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[화제의 치료법] 서울365mc병원, 비만 치료 병원 첫 의료기관 인증 획득 2014-05-27 07:00:09
승인을 받았다.김하진 대표원장은 “지방흡입, 위밴드 수술 등 비만 수술에 대한 인프라를 구축하는 데서 끝나는 것이 아닌 앞으로도 선진화된 의료 시스템을 지속적으로 유지 발전시켜 나갈 것”이라고 포부를 밝혔다.서울365mc병원은 8단계에 걸친 안전관리시스템을 시행하고 있다. 먼저 임상병리검사를 통해...
세원셀론텍 "자회사, 日정부 국책자금 지원 받아" 2014-05-21 13:53:00
위한 최종 임상시험에 돌입할 계획"이라며 "재생의료제품에 대한 새로운 조기승인제도를 활용하는 등 보다 효율적인 임상시험 진행을 위해 일본 후생성과 면밀히 논의 중이라는 점 등에서 이번 국책자금 지원과 맞물려 더욱 원활한 임상시험 진행을 가능하게 할 것"이라고 말했다.한경닷컴 한민수 기자...
테라젠이텍스 자회사, 글로벌항암제 물질 美 FDA 임상승인 2014-05-19 14:50:57
FDA의 임상 1상 시험 승인을 받았다고 밝혔습니다. 이 물질은 저분자 합성물질 `TEW-7197`(TGF ß 수용체 타입 1 억제제)로, 암의 진행을 가속화하는 물질(TGF ß)의 수용체(ALK-5)를 표적으로 해, 저해하는 화합물로 암의 전이뿐 아니라 면역기능을 활성화해 암세포를 사멸하는 효능을 특징으로 하고 있다고 회사측은...
테라젠이텍스 자회사, 글로벌항암제 물질 미국 FDA 임상승인 성공 2014-05-19 13:32:52
fda의 임상 1상 시험 승인을 받는데 성공했다고 19일 밝혔다.메드팩토와 사업단이 공동 개발한 이 물질은 저분자 합성물질 tew-7197로 미래창조과학부 글로벌신약후보물질발굴사업단의 지원으로 이화여대 약학대 김대기, 신윤용 교수팀이 발굴해 메드팩토에 전용실시권을 이전한 물질이다.2013년 사업단 공모에서 선정된 후...
메디포스트, '카티스템' 원료 줄기세포 선별기술 美 특허 2014-05-15 11:39:03
관계자는 "현재 미국 식품의약국(fda) 승인으로 미국에서 진행 중인 카티스템의 임상시험에 이 기술을 적용하고 있다"며 "미국 내에서 카티스템 등 줄기세포치료제 생산 기술을 인정받는 계기가 될 것으로 기대한다"고 말했다. 회사는 이 기술이 카티스템의 적응 부위인 무릎 뿐 아니라 인체의 모든...
한미약품, 비만·당뇨 바이오신약 글로벌 1상 돌입 2014-05-14 10:06:31
1상 임상시험에 돌입했다고 14일 밝혔다.한미약품은 지난달 독일에서 laps-glp-1/gcg에 대한 1상 임상시험 승인을 획득하고, 비만 환자와 제2형 당뇨환자 76명을 대상으로 한 임상시험을 실시한다.laps-glp-1/gcg은 인슐린 분비 및 식욕 억제를 돕는 'glp-1'과 에너지 대사량을 증가시키는 'glucagon'의...
건강한 모발과 두피를 책임지는 BEST ‘두피클리닉’ 2014-05-14 09:30:03
fda 승인을 받은 특화성분으로 관리해준다. 비듬, 염증, 지루성 등 문제 증상별 두피 관리와 남성, 여성의 탈모 유형에 따른 탈모 집중 관리 등 총 15종의 프로그램으로 구성되어 있다. 특히 ‘두피 파워 스케일링’은 두피케어에 특화된 스케일링으로서 3단계에 걸쳐 이뤄지며 파워풀한 모공청소 효과가 있다. 두피 안팎의...
대웅제약, 신제품 잇단 출시로 이익개선 기대…특허만료·약가인하 파고 넘을 듯 2014-05-09 07:00:18
하반기에 보톡스 제품 나보타의 미국 임상 개발을 추진하는 점은 주가 상승 기대를 키우고 있다. 대웅제약은 자체 개발 품목인 보톡스 바이오시밀러 ‘나보타’ 주사제를 미국 에볼루스에 수출하는 계약을 체결했다. 계약 규모는기술료를 포함해 5년간 수출액 기준으로 약 3000억원이다. 올 하반기에 미국 임상...
아피메즈 치료제, 美 CBS에서 `차세대 만성통증 치료제`로 조명 2014-05-08 15:49:31
cGMP (Current Good Manufacturing Practice) 실사를 마친 제조 공정을 통해 만들고 있다. 아피메즈 관계자는 "이번 보도는 기존 치료술의 한계를 뛰어넘는 아피톡스의 임상효과 등이 집중 조명돼 미국 FDA의 신약 승인이 시간문제라는 것을 방증하는 보도"라고 강조했다. 한편, 로엔케이는 지난달 23일 아피메즈의 지분...
동국제약, 전립선비대증 복합제 개량신약 개발 착수 2014-05-08 14:52:10
`타다라필`(5mg)은 전립선비대증 환자들을 대상으로 진행된 임상시험을 통해, 증상점수가 감소하고 최고요속이 개선됐다는 결과를 바탕으로 적응증을 확대승인 받은 약물입니다.(FDA: 2011년 10월 승인, KFDA: 2012.05.21 승인) 동국제약은 "현재 개발중인 복합제 개량신약은 전립선 크기를 줄여주면서 동시에 하부요로...
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