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세원셀론텍 연골재생 의료기기 '카티필', 신의료기술 인정 2014-01-13 14:21:57
품목허가를 기반으로 시장에 제품공급이 가능해졌다. 또 카티필을 이용한 의료행위의 안전성 및 유효성에 대한 심의를 통과함으로써 환자적용을 통한 즉각적인 매출향상을 기대할 수 있게 됐다. ‘카티필’은 결손 또는 손상된 연골조직을 원상태로 수복 및 재건하기 위해 사용되는 조직수복용 생체재료다. 고순도의...
메지온, 폰탄수술 환자 치료제 NERI와 개발 계약 체결 2014-01-10 11:52:27
도움이 될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 메지온 관계자는 "유데나필은 pde5 억제제 계열 약물 중 유일하게 폰탄수술 환자 치료제로 개발될 예정" 이라며 "아직 시장에 이 질환 치료제로 허가된 제품이 없어 개발에 성공할 시 부가가치가 높다고 본다"고 말했다. 메지온은 올 초 미국 식품의약국(fda)에 임상시험...
현대약품 설포라제 캡슐, 중국시장에 5천만 달러 수출 2014-01-10 10:49:58
제품으로 파트너 사와 그 가능성을 함께 인지하여 본 계약을 체결하게 되었다" 면서 "노보텍의 특화된 신약 허가 능력과 판매 조직은 중국 내 설포라제 캡슐의 빠른 허가와 시장 정착을 가능케 할 것으로 예상하고 있으며 양사 모두 성공적인 결과를 기대하고 있다"라고 설명했습니다. 한편 중국 현지 임상과 개발은 전액...
인공관절 수술로봇 '로보닥', 미 FDA에 고관절전치환술 허가 신청 2014-01-10 07:46:28
기존 암과 비교해 사용자 편의성을 고려한 제품으로 조립이 용이할 뿐 아니라 신속한 유지 보수가 가능하고 내구성이 크게 보완됐다. 로보닥은 이미 2008년 고관절전치환술에 대한 fda 승인을 완료한 상태로, 국산암을 적용해 새로운 허가를 진행하는 셈이다. 씨티씨는 이번 제품개발 동안 과거의 개발이력을 재정비하고...
철저한 기술력과 디자인·시장분석이 세계 최고 제품으로 이끈다 2014-01-10 06:58:10
제품시리즈로 세계시장을 리드하고 있다. 각 분야에서 세계 최고를 지향하는 인텔, 구글, ibm, 유튜브, 페이스북도 이 같은 전략을 구사한다. 만약 사업화 아이디어 단계에 있다면 상품화 가능성과 경쟁우위가 가능한 품질 수준 달성 여부를 검토해야 한다. 같은 업종군에서 공통적인 표준제품이 존재하고 있는지도...
“클럽 없인 못 살아” 열정 가득 클러버에게 권하는 숙취 해소 지침서 2014-01-02 19:02:16
도와준다. 실제로 미국 fda 의료기기 인증허가를 받은 체열 의료 진단 장비로 가누다 냅의 사용 전과 후를 비교해 본 결과 가누다 냅 사용 후 전신의 체온이 평균 2.5도 상승하고 뇌파 또한 안정적인 패턴을 보이는 것으로 나타났다. 그러므로 가누다를 사용함으로서 주의력과 집중력을 향상할 수 있고 불면증 또한 예방할...
가슴크림, 식약처 기준 통과한 제품 사용해야 2014-01-02 16:17:22
식약처에서 수입 부적합 판정을 받은 제품을 국내 소비자들이 인터넷 주문한 것처럼 위장하여 들여왔다. 이렇게 해서 세관신고 절차를 통과한 제품들을 인터넷을 통해 국내에 유통시켰다. 따라서 가슴크림이나 보조식품을 구매할 경우 꼼꼼히 따져보아야 소비자 피해를 줄일 수 있을 것으로 보인다. 우선 식약처로부터 ...
모바일쿠폰에도 환불방법 명시해야 2013-12-30 12:01:17
이용권을 구매하는 경우에도서비스 제공자, 인증·허가 현황, 이용조건, 취소·환불기준 등의 정보를 적시하도록 해 저급 서비스에 따른 소비자 피해를 줄일 수 있도록 했다. 개정 고시는 또 품질보증기준과 각종 안전인증 표시방법을 구체화하는 방법도담았다. 통신판매에서 품질보증기준이 모호한 경우가 많...
식약처,‘동화락테올캡슐’등 유산균제제 판매금지 2013-12-27 16:41:06
허가취소와 함께 내년부터 판매금지됩니다. 식품의약품안전처는 원개발사(프랑스 락테올사)의 임상성적에 관한자료와 개발국 정부의 변경경위, 유산균 전문가의 평가 등을 검토해 이같이 조치했습니다. 해당 제품들은 국내에서 최초 허가(1988년)된 균종과 이후 제조된 제품의 균종이 차이가 있는 것으로 조사돼 지난...
中, 강화된 분유생산기준으로 소비자 신뢰 되찾는다 2013-12-26 11:05:01
허가 심사세칙을 발표했다.텅자차이 국장은 새 세칙에 대해 "국산 분유의 품질을 한층 더 높이는 한편 소비자들이 더욱 자신있게 국산 분유를 구매하도록 할 것"이라고 설명했다.새 세칙은 분유 원료 구매와 제품 검사, 제조 과정, 생산 기술 등 9개 항목에서 감독·관리를 강화했으며 약품 생산 기준에 준해 분유의 위생과...
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