국산 코로나19 백신 탄생 임박…이번주 허가 '판가름' 2022-06-26 06:15:00

안전성 측면에서도 큰 문제는 보고되지 않았다. 대조 백신과 유사한 수준의 이상 반응률을 나타냈다. 식약처 허가 시 SK바이오사이언스는 하반기부터 상용화에 나설 계획이다. 지난 3월 질병관리청과 맺은 계약에 따라 국내에 신속하게 총 1천만 도즈(1회 접종량)를 공급할 방침이다. jandi@yna.co.kr (끝) <저작권자(c)...

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• #국산 코로나19 #백신 #코로나19 #SK바이오사이언스 #허가 #품목허가

식약처 "작년 코로나19 백신 1억7천148만회분 출하 승인" 2022-06-24 10:00:27

256로트, 즉 1억7천148만778도즈(1도즈는 1회 접종량)가 출하승인됐다. 여기에 세균백신 제제와 바이러스백신 제제, 보툴리눔 제제, 혈장분획제제 등의 국가출하승인 건수를 모두 더하면 총 2천574로트가 출하승인됐다. 식약처는 국민이 안심하고 생물학적제제를 사용할 수 있도록 국가출하승인 정보를 투명하게 공개하고...

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• #식약처 작년 #제제 #백신 #국가출하승인

"본업으로 돌아왔다"…셀트리온그룹株 투심 살아나나 2022-05-25 11:35:45

“램시마와 진단키트가 (셀트리온의 1분기) 수익성 하락의 원인”이라고 지적했다. 그는 “산도즈사의 바이오시밀러 사업부 매각 전 재고 정리를 위한 단가할인에 맞선 경쟁이 마진을 축소시켰다”며 “바이오시밀러 대비 수익성이 상대적으로 낮은 진단키트 매출 비중이 22%까지 높아져 영업이익률이 하락했다”고 설명...

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• #본업으로 돌아왔다셀트리온그룹 #셀트리온 #바이오시밀러 #공급 #수익성 #진단키트 #코로나19 #대비 #램시마

원숭이두창 확산에 덴마크 백신회사 주문 쇄도…"수십개국 연락" 2022-05-24 11:08:13

구매했는데, 2020년에 넣은 주문으로 140만 도즈(1회 접종분)를 확보한 상태라고 채플린은 전했다. 미 질병통제예방센터(CDC)는 현재 보유한 백신을 원숭이두창 환자와 감염 위험성이 있는 사람들에게 사용하는 방안을 검토 중이다. CDC에 따르면 지네오스를 원숭이두창 바이러스 노출 후 4일 안에 접종하면 감염을 예방할...

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• #원숭이두창 확산에 #백신 #원숭이두창 #주문 #생산

美·호주까지 퍼진 원숭이두창…HK이노엔, 백신 개발 나섰다 2022-05-23 17:16:25

정부에 독점 공급하고 있다. 2003년 당시 백신 1도즈당 입찰가격은 2160원이었다. HK이노엔은 독성을 줄여 고령층이 쉽게 맞을 수 있는 3세대 백신도 개발하고 있다. 동물실험 단계로, 사람 대상 임상시험용 의약품을 준비하고 있다. 업계 관계자는 “천연두 백신 생산량을 확대하는 것은 어렵지 않을 것”이라며 “해외에...

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• #호주까지 퍼진 #백신 #원숭이두창 #천연두 #미국 #이노 #개발 #환자 #유럽

올 들어 세번째 자사주 매입 셀트리온…주가는 미지근, 왜? [분석+] 2022-05-18 14:34:20

공급단가를 인하했다"고 했다. 셀트리온은 1분기 기업설명회(IR)에서 경쟁사인 노바티스의 산도즈 등이 매각 이슈로 바이오시밀러 가격을 인하하면서 점유율 방어를 위해 가격을 인하할 수밖에 없다고 설명한 것으로 알려졌다. 한 애널리스트는 "바이오시밀러 가격 하락이 어느 정도 일단락된 것으로 봤는데, 1분기에 추가...

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• #올 들어

에스티팜 임상 지연에…mRNA백신 동맹 '흔들' 2022-05-03 16:13:48

일각에선 출범 1년 만에 와해 수순을 맞았다는 지적이 나온다. 한미약품·녹십자, 독자 진출 선언3일 제약업계에 따르면 한미약품과 GC녹십자는 최근 잇달아 자체 mRNA 사업화에 나섰다. 한미약품은 mRNA 의약품 위탁개발생산(CDMO) 사업이다. 원료의약품을 제조하는 계열사인 한미정밀화학에 100억원을 투자해 연간 3억...

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• #에스티팜 임상

'토종' 코로나19 백신, 이르면 6월 허가…식약처, 심사 착수(종합) 2022-04-29 16:55:00

총 1천만 도즈(1회 접종량)를 공급할 방침이다. 안재용 SK바이오사이언스 사장은 "대한민국 1호 코로나19 백신이 출시를 위한 마지막 단계에 도달해 감회가 새롭다"며 "현재에 안주하지 않고 글로벌 기구 및 기업들과 지속해서 협력해 세계에서 경쟁하는 혁신적인 바이오 기업으로 거듭나겠다"고 말했다. jandi@yna.co.kr...

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• #토종 코로나19 #백신 #코로나19 #SK바이오사이언스 #허가 #접종 #항체전환율

SK바사, 국내 1호 코로나19 백신 품목허가 신청 2022-04-29 16:40:26

총 1천만 도즈(1도즈는 1회 접종량)의 국내 공급계약을 맺은 바 있다. 스카이코비원은 향후 국내 품목허가 획득 후 `코백스 퍼실리티(COVAX Facility)`를 통해 전 세계에 공급될 예정이다. SK바이오사이언스는 이와 함께 스카이코비원에 대해 WHO 긴급사용목록 등재(EUL), 유럽 등 해외 국가별 긴급사용허가 획득을 통해...

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• #SK바사 국내 #스카이코비원 #코로나19 #백신 #SK바이오사이언스 #대조백신 #품목허가 #국내 #이상 #대비 #개발