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셀트리온, 유방암치료제 바이오시밀러 국내허가 신청(종합) 2013-06-04 14:46:11
위한 임상 3상 시험 종료했다고 공시하고, 제품 허가 절차에 들어갔다. 셀트리온은 "임상시험 결과 유효성, 안전성, 약물동력학, 약물역학 측면에서 두물질 사이 유의미한 차이가 없다는 사실이 확인됐다"고 설명했다. 셀트리온은 한국에 이어 100여개 국가의 의약품 허가기관에 제품허가를 신청할계획이다....
[건강한 인생] 연세사랑병원, 줄기세포 연구 선도…관절전문 치료 '명성' 2013-05-28 15:30:08
연세사랑병원 의료진은 지난해 지방 줄기세포 치료 임상 결과 논문을 국제 학술지 ‘더니(the knee)’에 발표한 바 있다. 이 논문은 환자 몸에서 추출한 ‘자가 줄기세포’가 무릎 연골 손상 치료에 효과적이라는 내용을 골자로 하고 있다. ○철저한 준비로 글로벌 의료기관 ‘도약’ 이 같은 성과를 토대로 연세사랑병...
[건강한 인생] "먹는 발기부전치료제 복용…전립선 비대증도 함께 치료" 2013-05-28 15:30:07
치료할 수 있는 적응증을 승인받은 것은 반감기의 차이 때문”이라며 “시알리스는 다른 약보다 반감기가 더 길기 때문에 하루 한 번만 복용해도 충분히 치료 효과를 발현하고 환자에게 안전하고 편리함을 입증했다”고 소개했다. 그는 “진료하다 보면 배뇨장애로 병원을 찾은 환자 중 절반 정도가 발기부전을 갖고 있고,...
셀트리온, 유방암치료제 임상 결과 발표 기대에 '강세' 2013-05-28 13:29:59
우리투자증권 연구원은 "ct-p6 임상 결과에 대한 우려가 있었기 때문에 임상이 성공한 것으로 판단될 경우 주가에 호재로 작용할 수 있다"고 말했다. 한편 셀트리온은 레미케이드의 바이오시밀러 램시마에 대한 유럽의약청(ema) 제품 승인은 다음달 말에나 나올 것으로 예상했다. 서정진 셀트리온 회장은 램시마 ema 제품...
㈜로케트전기, 신약·바이오 사업 본격 진출 2013-05-27 14:40:38
및 개량 신약의 임상시험 및 독성평가, 의료용 및 진단용(혈액검사장치)분석기기의 임상시험 및 제조, 판매 등’을 주요사업으로 하는 ㈜로케트바이오 설립에 대한 이사회를 지난 24일 개최하여 설립에 대한 승인을 받았다.회사 관계자는 “이번 당사의 바이오 관련 사업에 진출하기로 한 결정은 향후 동 업계의 시장전망에...
JW중외제약, 통풍치료제 임상 1상 승인 2013-05-27 10:57:44
개발한 통풍치료제가 식품의약품안전처로부터 임상 1상시험 계획을 승인받았다고 27일 밝혔습니다. 이번에 임상계획을 승인받은 `URC102정`은 통풍의 원인인 고요산혈증에 대해 유효한 약물로 한국과 일본에서 진행된 전임상시험에서 우수한 효과를 나타내는 등 통풍 치료에 새로운 전기를 마련할 가능성을 보이고 있습니다...
메지온, 자이데나 멕시코 임상시험 개시 2013-05-24 10:35:26
된다.임상시험은 18개월 정도 소요될 것으로 예상되고 있으며, 내년 하반기 시험 완료 후 2015년 초에 신약 승인 신청을 할 수 있을 것으로 예상하고 있다.박동현 메지온 회장은 "멕시코에서의 임상 2상 개시는 글로벌시장에서 자이데나에 대한 발기부전 및 전립선비대증 개발을 진행하는데 있어서 아주 중대한 사안"이라며...
[특징주]인트론바이오, 슈퍼박테리아 치료제 IRB 승인에↑ 2013-05-23 11:13:20
irb(임상시험심사위원회)의 승인을 받았다는 소식에 주가도 상승세다.23일 오전 11시 12분 현재 인트론바이오는 전날 대비 450원(2.31%) 오른 1만9950원에 거래되고 있다.인트론바이오는 이날 슈퍼박테리아 바이오신약인 'n-rephasin? sal200' 임상시험에 대한 서울대학교병원 irb의 승인을 받았다고 밝혔다.이번...
인트론바이오, 신약개발 임상시험심사위원회(IRB) 심사 통과 2013-05-23 10:55:01
슈퍼박테리아 바이오신약인 'n-rephasin? sal200'의 임상시험 계획을 승인 받은 데에 이어 최근 임상시험에 대한 서울대학교병원 irb(institutional review board, 임상시험심사위원회)의 승인을 받았다고 23일 밝혔다.이번 irb승인은 개발 바이오신약의 임상 1상 시험에 대한 것으로 인체 적용을 위한 약물특성...
한국은 '황우석 트라우마'에 발목 2013-05-16 17:06:46
‘체세포복제 배아줄기세포주 수립연구’ 승인을 받아 2009년 5월부터 지난해 1월까지 맞춤형 줄기세포 연구를 진행했지만 결국 배아 복제에 실패했다. 이동률 차병원 줄기세포연구소 부소장은 “황우석 사태 이후 엄격해진 관련법 때문에 신선난자를 국내에서 얻거나 사용하기가 어려웠다”며 “현재 차병원 연구진이 계열...
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