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티움바이오, 혈우병 치료신약 'TU7710' 임상1상에서 혁신신약 입증 2024-06-24 14:48:03
임상1b상에 진입할 계획이다. 김훈택 티움바이오 대표는 “노보세븐은 연간 매출액이 1.6조원에 달하는 블록버스터 의약품이지만 짧은 반감기로 환자와 의료진의 미충족 의료수요(unmet medical needs)가 크다”라며, “TU7710의 동물실험에서 확인한 긴 반감기 결과들이 실제 임상시험에서 확인되어 신약의 상업적 가치를...
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보로노이, 비소세포폐암 치료제 美 임상 1상 계획 신청 2024-06-20 18:32:05
보로노이 연구 부문 대표는 "FDA 권고에 따라 애초 계획했던 임상 1b상이 아닌 1a상부터 미국 임상을 시작할 예정"이라며 "차질 없이 진행해 전 세계 비소세포폐암 환우와 가족들이 고통과 부담에서 벗어날 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다. hyunsu@yna.co.kr (끝) <저작권자(c) 연합뉴스, 무단 전재-재배포, AI 학습...
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엔솔바이오, 골관절염치료제 E1K 임상2상 결과 발표 2024-06-20 10:07:10
이상이었고, 1b상 임상시험에서는 KL2 등급이 투여군별로 80% 이상이었다고 밝혔다. 이러한 결과를 토대로, KL 등급에 따른 시험약의 투여 용량의 차이가 있을 것으로 분석됐다고 덧붙였다. 임상1b 결과를 통해서 경도 KL2 등급 환자에게는 저용량 600ug/joint가 투여되면 우수한 효능이 나타남이 확인됐고, 임상2상 결과...
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메드팩토, 비소세포폐암 백토서팁·임핀지 병용 임상 결과 긍정적 2024-06-17 18:49:17
미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받아 진행된 이번 임상 1b/2a은 백금 치료에 실패한 환자 60명을 대상으로 했다. 면역항암요법을 이미 받은 환자들은 등록에서 제외됐다. 오늘날엔 면역항암요법이 1차 치료로 주로 쓰이고 있다. 해당 임상이 시작된 2018년은 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)가 아직 NSCLC의 1차 치료제...
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"K바이오 비만약도 있다"…美 학회 총출동 2024-06-17 18:10:59
약물을 개발 중인 바이오기업들의 참여도 눈에 띈다. 프로젠은 비만약으로 개발 중인 ‘PG-102’의 비임상 및 임상 결과를 발표한다. 이 약물은 GLP-1과 GLP-2의 이중작용제로 현재 임상 1b상을 진행 중으로 내년 미국 유럽 등에서 다국가 임상 2상을 목표로 하고 있다. 인벤티지랩과 펩트론은 각각 약물전달기술을 적용해...
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설립 4년차 아이엠바이오, 1.3조 신약 기술수출 '잭팟' 2024-06-17 18:10:04
환자를 대상으로 임상 1b상에 들어갈 예정이다. 류머티즘 관절염을 포함한 자가면역질환이 치료 분야다. 이번 계약에는 아이엠바이오로직스의 비임상 단계 물질 IMB-102도 패키지로 포함됐다. IMB-102는 OX40L만 타깃하는 항체치료제다. 내비게이터메디신은 IMB-101과 IMB-102의 글로벌 판권을 확보하게 됐다. 일본을 뺀...
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美당뇨학회 출격하는 K-제약사…비만·당뇨약 결과 대거 공개 2024-06-17 16:45:28
이중작용제로 현재 임상 1b상을 진행 중으로 내년 미국·유럽 등에서 다국가 임상 2상을 목표로 하고 있다. 인벤티지랩과 펩트론은 각각 약물전달기술을 적용해 비만약의 장기지속형 주사제 연구 성과를 발표한다. 양사는 1개월에 한 번 투약하는 방식의 GLP-1 작용제를 개발하고 있다. 이영애 기자 0ae@hankyung.com
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테라펙스, 4세대 EGFR 항암제 TRX-221 첫 환자 투약 개시 2024-06-17 14:35:33
단계적 약물 증량을 통한 약물의 안전성과 내약성을 평가한다. 1b상 용량 탐구 단계에서는 약물의 최대내약용량 또는 2상 시험용 추천용량(RP2D)을 결정한다. 마지막으로 2상에서는 고형암 평가 기준(RECIST) 버전 1.1을 토대로 약물의 객관적 반응률(ORR)을 기준으로 TRX-221의 약효를 평가하고 약물에 의한 부작용 등을...
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아이엠바이오로직스, 미국 네비게이터 메디신 1조3000억 기술이전 2024-06-17 09:31:46
임상 1b상의 하이브리드 형태의 디자인이다. 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학적 특성 등을 평가할 예정이다. 임상 1a상의 투약은 조만간 완료될 예정이다. 하반기부터 환자를 대상으로 하는 임상 1b상을 착수할 예정이다. 물질의 작용기전 특성상 다양한 자가면역 질환 치료제로 적응증 확장이 가능한 계열내 최고...
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뉴라클사이언스, 항체신약 'NS101' 국가신약개발사업단 과제 선정 2024-06-13 16:00:03
정상인 참가자를 대상으로 한 임상 1b상을 진행하고 있다. 성재영 뉴라클사이언스 대표는 "이번 국가신약개발사업 과제 선정은 국내 최초 난청 항체치료제에 대한 지원이라는 점에서 의미가 크다"며 "회사의 모든 역량을 집중하고 국내 주요 대학병원들과 협업하여 임상 1b/2a상을 성공적으로 마무리하겠다"고 말했다.
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