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휴온스, 'HL-09' 임상2상 시험 승인 2013-07-15 11:10:24
'hl-09'의 제2상 임상 시험계획을 승인받았다고 공시했다.비알코올성 지방간질환 환자에서 간 지방량 감소에 대한 'hl-09'의 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 시험으로, 한양대학교구리병원, 강북삼성병원, 동아대학교병원에서 피험자 모집 후 임상시험 진행 예정이다.한경닷컴 김다운 기자 kdw@hankyung.com...
대전피부과 특수부위 제모, ‘레이저 이용하면 통증 거의 없어 추천하는 편’ 2013-07-11 15:41:52
사용되는 레이저는 정식 의료장비로 승인된 제품을 사용해야 하며, 임상경험과 노하우가 풍부한 전문의를 통해 진행되는 것이 권장된다”며, “영구 제모에 일반적으로 추천되고 있는 아포지 플러스 레이저는 미국 FDA에서 안정성을 승인받은 장비로 다양한 임상실험 결과에서 적은 횟수만으로 충분한 제모 효과를 보인 바...
[특징주]파미셀, `간경변 줄기세포치료제` 효과입증 소식에 `上` 2013-07-04 09:35:12
교수팀이 2009년 10월 식품의약품안전처로부터 임상 승인을 받고 알코올성 간경변 환자들을 대상으로 연구자 임상을 진행한 결과를 국제 학술지에 발표해 줄기세포치료효과의 객관성을 입증했다고 밝혔습니다. 이번 연구 결과는 국제 학술지이자 세계간학회 공식 학술지인 ‘리버 인터내셔날’(Liver International)에...
<특징주> 파미셀, 간경변 줄기세포치료제 효과 입증에 상한가 2013-07-04 09:11:14
파미셀은 알코올성 간경변 환자를 대상으로 임상시험에서 줄기세포치료제의 효과가 나타났다고 밝혔다. 파미셀은 백순구 원주세브란스기독병원 교수팀과 지난 2009년 식품의약품안전처로부터 임상시험 승인을 받은 줄기세포치료제로 공동 연구를 진행해 왔다. 연구 결과는 국제 학술지인 '리버 인터내셔널(Liver...
파미셀 "간경변 치료제 효과 학계 입증" 2013-07-03 15:08:47
파미셀은 지난 2009년 10월 식품의약품안전처로부터 임상 승인을 받고 알코올성 간경변 환자들을 대상으로 진행된 연구자 임상 연구 결과를 국제 학술지에 발표했다. 이번 연구 결과는 국제 학술지이자 세계간학회 공식 학술지인 ‘리버 인터내셔날’(liver international)에 게재됐다.회사 측은 "간이식술 밖에는 대안이...
나노엔텍, 전립선암 조기진단 키트 중국 임상 성공 2013-07-03 15:01:35
임상센터 3곳에서 전립선 진단 키트 'frendtm psa plus'의 모든 임상을 완료했다고 3일 밝혔다. 'frendtm psa plus'는 보건소나 1차 병원에서 쉽게 전립선암을 진단하고 관리 할 수 있는 유헬스케어 의료기기라고 회사 측은 설명했다. 나노엔텍은 중국 식품의약품국에 sfda 승인을 위한 최종 심사를 진행할...
맥 못추던 바이오株 부활 할까 2013-07-01 17:00:54
셀트리온 지분 매각과 젬백스의 임상 실패 소식 등이 업종 리스크로 확대되며 부진을 면치 못했다. 이 연구원은 “올해는 주요 업체들이 해외에서 성장의 발판을 마련하는 중요 분기점이 될 수 있다”고 말했다. 실제 지난달 이수앱지스가 독일 머크의 자회사 머크세로노와 바이오시밀러 생산기술 공동 개발 계약을...
셀트리온 `기사회생`‥지분매각 변수 `주목` 2013-07-01 16:17:27
임상시험 중단설 등 온갖 루머에 휩싸였던, 코스닥 대장주 셀트리온. 투자자라면 잘 알고들 계실텐데요. 항체 바이오시밀러 `램시마`의 유럽 판매 승인을 계기로 `기사회생`의 발판을 마련했습니다. 정경준 기자가 전해드립니다. <기자> 지난 4월, 공매도 세력에 대한 강한 불만을 쏟아내며 지분 매각을 선언한 서정진...
한미약품, 류마티스관절염치료제 신약 유럽 임상 순항 2013-07-01 10:59:11
있는 HM71224의 유럽 1상 중 건강인을 대상으로 한 단회투여 임상시험을 성공적으로 종료했다고 1일 밝혔습니다. 지난해 11월 한미약품은 HM71224의 유럽 1상 승인을 네덜란드 의약품 허가당국으로부터 획득하고 올 2월 첫 투약을 실시했습니다. 한미약품은 HM71224의 투약 용량을 10mg부터 200mg까지 증량하는 방식으로...
루트로닉, 고주파 기기 '인피니' 美 FDA 승인 획득 2013-07-01 10:22:30
fda 승인은 그 동안 전 세계 각국 임상전문가 네트워크를 통해 진행한 다양한 피부 타입의 다국적 임상사례와 기초연구 데이터를 바탕으로 하고 있다"며 "까다로운 미국 fda 임상심사 절차를 위해 꾸준한 임상 투자가 이뤄졌다"고 설명했다. 이어 "이번 승인을 통해 객관적으로 검증된 임상 데이터만을 신뢰하는 미국...
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