주 차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 78주차에 유효성과 안전성을 확인했다. 앞서 셀트리온은 이같은...

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셀트리온, 美골대사학회서 골다공증 바이오시밀러 임상결과 소개 2024-09-30 09:29:33

있는 여성 환자 479명을 대상으로 78주간 CT-P41의 유효성과 안전성을 분석한 결과로, CT-P41과 오리지널 의약품 투여군 간의 1차 유효성 평가지표가 동등성 기준에 부합하며, 오리지널 의약품을 투여하다 52주 차에 CT-P41을 투여받은 환자군에서도 78주 차에 유효성과 안전성을 확인했다는 내용이다. 셀트리온은 앞서 이...

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