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보령 항암신약물질 'BR101801', 국내 개발단계 희귀의약품 지정 2023-08-07 11:35:36
BR2002)'이 국내 식품의약품안전처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 이번 지정은 희귀암인 'PTCL(말초 T세포 림프종, Peripheral T-Cell Lymphoma)'에 대한 미충족 의료 수요를 해결하기 위한 차원에서 이뤄졌다. PTCL은 악성림프종의 하나로 진행속도가 빠르고 치료에 대한 반응률이...
임영웅 팬클럽 LA 영웅시대, 데뷔 7주년 기념 성금 기부 2023-08-04 14:56:17
오는 8일 임영웅의 데뷔 7주년을 맞이해 500만원을 소아암, 백혈병, 희귀난치질환을 앓고 있는 환아들을 위해 기부했다고 4일 밝혔다. 영웅시대는 약 20만명의 회원이 참여한 임영웅 팬카페명이다. 'LA 영웅시대'는 "미래의 희망인 어린이들이 늘 건강하고 행복하게 뛰어놀길 바라는 마음으로 작은 정성을 보낸다"...
HLB테라퓨틱스, 교모세포종 美 2상서 ‘완전 관해’ 확인 2023-08-01 14:09:48
나왔다. 완전 관해가 관찰된 환자는 미국의 세인트 존스 암 병원에서 지난해 6월 첫 투여를 진행한 환자다. 투여 4개월 후부터 기준점(baseline) 대비 종양 크기가 절반 이하로 감소했다. 11개월이 지난 후부터는 자기공명영상(MRI) 결과 종양이 관찰되지 않았다. 강신욱 HLB테라퓨틱스 임상본부 부사장은 “지난 중간분석...
"AI로 가상 환자군 만들고 임상 병원 선정" 2023-07-30 17:36:37
환자군을 모집한다. 하지만 희귀 암이나 난치병은 환자가 적고 생사가 걸린 환자에게 위약을 투여하는 것에 대한 윤리적 문제 때문에 대조군 모집이 어렵다. 메디데이터는 2020년 희귀 암(재발성 교모세포종) 치료제 개발 임상 3상에서 세계 최초로 과거 환자 데이터를 바탕으로 한 가상의 환자군(합성대조군)을 만들어...
"귀찮은 일, 모두 맡기세요"…의사 '짜증' 잠재울 AI의 묘수 [긱스] 2023-07-28 14:59:03
분석해 처방을 내린다. 심장병, 암과 같은 일반적인 질환이나 낭포성 섬유증과 같은 희귀 질환을 보다 효과적으로 치료할 수 있다는 결과도 발표했다. 개별 환자에게 적절한 약물 투여 시기, 최적의 용량, 의약품을 맞출 수 있다는 것인데, 기존의 성별·연령별 등 포괄적 기준 처방보다 더 나아간 방법이다. 임상 시험에...
메드팩토 "골육종 치료제 백토서팁, EMA 희귀의약품 지정" 2023-07-27 10:56:45
후보물질 '백토서팁'이 유럽의약품청(EMA)으로부터 희귀의약품(Orphan Medicinal Product Designation·OMPD)으로 지정됐다고 27일 밝혔다. 이에 따라 희귀의약품 허가 등과 관련해 전체 또는 일부 수수료를 감면받을 수 있으며 연구개발 단계에서 사전 상담 등을 제공받게 됐다고 회사는 설명했다. 백토서팁은...
큐로셀, 급성림프구성백혈병 CAR-T 치료제 1상 첫 환자 투약 2023-07-26 07:45:57
환자가 새롭게 발생하는 희귀질환이다. 절반 이상의 환자에서 암이 재발하거나 기존 치료제에 불응한다. 재발성 및 불응성 ALL환자의 5년 생존율은 10% 미만으로 알려졌다. 전 세계적으로 성인 ALL 환자를 대상으로 허가된 CAR-T 치료제는 2021년 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받은 길리어드의 ‘테카터스’가 유일하다....
기부하는 '착한 침대' 뭐길래…불티나게 팔렸다 [김병근의 남다른中企] 2023-07-17 14:53:17
소아암 및 중증 희귀·난치성 질환이 있는 소아·청소년 환아들을 돕기 위해 삼성서울병원에 의료비 3억원을 기부했다. 이후 4년째 매년 선행을 이어가며 누적 기부금은 12억원을 넘어섰다. 이 기부금은 뷰티레스트 1925의 누적 기부금과는 별도다. 안정호 시몬스 대표는 "기부 문화가 브랜딩 된다면 영속성이 생길 것...
日, 환자가 원하면 줄기세포치료…韓은 복지부·식약처 '이중 심사' 2023-07-13 18:06:42
치료 시설로 인증받은 클리닉을 찾아 암 환자가 주사를 맞는 것은 물론 면역이 떨어진 고령층까지 활용할 정도로 시술이 폭넓게 쓰이는 요인이다. 반면 국내에선 시술을 폭넓게 하지 못한다. 다른 치료제가 없는 희귀·난치성 질환자 등으로 범위를 엄격히 제한했기 때문이다. 보건복지부 인증을 받은 의료기관에서 환자...
[사이테크+] "게놈 검사로 치료가능 희귀질환 환자, 선별·치료제 개발 가능" 2023-07-13 00:00:00
희귀 유전질환을 증상 발현 전 유전체 검사를 통해 진단하고 환자 맞춤형 유전 치료제를 개발해 치료에 적용하는 것이 가능하다는 것을 입증, 희귀질환 환자맞춤형 치료 가이드라인을 제시했다는 점에서 큰 의미가 있다고 설명했다. 연구팀은 이 연구에서 모세혈관 확장성 운동실조 증후군(A-T)이라는 희귀질환을 앓는 미국...